心脾補(bǔ)益膏的制備方法及質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)探討

賀玉蓮 武春鴻

【摘要】目的：研究探討心脾補(bǔ)益膏的制備方法及質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。方法：心脾補(bǔ)益膏的制作步驟主要包括配料、浸泡、輔料、細(xì)料的前處理、煎煮等幾道工序，心脾補(bǔ)益膏的處方組成主要有生地、麥冬、炒白術(shù)等藥物組成。結(jié)果：按照傳統(tǒng)的制備工藝，制備出質(zhì)量上乘的心脾補(bǔ)益膏。結(jié)論：心脾補(bǔ)益膏的制備方法科學(xué)合理，制備工藝嚴(yán)緊，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定嚴(yán)格，對其臨床應(yīng)用提供了質(zhì)量保證，是治療慢性充血性心力衰竭的有效方法。

【關(guān)鍵詞】心脾補(bǔ)益膏；制備方法；質(zhì)量控制

[中圖分類號]R3 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼]A [文章編號]2096-5249（2018）02-150-02

隨著檢會(huì)老齡化進(jìn)程的加速，老年慢性充血性心力衰竭的患者逐漸增多，65歲以上人群中心衰的患病率可達(dá)6%～10%[1]。CHF是各種疾病導(dǎo)致心臟疾病的終末階段，患者需長期甚至終生服藥、反復(fù)多次住院、預(yù)后差，病死率高。本文對老年CHF患者運(yùn)用心脾補(bǔ)益膏治療CHF患者，取得了較好防治效果效果，現(xiàn)將心脾補(bǔ)益膏的制備方法及質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)探討如下：

1 儀器設(shè)備

1.1 全自動(dòng)煎藥機(jī)，由山東三銘國際機(jī)械有限公司生產(chǎn)提供。產(chǎn)品特點(diǎn)：煎藥鍋體及殼均為不銹鋼，防腐蝕，不上銹，更耐用；PLC面板控制加熱溫度，加熱時(shí)間；密閉煎藥方式，煎藥過程自動(dòng)壓榨，煎藥透徹，煎出率高；煎藥過程，省時(shí)、省力、操作方便。

1.2 全自動(dòng)電熱夾層鍋（綜合型）由山東省諸城市青科機(jī)械廠提供，產(chǎn)品優(yōu)點(diǎn)：不需要電熱蒸汽發(fā)生器，直接在鍋體電加熱，價(jià)格相對便宜。

1.3 調(diào)膏機(jī) 由上海泰醫(yī)格制藥設(shè)備有限公司提供，產(chǎn)品型號：上海泰醫(yī)格YT-206型。

2 制備方法

膏方的制作步驟主要包括配料、浸泡、輔料、細(xì)料的前處理、煎煮、沉淀、過濾、濃縮、收膏、存放等幾道工序。

2.1 配料心脾補(bǔ)益膏的處方組成：西洋參15g，生地30g，麥冬30g，炒白術(shù)30g，茯神30g，龍眼肉30g，炒酸棗仁30g，柏子仁30g，北五味子30g，丹參30g，玄參30g，制香附15g，甘草9g。

2.2 浸泡先將配齊的藥料檢查一遍，把膠類藥、輔料和細(xì)料揀出另放。然后把其他藥物統(tǒng)統(tǒng)倒入紗布袋中，放入容量相當(dāng)?shù)臐崈羲皟?nèi)，加適量的水浸泡，令其充分吸收膨脹，稍后再加水以高出藥面10厘米左右，浸泡12小時(shí)左右。

2.3 輔料、細(xì)料的前處理西洋參、野山參、三七、川貝、冬蟲夏草之類應(yīng)烘干打粉，過80目篩，蛤蚧、羚羊角片等難以打粉的貴種類藥材應(yīng)該另煎，煎透；某些需要繳汁的鮮品中藥應(yīng)繳汁；胡桃肉和芝麻之類要先烘干，搗碎。膠類要先破碎，用酒浸泡5～12小時(shí)；處理時(shí)要注意編號，不能搞混；煉蜜 蜂蜜有調(diào)味、滋潤和補(bǔ)益的功效。另外還具有一定的緩和、防腐作用。煉蜜的作用，在于既能驅(qū)除藥性的偏激使之中和，又能除去蜂蜜中的水分及雜質(zhì)，使藥物品質(zhì)上乘，有質(zhì)有量且保存持久。選擇優(yōu)質(zhì)蜂蜜是保證膏滋質(zhì)量的關(guān)鍵。蜜以質(zhì)厚色自如凝脂、味甜而香、兼有鮮味、黏性強(qiáng)者作為首選。但由于產(chǎn)地和氣候的關(guān)系，北方蜜含水分少，一般選用棗花蜜、荊條花蜜為佳，蕎麥花蜜較次；而南方蜜含水分較多，選荔枝蜜、壩子蜜較優(yōu)。

2.4 煎煮 把浸泡后的藥料放入煎藥機(jī)中煎煮。煎煮時(shí)間視情況而定，一般高壓煎藥機(jī)煎煮2次，每次1.5小時(shí)，或視其壓力大小再放藥。常壓煎藥一般需要煎煮3次甚至更多。放出藥液，合并靜置沉淀。

2.5 沉淀、過濾將所得煎煮液進(jìn)行沉淀，再行過濾，將上述混合藥液通過120目篩過濾到干凈的容器中。

2.6 取過濾后的上清液，將藥汁倒入夾層蒸汽敞口鍋中，進(jìn)行濃縮，可以先用大火煎熬，加速水分蒸發(fā)，同時(shí)先放入膠類并用特制竹鏟不斷攪拌讓其慢慢烊化；待到膠類烊化之后，藥液也蒸發(fā)掉一部分的時(shí)候，再加入冰糖和蜂蜜一類的輔料，讓其慢慢溶解，并不斷攪拌，使藥汁進(jìn)一步變稠，再改用小火進(jìn)一步濃縮[2]。憑經(jīng)驗(yàn)判斷，濃縮到藥液接近轉(zhuǎn)厚時(shí)（藥汁滴在紙上不散開來或稍稍散開為度），此時(shí)可停止?jié)饪s，倒出藥液。這就是經(jīng)過濃縮、烊膠、溶糖而成的混合藥液。

2.7 收膏 收膏是整個(gè)膏方制作中最關(guān)鍵的步驟，收膏收得好差直接影響整個(gè)膏方的療效。收膏收得太嫩則膏方含水量大，藥物濃度不夠，細(xì)料容易沉底，導(dǎo)致膏方不均勻，且含水量大容易變質(zhì)發(fā)霉；但又不能收得太老，收老時(shí)很容易焦，如果膏方收焦，那么整個(gè)膏方的療效將大打折扣，甚至全部作廢。

2.8 存放 關(guān)掉加熱源，趁熱將膏倒入潔凈的不銹鋼容器中。放入潔凈的房間，不需加蓋，可以用干凈紗布遮蓋。待其完全冷卻之后，再加蓋，放入冰箱冷藏或放于陰涼處。

3 質(zhì)量控制

3.1 加工過程的質(zhì)量控制

3.1.1 飲片按各項(xiàng)規(guī)定的方法煎煮，凈制4小時(shí)，濾過，濾液濃縮至規(guī)定的相對密度，即得清膏。

3.1.2 如需加入藥粉，除另有規(guī)定外，一般加入細(xì)粉（120目）。

3.1.3 清膏按規(guī)定量加入煉蜜或糖（或轉(zhuǎn)化糖）收膏；若需加藥物細(xì)粉，待冷卻后加入，攪拌均勻，除另有規(guī)定外，加煉蜜或糖（或轉(zhuǎn)化糖）的量，一般不超過清膏的3倍。

3.1.4 煎膏劑應(yīng)無焦臭、異味，無糖的結(jié)晶析出。

3.2 膏方存放的質(zhì)量要求

為了使膏方能在服用期間，保質(zhì)而充分發(fā)揮藥力以達(dá)到調(diào)補(bǔ)的目的，其存放方法，至關(guān)重要。首先在膏方制作后，讓其充分冷卻，才可加蓋，可以讓它存放在瓷罐（鍋、缽）中，亦可以用搪瓷燒鍋存放，但不宜用鋁、鐵鍋等金屬器皿作為盛器。由于膏方用藥時(shí)間較長，盡管時(shí)值冬季為多，但遇暖冬時(shí)就要小心發(fā)生霉變了。一般情況下，多放在陰涼處，若放在冰箱冷藏更佳。若放在陰涼處而遇暖冬氣溫連日回升，應(yīng)讓其隔水高溫蒸烊，但是忌直接將膏鍋放在火上燒烊，這樣就會(huì)造成鍋裂和底焦[3]。在膏藥蒸烊后，一定要把蓋打開，直至完全冷卻，方可蓋好。切不可讓鍋蓋的水落在膏面上，否則過幾天就會(huì)出現(xiàn)霉點(diǎn)。在每天服用膏方時(shí)，每天所使用的湯勺應(yīng)該在用完后洗凈干燥以備下次使用，以免把水分帶進(jìn)鍋罐里而造成發(fā)霉變質(zhì)。一旦氣候潮濕，或者天氣變暖，在膏方上出現(xiàn)一些霉點(diǎn)，此時(shí)宜用清潔水果刀刮去表面有霉點(diǎn)的一層，再用隔水高溫蒸烊。當(dāng)然，如果霉點(diǎn)很多且在膏面的深處也見有霉點(diǎn)，這樣就不能服用了。

4 結(jié)論

綜上所述，心脾補(bǔ)益膏的制備方法科學(xué)合理，制備工藝嚴(yán)緊、操作簡便，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)制定嚴(yán)格，對其臨床應(yīng)用提供了質(zhì)量保證，是治療慢性充血性心力衰竭的有效方法。

參考文獻(xiàn)：

[1]李道春，花寶金，張培形，熊露，劉浩，林洪生，樸炳奎.益肺清化膏輔助治療非小細(xì)胞肺癌術(shù)后患者多中心隨機(jī)對照臨床研究[J].中醫(yī)雜志，2016，57（05）：396-400.

[2]孟立平，郭航遠(yuǎn)，蔣承建慢性心力衰竭藥物治療研究進(jìn)展[J].中國全科醫(yī)學(xué)，2015，18（23）：2870-2872.

[3]劉霞，胡蘭貴，馮瑪莉，席嘯虎，張小慧，全立國.不同輔料膏方的制備工藝研究[J].中草藥，2013，44（07）：820-824.