舒肝祛脂膠囊治療高脂血癥30例

陳薇薇，蘇 曉，唐華燕，夏 嘉，張 娜，顧明珠

上海中醫藥大學附屬市中醫醫院風濕病科，上海 200071

高脂血癥(hyperlipidemia，HLP)是由于脂肪代謝或運轉異常使血漿膽固醇或甘油三酯超過正常范圍的一種病癥［1-3］。高脂血癥是動脈粥樣硬化、冠心病、腦卒中發生的危險因素［4-5］。近年來隨著高脂血癥發病率的不斷升高，高脂血癥的防治，尤其是中醫藥防治日益受到關注。由于糖皮質激素的應用，風濕科患者高脂血癥現象尤為普遍。目前調節血脂多用煙酸、羥甲基戊二單酰輔酶A還原酶抑制劑類等，這些藥物對人體均存在一定的副作用，如胃腸功能、肝臟功能損害等［6］。近年來，筆者采用舒肝祛脂膠囊治療30例高脂血癥患者，臨床療效顯著，現報道如下：

1 資料與方法

1.1 臨床資料 將2014年7月至2016年6月在上海市中醫醫院風濕科就診的60例高脂血癥患者隨機分為2組。觀察組30例，其中男18例，女12例；年齡最小18歲，最大75歲，平均52.8歲。觀察組30例，其中男16例，女14例；年齡最小25歲，最大78歲，平均54.8歲。2組患者性別、年齡等臨床資料比較，差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 納入標準 納入：1)符合高脂血癥診斷標準且屬氣滯血瘀證［6］者；2)均為原發性高脂血癥者；3)雖服用調脂藥物，但已停藥2周以上者；4)符合知情原則且簽屬知情同意書者。

1.3 排除標準 排除：1)不符合上述納入標準者；2)半年內曾患急性心肌梗死、腦血管意外、嚴重創傷或行重大手術者；3)妊娠或哺乳期婦女；4)對本藥成分過敏者；5)由藥物引起的高脂血癥及純合子型高膽固醇血癥患者；6)合并肝、腎及造血系統等嚴重原發性疾病、精神病者；6)正在參加其他藥物臨床研究者。

1.4 剔除標準 剔除：1)未按時復診，無法判斷療效者；2)服用其他相似藥物，無法判定療效者。

1.5 治療方法 觀察組服用舒肝祛脂膠囊(上海方心制藥科技有限公司生產,滬藥制字Z04190759，規格：0.3 g/片)，4粒/次，3次/d。對照組服用松齡血脈康膠囊（成都康弘制藥有限公司生產，國藥準字Z10960023)，3粒/次，3次/d。2組均連續治療90天。

1.6 觀察指標

1.6.1 臨床療效 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［7］擬定療效標準。臨床控制：治療后癥狀消失，血脂檢測恢復正常。顯效：主癥消失或基本消失，血脂檢測達以下任一項者，總膽固醇(TC)下降≥20%，TG下降≥40%，高密度脂蛋白(HDL)上升≥0.2 mmol/L。有效：癥狀減輕，TC下降10%～19%，或甘油三酯(TG)下降 20%～39%，或 HDL 上升0.1～0.2 mmol/L。無效：癥狀無改善，未達到有效標準者。

1.6.2 中醫證候療效標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［7］擬定中醫證候療效。臨床控制：臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候總積分減少≥95%。顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候總積分減少≥70%。有效：臨床癥狀、體征均有好轉，證候總積分減少≥30%。無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，甚至加重，證候總積分減少＜30%。

1.6.3 血脂四項 觀察2組治療前后血脂四項的變化情況。

1.7 統計學方法 所有數據均經SPSS 15.0統計學軟件進行處理，計量資料用(±s)表示，采用t檢驗，計數資料采用 χ2檢驗，P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效 觀察組臨床控制2例，顯效3例，有效18例，無效7例，總有效率76.67%；對照組顯效1例，有效14例，無效15例，總有效率50.00%。觀察組臨床療效優于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05)。

2.2 中醫證候療效 觀察組臨床控制1例，顯效3例，有效20例，無效6例，總有效率80.00%；對照組顯效1例，有效14例，無效15例，總有效率50.00%。觀察組臨床療效優于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05)。

2.3 血脂四項 總膽固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白等指標治療前后2組組內比較，差異有統計學意義(P＜0.05)；治療后組間比較差異也有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 2組治療前后血脂變化比較(±s) mmol/L

表1 2組治療前后血脂變化比較(±s) mmol/L

組別 例數 TC TG HDL LDL治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 30 6.15±0.98 5.44±1.07 2.07±1.09 1.60±0.93 1.55±0.64 1.69±0.66 3.59±0.83 3.06±0.91對照組 30 5.74±0.86 5.54±0.81 2.09±1.45 1.92±1.05 1.24±0.30 1.30±0.30 3.49±0.93 3.22±0.75

2.4 不良反應 2組治療期間血、尿常規及肝腎功能未發生明顯變化。觀察組大便偏溏2例，大便次數增多2例，均堅持完成治療；對照組未出來明顯不良反應。

3 討論

中醫學中并無高脂血癥病名，根據其臨床表現多將其歸屬于“痰濕”“濁阻”“肥胖”“血瘀”等范疇，臨床辨證分型復雜。上海市老中醫沈丕安教授主張高脂血癥從肝論治。從病因病機學角度分析，隨著社會生活方式的變化，生活壓力逐漸加大，人們常處于緊張、焦慮、抑郁的狀態，情志致病，首犯肝臟，肝失疏泄，肝脾相關，進而表現為肝郁脾虛證，脾虛不健運，痰濕內生，氣滯血瘀，變生脂濁，可造成血液瘀滯，水液阻遏，故而痰濁血瘀既是高脂血癥的基本病理改變，又是新的致病因素阻礙氣機，損傷脈絡，互為因果。肝郁氣滯在高脂血癥發病中是不容忽視的病因。中醫學認為，血脂異常與肝、脾、腎3臟關系最為密切［8-9］。司富國等［10］對近30年發表的中醫(含中西醫結合)辨證治療高脂血癥的文獻進行了整理分析，從高脂血癥17個證型中分析歸納出9個病機要素。其中實性病機4個，總頻次372(69.53%)：痰濁169(31.59%)、血瘀 135(25.23%)、氣滯 40(7.48%)、內熱28(5.23%)。樸勝華等［11］收集316例高脂血癥住院患者的血脂分類以及中醫癥狀、舌象、脈象等臨床資料，進行統計發現中醫單證辨證以肝氣郁證最為多見(66.46%)。有研究顯示，高脂血癥的中醫證型在不同臟腑的分布也表明，與“肝”相關證最多，為194例，占61.39%。高脂血癥以“肝失疏泄”為中心的中醫發病模式與“社會生活方式變化-機體功能情志變化-肝失疏泄-高脂血癥”不謀而合［12-16］。舒肝祛脂膠囊由柴胡、郁金、枳殼、紅花、海藻、豬苓、三七、女貞子、山楂、甘草等組成。柴胡、郁金、枳殼、女貞子疏肝理氣；紅花、三七、山楂、海藻、豬苓活血化痰利水；甘草健脾理氣，調和諸藥。諸藥共用共奏疏肝理氣，化痰活血之效，痰瘀得以消除，血脂代謝紊亂得以糾正。

現代藥理證實柴胡及其有效成分柴胡皂苷有抗炎、降低血漿膽固醇作用［17-19］；郁金具有改善脂質代謝的作用，郁金揮發油能降低高脂血癥大鼠的血清膽固醇和β-脂蛋白［20-21］；女貞子能使實驗性動脈粥樣硬化模型的主動脈脂質斑塊面積明顯減少，血清膽固醇和甘油三酯明顯降低；口服紅花油可使實驗性動脈粥樣硬化之家兔的血清膽固醇、中性脂肪酸和β-脂蛋白顯著降低；三七能阻止家兔腸道對脂肪的吸收，可降低家兔血清和肝臟膽固醇和甘油三酯的含量，減輕血管壁脂肪沉著；山楂能降低鵪鶉血清膽固醇［22］；現代藥理證實海藻具有降脂作用。

本研究結果證實，舒肝祛脂膠囊能改善血脂代謝，療效優于松齡血脈康膠囊(鮮松葉、葛根、珍珠層粉)，提示在高脂血癥的中醫治療上，疏肝優于平肝，活血需與理氣、化痰利水結合，如此肝疏脾運，氣行血暢，痰瘀得化。