消毒供應室對骨科外來器械及植入物規范化管理的探討

梁美春

（靖西市中醫醫院，廣西 靖西 533899）

和以往相比，我國最近幾年的醫學技術有了飛躍性進步，諸多高端醫療器材被廣泛應用于臨床之中。一些醫療器械針對性較強，價格高昂，品種多，更新速度快，一些醫院沒有采購這些器械，需要時多為借用。這種由醫療器械生產廠商、公司租借或者免費提供給醫院使用的器械統稱為外來器械[1]。植入物則是留置在患者體內，一般指的是將留存時間超過一個月的可植入性物品。為了全面保證外來手術器械以及植入物合理使用，強化醫院感染控制力度，遵照衛生部門最近頒發的《醫院感染預防與控制流程》以及我院實際情況，自2016年5月起，我院制定了骨科外來醫療器械SOP，全面優化了骨科外來器械清洗以及清洗滅菌消毒工作流程。現將具體結果匯報如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2015年5月-2016年4我院消毒供應室接收的骨科 110個外來器械包為對照組。另外選擇2016年5月-2017年5月消毒室接收的骨科外來器械包以及植入物151個為觀察組。兩組器械的來源科室、器械品種等資料無明顯差異，有均衡性（P＞0.05）.

1.2 方法

對照組依照常規方式進行消毒處理。觀察組使用優化規范流程實施管理。詳細為：

1.2.1準入制度

骨科外來器械以及植入物均實施集中投標制，院領導、骨科主任、設備負責人等工作人員對外來器械和植入物進行篩選和招標。設備科室將統一招標進入合法器械進行篩選，器械供應商應向醫院提出質量承諾，出示相關證件[2]。同時將業務員的委托書和身份證復印件留檔，構成雙方約束。

1.2.2人員培訓

醫院制定出消毒供應室護士、外來器械業務員、手術室護士對于器械清洗、消毒、存放和感染控制培訓工作。經考核成績合格后方可上崗。在進行實際工作中，應當嚴格依照相關要求完成工作。

1.2.3規范化管理（1）接收程序

結合實際需要，擇期手術器材應在術前1d 送到消毒供應室。其應由廠家、手術室和消毒供應中心聯合清點以及性能檢查，完成后辦理交接手續。填寫好清點表。核對基礎信息。消毒供室對手術器械進行清洗、消毒、包裝（放入第五類爬行卡）和滅菌，同時進行生物監測。

對于急診手術，器械供應方應提前將手術需要的器械送到消毒供應室，確保器械擁有足夠時間、清洗、消毒、滅菌。供應商要向院內消毒供應室提供器械以及植入物清洗、包裝、滅菌的說明書。消毒供應室要創建外來記錄接收登記，確保消毒供應室可以在規定時間消毒。同時制作出外來器械核對卡片，第一時間檢查以及處理器械性能。

（2）全面規范清洗流程

徹底清洗為確保滅菌成功的重要前提。基于此，骨科植入物在進入供應室之后，應當進行清洗、消毒、滅菌。消毒供應室人員應對外來器械以及植入物進行分類、清洗、消毒以及滅菌。器械關節較多，存在大量縫隙。如果將其直接放入到自動清洗設備中，很難達到預期清洗要求。因此，對于可拆卸的器械，必須拆卸后清洗，植入物直接放到專用清洗筐中清洗。耐水洗性差的工具，應當采用手工清洗。為了提升清洗質量，在清洗工作過程中，可以使用超聲清潔+噴淋清潔或者手工清潔+超聲清潔的方式對外來器械進行清洗。定期檢查清洗質量，主要項目為：查看器械鋒利性，整潔性，是否存在血漬等，完成之后做好記錄工作。

（3）包裝檢查

指派具有多年工作經驗的人員，負責骨科外來手術器械以及植入物包裝以及清點工作。消毒供應室以及手術室方面應分別派出專員檢查器械性能和清洗質量，打包登記。因器材數量較大，消毒供應室要對其進行拆分打包，重量要控制在7kg以下，以免因超重對滅菌效果造成影響[3]。重點保護銳器以及精密儀器。硬質容器的包裝應當使用第五類包內化學指示物完成包裝。

（4）滅菌發放

使用蒸汽法，對骨科外來手術器械以及植入物進行滅菌處理。在器械外包裝中注明滅菌器編號、鍋號、鍋次、滅菌日期、失效日期、操作者姓名等。每批次滅菌進行物理、化學以及生物監測。記錄滅菌過程中的各個要素，同時做好存檔工作。當遇到急診手術時，應先依照第五類化學檢測卡的結果進行標記，在進行快速生物檢測后3-4h結果出具后，第一時間告知醫生。保證病患醫療安全，在此過程中，也應當詳細填寫急診外來器械預先放行記錄，方便追溯。

（5）追溯管理

對于骨科外來手術器械以及植入物，院方應當創建追溯管理制度，全面完善質量控制過程記錄，保證供應物品安全性。制作兩份植入物標簽，方便日后感染管理以及滅菌質量追溯。整個過程均應以文件形式保留。以方便日后隨時追溯監測結果。

1.3 觀察指標

（1）分析兩組器械提前放行率以及濕包率情況。

濕包率使用生物檢測快速芽孢法進行實驗，培養時間為3h，倘若出現芽孢，證實為濕包。

（2）對比兩組消毒不合格率以及損傷率情況。合格判定標準為：放大鏡或者目測證實，器械無銹跡，表面光潔，縫隙無水垢以及血漬，無腐蝕斑視為合格。若有任意一項不符合要求，視為不合格。

1.4 統計學方法

本實驗使用SPSS20.0專業統計學軟件，對數據中的計數資料使用x2檢驗計算，當P＜0.05時，組間數據存在統計學差異。

2 結果

2.1 兩組提前放行率以及濕包率比較情況

和對照組相比，觀察組的提前放行率以及濕包率明顯較低，P＜0.05.詳細見表1.

表1 兩組提前放行率以及濕包率比較情況[n,%]

2.2 兩組器械消毒不合格率以及損傷率情況

觀察組的器械消毒不合格率比對照組低，P＜0.05.兩組器械損傷率無明顯差異，P＞0.05.詳細見表2.

表2 兩組器械消毒不合格率以及損傷率情況[n,%]

3 討論

醫院消毒供應室承載了院內植入物清洗、消毒以及滅菌、生物監測工作，杜絕醫院感染的關鍵所在。最近幾年，我國各級醫院紛紛對自身管理模式進行了改革。和以往相比，我國當前醫學技術取得了翻天覆地的變化，骨科外來器械以及植入物在臨床中的應用也越來越廣泛。這一點無疑對消毒供應室的工作提出了更高的要求。加強規范院內自身管理制度，改善服務流程，為提升醫院內骨科外來器械以及植入物清洗、消毒以及滅菌的關鍵內容[4]。但值得說明的是，骨科外來器械以及植入物的功能、材質以及結構較為繁復，消毒人員可能不了解內部構造，加上平日里多依賴機器清洗，甚少手洗，在這種情況下，植入物以及外來器械的消毒以及包裝質量會受到極大影響。

自2016年5月起，我院消毒供應室進行了系列性改革，全面優化了既往消毒流程，結果證實，和對照組相比，觀察組的濕包率以及提前放行率明顯下降，P＜0.05.

既往院方對于外來器械以及植入物未能實施規范化管理，經常會出現未備案提前放行現象。有文獻證實，提前放行會導致器械感染風險增加。為了避免這種情況發生，醫院應當將器械進行嚴格管理，完成處理工作，備案后，予以放行。由此可見，控制提前放行率，對于減少感染風險來講，有著一定臨床意義。

外來器械清洗不徹底以及損傷，大部分是人為因素造成。在以往，消毒工作者未能全面了解器械以及植入物，無法按照正確步驟拆卸器械。進而在清洗器械過程中，過度依賴機器。直接降低了器械清洗以及滅菌質量。而在對骨科外來醫療器械以及植入物消毒以及清洗過程中，開展規范化管理工作，能夠有效降低濕包以及器械清晰不合格的發生概率，進而加強滅菌質量。

本文編輯：雷巧云