進口與國產阿卡波糖治療2型糖尿病的療效及經濟性評價

李曉峰

（新疆庫爾勒二十九團醫院 新疆 庫爾勒 841000）

2型糖尿病是一種需要長期治療的慢性疾病，因此在確保療效的同時選擇成本較低的治療方案對于患者來說非常重要[1]。阿卡波糖是拜耳公司開發的口服降糖藥，近年來國內廠家也開始仿制并應用于臨床治療，為進一步明確進口藥物與國產藥物治療2型糖尿病的療效及經濟成本，本文選取2017年1月—2017年12月收治的80例2型糖尿病患者進行分組研究，現報道如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選取2017年1月—2017年12月收治的2型糖尿病患者80例，納入標準如下：①符合WHO糖尿病診斷標準[2]；②新診斷且初次接受治療；③無慢性腸道疾病；④知情同意，自愿參與。排除以下情況：①合并惡性腫瘤、嚴重感染等疾病者；③妊娠或哺乳期婦女；③需胰島素治療者；④I型糖尿病。隨機將80例患者分為觀察組和對照組，每組40例。觀察組中，男26例，女14例，年齡45～67歲，平均53.2±5.5歲；對照組中，男25例，女15例，年齡44～67歲，平均53.0±5.2歲。經統計學分析，兩組一般資料無顯著性差異（P＞0.05），有可比性。

1.2 治療方法

1.2.1 觀察組 使用進口阿卡波糖治療。給予阿卡波糖片（拜耳醫藥保健有限公司生產，國藥準字H19990205），餐前口服，初始劑量50mg/次，3次/d，然后根據患者血糖水平進行調整，可增加至100mg/次，3次/d，持續治療2個月。

1.2.2 對照組 使用國產阿卡波糖治療，由杭州中美華東制藥有限公司生產，國藥準字H20020202。用法用量同觀察組，持續治療2個月。

1.3 觀察指標

對比兩組臨床療效，不良反應及治療成本。

1.4 評價標準

參考《新藥臨床研究指導原則》。顯效：空腹血糖≤7.2mmol/L或下降幅度≥30%，餐后2h血糖≤8.25mmol/L或下降幅度≥30%；有效：空腹血糖下降至8.25mmol/L或下降幅度10%～29%；無效：未達到上述標準[3]。

1.5 統計學方法

采用SPSS20.0數據處理軟件進行綜合處理，計數資料采用（%）表示，組間比較采用χ2檢驗，計量資料采用（±s）表示，組間比較采用t檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2.結果

2.1 臨床療效

觀察組顯效29例，有效8例，總有效率92.5%，對照組顯效28例，有效8例，總有效率90.0%，P＞0.05。見表1、表2。

表1 兩組臨床療效對比

表2 兩組治療后血糖水平比較（mmol/L）

2.2 不良反應

觀察組出現低血糖1例，胃脹氣1例，不良反應發生率為5.0%，對照組共出現低血糖1例，不良反應發生率為2.5%，χ2=1.009，P＞0.05。

2.3 治療成本

觀察組治療成本為747.8±16.2元，對照組治療成本為427.8±22.5元，t=6.115，P＜0.05。

3.討論

2型糖尿病患病人數占糖尿病總數的90%以上，其發病機制當前尚不明確，可能與遺傳、種族、環境等因素有關。2型糖尿病的病理學特征為胰島β細胞功能缺陷引起胰島素分泌減少或抵抗，進而導致機體對葡萄糖的代謝能力下降[4]。

阿卡波糖是一種α-葡萄糖苷酶抑制劑，其能夠在小腸上部細胞刷狀緣處與寡糖進行競爭，從而與α-葡萄糖苷酶結合，抑制α-葡萄糖苷酶的活性，進而控制患者的空腹血糖和餐后血糖水平。近年來，國內有不少廠家開始仿制阿卡波糖并用于II型糖尿病的臨床治療，與拜耳原裝進口阿卡波糖相比，國產藥物的價格更低，但很多患者擔心國產藥物質量，因而寧愿選擇昂貴的進口藥，鑒于糖尿病治療的長期性，使用進口藥物會給患者帶來很大的經濟負擔。

在本次研究中，我們對進口藥物與國產藥物治療2型糖尿病的療效及經濟成本進行了對比，從效果來看，觀察組總有效率92.5%，不良反應發生率為5.0%，對照組總有效率90.0%，不良反應發生率為2.5%，P＞0.05。同時，觀察組患者的平均治療費用是觀察組治療成本為747.8±16.2元，對照組治療成本為427.8±22.5元，對照組的治療成本更低。因此可以認為，國產阿卡波糖治療2型糖尿病的效果與進口藥相當，但價格更低。