血液分析室內質控物分裝測試結果對比及淺析

王斌 王云

（1武漢市第七醫院檢驗科 湖北 武漢 430071）

（2武漢市第八醫院檢驗科 湖北 武漢 430010）

隨著電子工業和檢驗醫學技術的發展，不同檔次的血液分析儀不斷問世，使得血液分析儀已經很普及，血液分析的室內質量控制突顯得非常重要，全血細胞質控物的特殊性又增加了室內質控的難度[1]。為確保質控檢測結果的準確可靠，我科使用原廠原裝質控物。使用一周后，發現質控WBC結果呈斜坡式增長，PLT結果則呈臺階式下降，與不同品牌儀器對比日常樣本結果一致，疑是質控物本身出現問題導致結果變異。于是對未啟用的血液分析質控物實行人工分裝，檢測結果非常理想。

1.材料和方法

1.1 材料

（1）希森美康XT-4000i全自動五分類血液分析儀。

（2）原裝血液分析質控物由希森美康公司提供，在有效期內按說明使用。

（3）1000μL可調式微量移液器。

1.2 方法

1.2.1 分裝質控物：分別取兩個水平原裝未啟用血液分析質控物（3ml）各一支，采取衛計委臨床檢驗中心要求推薦的混勻方法混勻，迅速打開瓶塞，將血液分析質控物使用微量移液器配一次性移液頭分裝在3支備好塑料圓底試管中，每支1ml，迅速蓋緊蓋子貼上注明批號、有效期、濃度水平及分裝時間的標簽后置于2℃～8℃冰箱內保存，待用時取出。

1.2.2 上午8:00取L1、L3兩個水平的質控物(分裝及未分裝)各1支，注明啟用時間，置于室溫復溫20min后以相同方法混勻，使用希森美康XT-4000i全自動五分類血液分析儀選手動全血模式進行檢測，記錄檢測結果并觀察是否在控。檢測完畢后放回冰箱，待次日8:00再取出檢測。

2.結果

取兩個水平的血液分析質控物原裝管和分裝管各一支分別使用希森美康XT-4000i檢測，原裝管檢測15次后因結果漂移過大廢棄，分裝管共檢測30次（使用10日后更換），將每日的質控結果按項目分別統計，填入Excel編寫的質控程序中[2]，發現RBC、HGB、HCT、MCV、MCH、MCHC整個過程中檢測結果無明顯差別，L1和L3水平血液分析質控物原裝管WBC及PLT自第9次開始檢測結果呈趨勢性改變，見質控圖1～2（質控圖中各水平質控均值按照穩定性較短的控制品賦值方法：在3至4天內，每天分析每水平控制品3至4瓶，每瓶進行2至3次重復。收集數據后，計算平均值[3]，下圖中SD由衛生行業標準WS/T 406-2012規定CV換算得出）：

質控圖1-L1水平WBC

質控圖2-L1水平PLT

3.討論

血液分析在引入全自動血液分析儀后，測定的準確度和精密度大為提高，但只有認真做好質量控制工作，才能保證結果的準確可靠。一支血液分析質控物總量為3mL，有效期約為50天（實際收到后約為35天），每次用量約為60μL，每次檢測需從冰箱冷藏室內取出恢復室溫后再檢測，檢測完成后再放回冰箱冷藏室。如上面2張質控圖所示，如果進行不分裝反復使用，約8～10天后質控物即出現問題，導致質控結果出現假失控（違反7T，5-1S，2-2S規則）。這可能是由于溫度反復變化和混勻導致了質控物中血細胞的破碎溶解，另外，開封后瓶口干燥凝結的血塊等也都會對質控結果產生影響[4]。因此，一支血液分析質控物不宜長期重復使用。但實際工作中顯然不可能一臺儀器一只3ml的質控物10天就更換，如通過使用分裝方式來進行質控保存，就很好的解決這個問題。一支血液分析質控物通過分裝，可連續使用一個月且結果無明顯漂移，這樣很好的保證質控的連續性，減少了批間差，也減少了質控物的損耗，同時節省了質控成本。本實驗中，混勻方式、檢測儀器、試劑、操作人員均相同，區別只是開封后是否進行了分裝。綜上所述，血液分析質控物開封后若進行分裝后使用基本可以達到說明書所標示的使用期限；如不分裝連續使用，則只能使用9～12天。因此，建議血液分析質控物開封時先進行分裝再使用。