康柏西普玻璃體腔注射聯合黃斑格柵樣激光光凝治療糖尿病性黃斑水腫40例臨床觀察

張繼祥 溫良

糖尿病性黃斑水腫是糖尿病常見的眼底并發癥, 是引起糖尿病患者視力損害的主要原因之一。糖尿病性黃斑水腫的治療主要包括視網膜激光、糖皮質激素、抗血管內皮生長因子(VEGF)藥物及玻璃體切除手術等。其中視網膜激光治療是常用的治療方式：包括局灶光凝和格柵樣激光光凝兩種方式［1］, 前者主要用于局限性病灶如微血管瘤, 后者主要用于彌漫性水腫增厚病灶。目前認為, VEGF是破壞血視網膜屏障的主要因子。所以抗VEGF藥物為代表的藥物治療是近年糖尿病性黃斑水腫治療的熱點［2］。本研究將選擇本院2015年7月~2016年7月收治的糖尿病性黃斑水腫患者80例, 對康柏西普玻璃體腔注射聯合黃斑格柵樣激光光凝治療與單純激光治療的臨床效果進行對比分析, 現報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取本院2015年7月~2016年7月收治的糖尿病性黃斑水腫患者80例(80眼), 水腫為彌漫性黃斑水腫。所有患者都進行視力、眼壓、前置鏡、光學相干斷層掃描(OCT)等相關檢查。患者中男46例(46眼), 女34例(34眼)；年齡31~76歲, 平均年齡(52.37±7.94)歲；病程3 d~11個月, 平均病程(5.2±0.8)個月。納入標準：①患者明確診斷為2型糖尿病；②眼底檢查黃斑區視網膜彌漫性增厚, 可伴囊性改變；③OCT顯示黃斑區呈彌漫性增厚。排除標準：①曾接受過眼科治療如玻璃體腔注射糖皮質激素、玻璃體切割手術者；②合并其他繼發性黃斑水腫疾病如視網膜靜脈阻塞、黃斑旁毛細血管擴張癥等；③其他治療相關禁忌證患者。

1. 2 方法

1. 2. 1 對照組 全部采用黃斑格柵樣激光光凝治療, 部分患者視情況給予黃斑局部光凝治療。對距黃斑中心小凹500~3000 μm范圍內黃斑水腫區域用格柵樣激光光凝, 光斑直徑100~200 μm, 強度為淡灰色, 可以在盤斑束上但距中心小凹500 μm, 彼此間隔1個光斑直徑。如果距離黃斑中心500~3000 μm范圍內存在微動脈瘤, 直接針對視網膜增厚區的微動脈瘤進行光凝。若侵犯黃斑中心的水腫持續存在, 對視網膜增厚區的殘留微動脈瘤進行激光光凝［1］。

1. 2. 2 觀察組 采用康柏西普玻璃體腔注射聯合黃斑格柵樣激光光凝治療。玻璃體腔注射在無菌層流手術室進行, 以專用29G 1 ml注射器抽取10 mg/ml康柏西普(成都康弘生物科技有限公司)0.05 ml(含康柏西普0.5 mg), 于角膜緣后3.5 mm睫狀體平坦部穿刺注射。注射完畢后, 濕棉簽按壓3 min, 結膜囊內涂抗生素眼膏(妥布霉素眼膏), 包眼。2周后行黃斑格柵光凝, 方法同上。玻璃體腔注射康柏西普為1次/月, 注射3次。

1. 3 觀察指標 觀察治療前及治療后1周、1個月、4個月(由于康柏西普注射為1次/月, 完成3個月注射后1個月,即治療4個月進行亦統計)兩組患者的BCVA、黃斑中心凹厚度等指標變化, 并記錄觀察組并發癥發生情況。

1. 4 統計學方法 采用SPSS18.0統計學軟件進行數據分析。計量資料以均數±標準差±s)表示, 兩組比較采用t檢驗,多組比較采用F檢驗；計數資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

對照組中8例患者進行補充黃斑局灶光凝, 觀察組患者均完成每月1次共3次康柏西普玻璃體腔注射治療。兩組治療前BCVA比較差異無統計學意義(P＞0.05)；觀察組及對照組組內治療前后各時間點BCVA比較差異具有統計學意義(F=3.93、3.01, P＜0.05)；治療后1周、1個月、4個月觀察組BCVA均明顯高于對照組, 差異具有統計學意義(P＜0.05)。見表1。治療前兩組黃斑中心凹厚度比較, 差異無統計學意義(P＞0.05)；對照組及觀察組治療前后各時間點黃斑中心凹厚度比較, 差異具有統計學意義(F=3.07、2.13, P＜0.05)；治療后1周、1個月、4個月觀察組黃斑中心凹厚度均明顯薄于對照組, 差異具有統計學意義(P＜0.05)。見表2。觀察組沒有出現玻璃體積、視網膜脫離、眼內感染等并發癥。

表1 兩組患者治療前后BCVA比較(±s)

表1 兩組患者治療前后BCVA比較(±s)

注：與對照組比較, aP＜0.05

組別 眼數 治療前 治療后1周 治療后1個月 治療后4個月 F P對照組 40 0.06±0.31 0.11±0.20 0.22±0.14 0.26±0.23 3.01 <0.05觀察組 40 0.07±0.32 0.46±0.13a 0.50±0.31a 0.56±0.24a 3.93 <0.05 t 0.14 9.28 5.21 5.71 P>0.05 <0.05 <0.05 <0.05

表2 兩組患者治療前后黃斑中心凹厚度比較(x±s, μm)

表2 兩組患者治療前后黃斑中心凹厚度比較(x±s, μm)

注：與對照組比較, aP＜0.05

組別 眼數 治療前 治療后1周 治療后1個月 治療后4個月 F P對照組 40 573.2±142.6 503.2±112.3 443.2±102.4 371.2±152.6 3.07 <0.05觀察組 40 569.3±154.8 374.2±120.6a 283.2±133.3a 196.2±102.1a 2.13 <0.05 t 0.12 4.95 6.02 6.03 P>0.05 <0.05 <0.05 <0.05

3 討論

黃斑水腫是一種臨床常見的糖尿病眼部并發癥。黃斑局灶光凝和格柵樣光凝是治療黃斑水腫傳統方式, 前者主要用于局限性病灶, 后者主要用于彌漫性水腫增厚病灶［2-4］。糖皮質激素具有抗炎和抗VEGF作用, 短期的治療效果還是比較顯著, 局限性主要在于眼壓升高、并發白內障和黃斑水腫易復發［5］。玻璃體切割手術治療糖尿病性黃斑水腫在形態學上改變通常具有良好效果, 但這并不等于視功能的改善,視力的改善多見于有前膜被解除的患者或基線視力較差的患者［6］。抗VEGF藥物已成為目前治療糖尿病性黃斑水腫的一線治療方案, 哌加他尼鈉、貝伐單抗、雷珠單抗、阿柏西普及康柏西普均已不同程度地應用于臨床［7,8］。康柏西普注射液是我國自主研發的單克隆抗體類藥物, 它的功能就是將抗體和受體的結合進行阻斷, 具有多靶點治療的功能, 可以減緩患者黃斑水腫情況, 更好改善患者的視力功能［9,10］。

本研究對80例糖尿病性黃斑水腫患者進行分別進行康柏西普玻璃體腔注射聯合黃斑格柵樣激光光凝治療與單純激光治療, 結果顯示, 兩組治療前BCVA比較差異無統計學意義(P＞0.05)；觀察組及對照組組內治療前后各時間點BCVA比較差異具有統計學意義(F=3.93、3.01, P＜0.05)；治療后1周、1個月、4個月觀察組BCVA均明顯高于對照組, 差異具有統計學意義(P＜0.05)。治療前兩組黃斑中心凹厚度比較差異無統計學意義(P＞0.05)；對照組及觀察組治療前后各時間點黃斑中心凹厚度比較, 差異具有統計學意義(F=3.07、2.13,P＜0.05)；治療后1周、1個月、4個月觀察組黃斑中心凹厚度均明顯薄于對照組, 差異具有統計學意義(P＜0.05)。觀察組沒有出現玻璃體積、視網膜脫離、眼內感染等并發癥情況。格柵樣激光光凝作為有創治療方式, 即使損害輕微也存在引起局部組織變性滲出和組織新生血管的風險。而抗VEGF藥物在作用于病變視網膜組織中的血管內皮細胞同時, 也可以修復激光光凝本身對視網膜組織造成的損傷。

綜上所述, 康柏西普玻璃體腔注射聯合黃斑格柵樣激光光凝治療可作為臨床上治療糖尿病性黃斑水腫的一種安全有效的治療方法, 短期內可明顯減輕黃斑水腫, 提高患者視力。