接連被叫停,中藥注射劑還安全嗎
5月29日,國家藥品監督管理局發布修訂了“柴胡注射劑”說明書,增加“兒童禁用”等內容;6月11日,國家藥品監督管理局發布關于修訂“雙黃連注射劑”說明書的公告,增加“4周歲及以下兒童、孕婦禁用”內容;6月12日,國家藥品監督管理局又發布修訂了“丹參注射劑”說明書的公告,責令修改為“新生兒、嬰幼兒和孕婦禁用”。半個月內,柴胡、雙黃連和丹參三大熱門中藥注射劑紛紛遭“限范圍使用”,接連被叫停,那么這些中藥注射劑還安全嗎?
各方評論
中國醫學科學院醫學信息研究所張田勘 部分中藥注射劑存在純度不夠、質量不佳的現象,再加上大多數中藥制劑沒有經歷過“循證醫學”,也就是缺乏臨床驗證便投入使用,導致了中藥注射劑不良反應的頻頻發生。我們希望中藥的研究、制作和生產更接近現代醫藥的標準,即讓中醫藥接受標準化管理。
《問藥師》創始人冀連梅 中藥注射劑的原料是各種草藥,來源復雜,容易產生熱原(熱原屬于細菌代謝物,如果注射劑中有熱原存在,在輸液的過程中就會發生熱原反應,如畏寒、發熱等),這是中藥注射劑先天的缺陷。
杭州市市場監督管理局藥品安監處處長黃良江 中藥注射劑在挽救、治療一些特殊或危重癥患者時,確實有很好的療效。但因其成分的復雜性,同時又有可能發生某些未知的不良反應,所以國家及時修訂說明書,非常有必要,也很有意義,企業和藥監部門都非常支持。