不同劑量瑞格列奈對2型糖尿病患者治療效果比較

李永益

[摘要] 目的 比較不同劑量瑞格列奈對2型糖尿病（T2DM）患者的治療效果。方法 選取該院內分泌科2015年12月—2016年12月期間收治的92例T2DM門診與住院患者，將其隨機分為甲組和乙組各46例，兩組均采用瑞格列奈治療，甲組每日劑量為1.0 mg，乙組每日劑量為1.5 mg，均連續治療12周，比較兩組血糖控制情況、臨床療效及不良反應發生率。結果 甲組治療后FPG、2 hPG、FINS、HOMA-IR與治療前比較明顯改善，且改善程度大于乙組，甲組治療總有效率明顯高于乙組（95.65%vs82.61%），且不良反應發生率兩組比較（6.52%vs15.22%），差異有統計學意義（P<0.05）。結論 采用瑞格列奈每日劑量為1.0 mg治療T2DM相較于每日劑量1.5 mg，可明顯改善血糖水平，提高治療效果，不良事件更少，值得臨床推廣。

[關鍵詞] 2型糖尿病；瑞格列奈；血糖；臨床效果

[中圖分類號] R587.1 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-4062（2018）04（b）-0059-02

2型糖尿?。―iabetes Mellitus，type 2，T2DM）占糖尿病患者的90%以上，應用國際最新臨床診斷標準預估糖尿病發病率為11.6%，統計顯示我國T2DM控制率較低，因此糖尿病臨床防治已成為一項重大的公共衛生問題[1]。目前我國治療T2DM的常用藥物包括阿卡波糖、二甲雙胍、瑞格列奈等，其中瑞格列奈屬于非磺脲類促泌劑，是一種新型口服降糖藥物，其作用機制、藥效代謝等與口服磺脲類降糖藥相比都比較獨特，但臨床對本品的最佳劑量仍然存在爭議[2]。為比較不同劑量瑞格列奈治療T2DM的臨床效果，現選取該院內分泌科2015年12月—2016年12月收治的92例T2DM門診與住院患者，分別采用不同劑量瑞格列奈治療，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取該院內分泌科收治的92例T2DM門診與住院患者，均采用瑞格列奈治療，所有患者經病史、臨床癥狀表現及實驗室檢查確診，符合中華醫學會制定的T2DM臨床診斷標準，空腹血糖≥7.0 mmol/L，餐后2 h血糖≥11.1 mmol/L，排除對研究藥物過敏及不配合者。采取隨機分組方法將選中的92例患者按照住院號排序，構建隨機分配表格，甲組以表格中的奇數代替，采用1.0 mg/d劑量治療，乙組以表格中的偶數代替，采用1.5 mg/d劑量治療，每組各46例。甲組男25例，女21例，年齡41～77歲，平均年齡（58.93±7.31）歲，病程2～11年，平均病程（5.79±1.40）年，乙組男26例，女20例，年齡42～75歲，平均年齡（59.08±6.95）歲，病程10～13年，平均病程（5.81±1.33）年。兩組患者性別、年齡、病程等基線資料比較差異無統計學意義（P>0.05），可進行比較。

1.2 方法

兩組患者均給予糖尿病健康宣教、飲食指導、運動指導等常規治療干預，治療前1周停用原有降糖藥，避免對該研究臨床效果觀察產生干擾。兩組均采用瑞格列奈（批準文號：國藥準字H20000362）治療，餐前口服，甲組每日劑量為1.0 mg，分為2次服用，0.5 mg/次，乙組每日劑量為1.5 mg，分為2次服用，0.5 mg/次，兩組均持續治療12周。

1.3 觀察指標

1.3.1 血糖指標 治療前與治療后12周檢測空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2 hPG）、空腹胰島素（FINS）、胰島素抵抗指數（HOMA-IR）。FPG達標標準：<7.0 mmol/L，2 hPG達標標準：<10.0 mmol/L。

1.3.2 臨床療效 治療12周后將血糖與治療前對比，血糖下降>30%為顯效，血糖下降10%～30%為有效，血糖下降≤10%為無效，治療總有效率（%）=[（顯效+有效）/總例數]×100.00%。

1.3.3 不良反應 觀察并記錄用藥期間出現的低血糖等不良反應，血糖≤3.9 mmol/L可定義為低血糖。

1.4 統計方法

采用SPSS 19.0統計學軟件進行統計分析，計量資料用均數±標準差（x±s）表示，計數資料用[n（%）]表示，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療前后血糖指標改善情況對比

治療前兩組血糖指標比較差異無統計學意義（P>0.05），治療后兩組血糖指標與治療前相比均有一定程度改善，甲組改善程度明顯大于乙組，兩組比較差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2.2 兩組患者治療總有效率對比

療效評估結果表明甲組治療總有效率為95.65%，明顯高于乙組的82.61%，兩組比較差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2.3 兩組患者不良反應發生率對比

甲組有3例發生不良反應，乙組有7例發生不良反應，甲組不良反應發生率明顯低于乙組，兩組比較差異有統計學意義（P<0.05）。見表3。

3 討論

糖尿病是最常見的一種慢性疾病，目前全球糖尿病患者已逾1億，預計到2020年，糖尿病患者數量將超過2億，防治形勢十分嚴峻，而且T2DM患者占糖尿病總人群的90%以上[3-4]。T2DM患者體內并未完全喪失胰島素產生能力，但是胰島素作用效果較差，對葡萄糖獲取和利用的能力下降。T2DM的治療原則是盡量將血糖控制在正常水平，從而防止或減少糖尿病在代謝和血管方面的并發癥，飲食控制、運動療法是T2DM最基礎的治療手段，同時也是一線治療措施，但是單獨應用難以有效控制血糖[5]。由于T2DM是一種慢性代謝性疾病，隨著疾病的進展及病情的加重，患者可能需要同時服用多種類型的降糖藥從而出現耐藥性，血糖長期得不到有效控制就會誘發各類并發癥，嚴重影響患者的健康水平[6]。

瑞格列奈是新型血糖調節劑，其作用機制為結合β細胞上ATP敏感鉀通道結合位點，關閉該通道后去極化細胞，促進胰島素釋放，從而快速抑制內源性葡萄糖降低血糖水平[7]。與傳統磺脲類藥物相比，瑞格列奈作用更加快速，可達到快速降糖的目的。但目前臨床對瑞格列奈的用藥劑量仍然存在爭議，許多患者無法長期堅持每日多次服藥的治療方案，服藥順從性不高，這也成為人群血糖控制不佳的主要原因[8]。如果每日服藥1次即可控制全日血糖則能夠有效解決患者服藥順從性不高的難題。該次研究中甲組每日服藥劑量為1.0 mg，乙組每日服藥劑量為1.5 mg，結果顯示甲組血糖指標控制效果滿意，治療總有效率明顯高于乙組，且不良反應發生率明顯低于乙組，兩組各指標比較均差異無統計學意義（P>0.05）。說明1.0 mg/d的用藥劑量不僅能夠有效控制T2DM患者血糖水平，而且不良反應更少，具有較高的社會效益和經濟效益，大劑量瑞格列奈可能導致患者血糖水平下降幅度過大從而增加低血糖風險[9]。

綜上所述，T2DM患者采用瑞格列奈治療的最佳用藥劑量為1.0 mg/d，既能達到血糖控制效果，又能夠減少劑量減少治療費用，減少不良反應，值得臨床推廣。

[參考文獻]

[1] 唐建東，李清楚，康志強，等.地特胰島素聯合二甲雙胍或加用瑞格列奈治療口服降糖藥血糖控制不佳的2型糖尿病患者的療效觀察[J].中國糖尿病雜志，2013，21（4）：339-341.

[2] 蔡曉凌，周靈麗，羅櫻櫻，等.瑞格列奈在中國2型糖尿病患者中療效及安全性的薈萃分析[J].中國糖尿病雜志，2013， 21（10）：907-912.

[3] 呂旭艷，謝敏，陳小麗.阿卡波糖與瑞格列奈聯合二甲雙胍治療2型糖尿病餐后高血糖的效果觀察[J].中國藥師，2016， 19（6）：1113-1115.

[4] 吳秉司.瑞格列奈聯合阿卡波糖和瑞格列奈聯合二甲雙胍治療2型糖尿病患者的比較[J].中國醫藥導報，2016，13（21）：168-172.

[5] 郭新華.瑞格列奈聯合二甲雙胍治療口服降糖藥控制不良的2型糖尿病患者的有效性和安全性[J].中國社區醫師，2018，34（3）：43-45.

[6] 楊衛煒.甘精胰島素聯合瑞格列奈治療2型糖尿病的效果觀察[J].當代醫藥論叢，2017，15（17）：79-80.

[7] 吳沁原，何殿.探討甘精胰島素聯合瑞格列奈治療2型糖尿病的臨床效果[J].中外醫學研究，2016，14（28）：31-33.

[8] 潘花.不同劑量瑞格列奈對2型糖尿病患者治療效果的影響[J].中國當代醫藥，2014，21（24）：137-139.

[9] 鄧有生.用瑞格列奈治療原發性Ⅱ型糖尿病的療效分析[J].當代醫藥論叢，2014，12（3）：269-270.

（收稿日期：2018-02-24）