藤黃健骨膠囊治療腎虛血瘀型原發性骨質疏松癥的臨床研究

王懷東

（陜西省西電集團醫院，陜西 西安 710077）

原發性骨質疏松癥（primary osteoporosis，POP）主要特征為骨密度降低、骨微結構遭受損壞、易引發骨折，是一種常見的全身骨代謝障礙性疾病[1]。中老年男性、絕經后女性為該病的高發群體[2]。目前，POP患病率呈現出逐年遞增的趨勢。常規西醫治療的療效存在明顯局限性，且易引發相關不良反應。因此，臨床多從中西醫結合角度探尋有效的治療方式。本研究主要探討藤黃健骨膠囊治療腎虛血瘀型POP患者的臨床療效，報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2016年4月—2017年4月我院收治的98例腎虛血瘀型POP患者為研究對象，按隨機數字表法分為兩組，各49例。常規組男12例，女37例；年齡51～69歲，平均年齡（60.3±1.6）歲；病程1～3年，平均病程（2.6±1.1）年。觀察組男11例，女38例；年齡52～68歲，平均年齡（61.3±1.2）歲；病程1～4年，平均病程（2.8±1.0）年。兩組基礎資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入及排除標準

納入標準：①符合POP診斷標準[3]，中醫辨證分型屬于腎虛血瘀型[4]；②近期未服用任何中藥治療；③自愿參與研究并簽署知情同意書；④治療期間相關資料保存完整，且均有效。排除標準：①骨軟化癥、風濕性關節炎等所致繼發性骨質疏松癥者；②存在嚴重肝、心、腎以及內分泌系統等疾病者；③有精神病者；④伴有骨折者；⑤骨質疏松癥晚期，伴有畸形、殘廢者。

1.3 方法

常規組給予常規西醫治療：維D鈣咀嚼片（美國安士制藥有限公司，國藥準字：J20140154）2片，qd，po；阿侖膦酸鈉片（涿州東樂制藥有限公司，國藥準字：H20084179）10 mg，qd，po；骨化三醇注射液（HOSPIRA S.P.A.，注冊證號：H20160340，規格：1 mL ︰ 1 μg）0.25 μg，qd，iv，持續用藥 3 個月。觀察組在常規組基礎上加用藤黃健骨膠囊（甘肅省西峰制藥有限公司，國藥準字：Z20123001，規格：0.25 g/粒）治療，4～6粒，bid，po，連續服藥3個月。治療期間，兩組均給予生活習慣、飲食、運動鍛煉指導。

1.4 效果評估

①中醫證候積分評估：評分內容主要為腰膝酸軟、腰脊刺痛，步履艱難、下肢痿弱4個方面，重度、中度、輕度、無分別記4，2，1，0分；②疼痛改善評估。1分：負重時有明顯痛感；2分：活動時有痛感；3分：休息時有痛感；4分：活動明顯受限；5分：疼痛難忍，須使用止痛藥。③療效評估：臨床控制：疼痛感、臨床癥狀完全或基本消失，證候積分減少＞90%；顯效：癥狀、疼痛均有明顯緩解，證候積分減少70%～89%；有效：主要癥狀有明顯改善，證候積分減少30%～69%；無效：臨床癥狀、疼痛感均無緩解，積分減少＜30%。

④觀察兩組不良反應情況。

1.5 統計學方法

用SPSS 19.0統計軟件分析數據，計量資料以“±s”表示，采用t檢驗，計數資料以百分數（%）表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較

常規組治療總有效率為75.51%，顯著高于常規組的91.84%，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

2.2 兩組治療前后疼痛評分及證候積分比較

治療前，兩組疼痛評分、各證候積分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后兩組疼痛評分及各證候積分均明顯減少，且觀察組低于常規組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

2.3 兩組不良反應情況比較

常規組不良反應發生率為18.37%，低于常規組的6.12%，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表1 兩組臨床療效比較

表2 兩組治療前后疼痛評分及證候積分比較

表3 兩組不良反應情況比較

3 討論

POP為諸多因素共同作用下引起的一種常見骨退化性疾病，有研究指出，機體中鈣鹽含量及骨量減少，骨代謝發生異常，易引發骨質疏松，增加骨折的風險，嚴重影響人們的身心健康及生活質量[5]。臨床治療主要以增加骨密度，改善骨質量，緩解疼痛及相關癥狀為目的。常規治療方式為藥物治療，同時需合理調節生活方式、飲食結構、加強運動鍛煉等。常用抗骨質疏松藥物為雙膦酸鹽類、降鈣素類、活性維生素D、雌激素等。但單獨使用，較難取得理想療效，且不良反應較多，藥物價格也較昂貴。中醫為我國傳統醫學，在治療骨質疏松癥方面具有獨特的優勢，臨床已取得滿意的成果。因此，研究者多從中西醫結合角度探討更加理想的治療方式。

中醫學將POP納入“骨枯”“骨痿”“骨痹”等范疇。腎虛血瘀型POP的主要病因病機為腎精虧虛，使臟腑功能減弱或失調；瘀血阻滯經絡血脈，使水谷精微輸布發生異常，氣血無法充潤骨髓，骨失所養，引發疼痛等[6]。因此，治療需活血化瘀、補腎填精、止痛。藤黃健骨膠囊為中藥復方制劑，其中熟地黃可填精益髓、補益肝腎；淫羊霍、肉蓯蓉、骨碎補、淫羊霍、鹿銜草具有益精血、補腎陽、祛風除濕、腎生髓、強筋止痛等功效；雞血藤可活血、補血、強筋骨、通經絡等；萊菔子可消食、理氣。全方合用，具有舒筋活血、補腎強骨的功效。現代藥理學研究證實，藤黃健骨膠囊具有良好的消腫、鎮痛、抗炎作用，還可明顯改善血液流變學，同時將其應用于腎虛動物模型，治療效果良好[7]。嚴紅梅等[8]研究顯示，藤黃健骨膠囊可明顯緩解POP患者筋骨無力及四肢關節、腰背疼痛等癥狀。吳海洋等[9]研究發現，藤黃健骨膠囊用于治療頸椎病、膝關節骨性關節炎、大骨節炎等疾病療效理想。本研究中，觀察組在常規西藥治療基礎上加用藤黃健骨膠囊治療，觀察組治療總有效率顯著高于常規組，疼痛評分、各中醫證候積分、不良反應發生率顯著低于常規組。說明藤黃健骨膠囊可明顯改善腎虛血瘀型POP患者的臨床癥狀，緩解疼痛，療效顯著且安全性好。

綜上所述，藤黃健骨膠囊治療腎虛血瘀型POP療效顯著，安全性好，具有推廣應用價值。