九味肝泰膠囊聯(lián)合恩替卡韋對慢性乙型肝炎的療效及安全性分析

何 平，黃 娟

（寧都縣人民醫(yī)院，江西 寧都 342800）

慢性乙型肝炎在臨床上較為常見，該病的發(fā)生與患者感染乙型肝炎病毒有關。乙肝病毒大量復制并對肝臟細胞進行侵蝕，導致肝細胞變性、壞死。若不及時治療，肝細胞外基質成分大量分泌，高于肝臟講解與代謝能力，將會導致患者發(fā)展成肝硬化甚至肝癌。今選取2017年1月至8月因患慢性乙型肝炎而至我院接受治療的患者100例，探討九味肝泰膠囊聯(lián)合恩替卡韋在該類患者中的臨床應用效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2017年1月～8月因患慢性乙型肝炎而至我院接受治療的患者100例作為研究對象，患者經(jīng)《慢性乙型肝炎防治指南》與《中藥新藥臨床研究指導原則》相關診斷標準[1]得以確診，HBV-DNA定量超過1000拷貝/mL且為陽性。患者皆自愿簽署知情同意書。排除標準：①近期使用核苷類或干擾素等藥物；②合并其他病毒感染肝病患者；③失代償期肝硬化或肝癌患者；④精神類疾病或酗酒患者；⑤存在心腦血管、造血及呼吸系統(tǒng)疾病患者。采取隨機分組方式將其均分成兩組，各50例。其中，觀察組男32例，女18例，年齡24～62歲，平均年齡（39.6±3.5）歲，病程1～12年，平均病程（4.1±0.6）年；對照組男31例，女19例，年齡23～63歲，平均年齡（39.5±3.4）歲，病程1～11年，平均病程（4.2±0.5）年。兩組患者一般資料（年齡、性別比例、病程等比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

1.2 方法

兩組患者均給予低鹽低脂飲食，戒煙禁酒。觀察組患者口服恩替卡韋（博路定，中美施貴寶公司，國藥準字H20052237），1次/d，0.5 mg/次，連續(xù)服用一年。觀察組在對照組基礎上口服九味肝泰膠囊（康爾佳藥業(yè)公司，國藥準字Z20025173），3次/d，4粒/次，服用半年后停服，改服恩替卡韋。治療后采集患者20ml空腹靜脈血，用全自動生化分析儀檢測患者的肝功能指標（ALT、AST、TBA、TBIL），用核酸擴增PCR熒光檢測技術測定患者的血清HBV-DNA定量，用放射免疫法測定患者的肝纖維化指標（ILN、HA、cLV、PC-Ⅲ）。

1.3 觀察指標

①根據(jù)2004年版《肝硬化中西醫(yī)結合診治方案》進行療效觀察[2]。顯效：臨床癥狀消失，腫大肝脾臟器變小，HBV-DNA、肝纖維化與肝功能指標恢復到正常水平，腹水消失；有效：臨床癥狀明顯改善，腫大肝脾穩(wěn)定，HBVDNA、腹水、肝纖維化與肝功能指標縮小幅度高于50%；無效：臨床癥狀及各項指標均無改善跡象或有加重趨勢。總有效率為顯效率與有效率之和。②不良反應主要是發(fā)熱、關節(jié)酸痛、乏力、食欲減退、消化道癥狀等

1.4 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 20.0統(tǒng)計學軟件對數(shù)據(jù)進行處理，計量資料采用t檢驗，計數(shù)資料采用x2檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結 果

相比于對照組，觀察組的治療總有效率明顯較高，差異有統(tǒng)計學意義（p＜0.05），兩組患者的不良反應發(fā)生率無明顯差異，差異無統(tǒng)計學意義（p＞0.05）。見表1。

表1 兩組患者治療效果與不良反應對比[n（%）]

3 討 論

恩替卡韋是抗乙型肝炎病毒的鳥嘌呤核苷類似物，屬于高效選擇性HBV多聚酶抑制劑，抗病毒作用強，耐藥率低，能對病毒復制有效抑制。該藥雖然應用效果好，但對消除臨床癥狀、肝纖維化改善方面卻不具備優(yōu)勢，難以對HBV-DNA有效清除，對病毒蛋白mRNA合成影響小，沒有直接免疫調節(jié)作用，容易出現(xiàn)耐藥變異。

中醫(yī)將慢性乙型肝炎劃分在脅痛、黃疸與積聚中，主要是飲食所傷、情志失調、外感濕邪所導致，表現(xiàn)為肝郁脾虛血瘀。在治療上應以疏肝理氣、健脾助運、活血化瘀通絡等為主。九味肝泰膠囊屬于純中藥制劑，具有化瘀通絡疏肝健脾的效果。方中郁金、姜黃能行氣止痛與活血化瘀；三七、蒺藜能疏肝解郁；大黃與黃芩能清肝瀉火；山藥能健脾和胃；蜈蚣能搜風通絡；五味子能益氣緩急[3]。諸上藥材君臣互相輔佐，共同達到化瘀通絡與疏肝健脾的效果。此外藥物中所含的三七皂苷、大黃素、姜黃素能降低氧自由基，提高K-ATP酶活性，防止肝膠原合成，對肝星狀細胞進行講解，確保肝細胞再生，提高肝細胞代償功能與肝臟血流量，通過改善肝臟組織能量代謝來達到肝功能恢復的效果。本次研究中，觀察組的治療總有效率明顯較高（P＜0.05），兩組患者的不良反應發(fā)生率無明顯差異（P＞0.05）。足見兩藥聯(lián)用治療慢性乙型肝炎的有效性與安全性。

綜上所述，針對慢性乙型肝炎患者給予九味肝泰膠囊聯(lián)合恩替卡韋治療不僅具有良好的治療效果，能充分降低患者的肝功能及肝纖維化指標，改善臨床癥狀，而且還無明顯不良反應，值得臨床上大力推廣。