◆本刊記者/ 文
9月4日,由上海市質量協會、市醫藥質量協會、市食品化妝品質量安全管理協會聯合主辦的部分藥品食品企業負責人專題座談會在浦東新區陸家嘴軟件園上海市質協用戶評價中心召開,美國質量學會CEO威廉姆?特洛伊出席,30余家上海市藥品、食品企業的負責人參加座談,市質協唐曉芬會長在會上講話。會議由市醫藥質協會長金于蘭主持。本次座談會為“質量月”活動之一。
會上,首先披露了一個針對滬上醫藥、食品生產企業風險意識狀況的調查。由市質協評價中心承擔的這次調查,共調查了52家醫藥企業、9家上海食品生產企業。報告顯示:“疫苗事件”發生后,86.9%的企業做出了積極反應,對企業開展了自查自糾,對不足之處實施了改進。報告還顯示,98.4%的企業貫徹執行了產品質量或安全標準,并通過相關認證,上海企業風險管理基礎良好。

這次座談會,邀請到了正在浦東干部學院“省部級干部建設質量強國專題研討班”講授質量管理的美國質量學會CEO威廉姆?特洛伊先生,他對上海企業的工作表示了贊賞,并提出三條建議。
第一條,應對未知風險,關鍵在領導力。風險管理體系雖然復雜,但企業在技術層面上做到應該沒問題。重點在于建立正確的價值體系,強烈的價值導向會產生巨大的抗風險能力。第二條,要以神圣的態度了對待安全,尤其要戒除自滿。當感覺一切都好的時候,往往是最危險的時候。發生一次安全質量事故,完全可以沖垮長期建立的信任。再建信任,實屬不易。必須讓高層領導明白風險成本的高昂,平衡好資源投入的優先級。第三條,要增強企業的社會責任感。未來企業履行社會責任將變得更為重要,這正在成為年輕一代選擇雇主的重要條件。

圖1 上海食藥品生產企業管理總體情況
圍繞“嚴格管理 管控風險 品質卓越 造福百姓”主題,信誼天平、三生國健藥業、上藥信誼藥廠、信誼金朱藥業、星巴克、清美綠色、現代制藥、旭東海普藥業、聯合利華等9家企業負責人做了交流發言,顯示了上海食藥企業的三個重要特點。
一是重質量信譽,在質量上舍得投入。上海藥企普遍提升了內控標準,雖然成本上升,但取得了長期回報的效益。信誼天平藥業談到,銀黃含片是常用藥,幾乎沒有利潤。但他們還是收緊了內控指標,將金銀花等原材料從農田到藥廠的質量內控指標都做了提升,雖然成本上升,但由于質量好,口碑好,做大的市場,取得了穩定的長期效益。上藥信誼藥廠談到,克感敏、安乃近等產品,有的是連藥店都不愿賣的極薄利產品,有的副作用大、風險極高,但在質量安全上,他們卻舍得投入,不僅內控標準高于國家標準,還設立了藥物不良反應等監測崗位。信誼金朱藥業也談到,做藥就是做質量。GMP 是底線,在這之上他們還加了一個精益系統,不斷地改進。
二是做質量要有晚上“睡不著”的風險意識。不僅要做好生產的質量,還要做好供應商的質量、源頭的質量。信誼天平藥業說,搞質量工作最大的困難是晚上睡不好。三生國健藥業說,比較好的做法是“你讓手下睡不著了,你就睡得著了”不斷推進質量文化建設,實施企業全員參與質量管理。盡管這樣,作為四個廠的負責人,心里還是始終有壓力。這次疫苗事件出來,仍對四個廠進行兜底徹查,該報的報,該補的補,工作做細了,就會睡得好一點。信誼金朱藥業說,要讓員工養成“用做高風險產品的習慣做低風險產品”。在這方面,信誼金朱藥業已經嘗到甜頭:由于平時就嚴格要求做到無菌生產,結果霧化新藥批文一下來,馬上就能生產,一年下來新產品已經銷售了上億元……
三是要以客戶為中心,以更好的體驗造福百姓。一些企業還談到了如何以客戶為中心,以客戶的體驗質量標準為標準的理念。很多藥品的質量標準是達到的,療效也是達到了。但客戶不一定接受,因為還達不到客戶的體驗質量標準。那么,就應當站在造福百姓的角度,做好“溝通”,去滿足客戶的要求。在這方面,星巴克在不斷完善并提升自身產品質量的同時,提出了體驗管理模式,從與客戶接觸的每一個觸點出發,嚴格管理原料、加工、烘焙、配制、運輸、成品每個流程,讓消費者體驗到星巴克全球標準的咖啡和服務。
市質協唐曉芬會長在總結發言上指出,此次座談會的根本目的在于“防患于未然”,將上海食品、藥品產業的供應鏈管理水平提升到與“卓越的全球城市”相匹配的程度,讓追求美好生活的人們得以生活在質量的堤壩內,這也是高質量發展給我們提出的基本要求。她強調,藥品、食品產業是良心產業,我們應該首先加強質量誠信體系建設,構筑起質量安全的前提——食品、藥品企業從業者的道德底線;其次,落實企業的產品質量安全主體責任,正確處理公共利益與商業利益的關系,營造人人把關的文化,造就質量把關“六親不認”的機制;第三,過程控制質量決定結果,要建立健全“基于風險的思維”理念的全過程管理體系,管控好食品、藥品全生命周期的每一個環節;第四,企業是產業鏈的“盟主”,要抓住建立健全質量安全追溯體系的重點,加強供應鏈的質量管理,讓上海食品、藥品產業的供應鏈管理水平與“卓越的全球城市”相匹配。