失效模式與效應分析（FMEA）在經頸靜脈肝內門體分流術（TIPS)后穿刺部位出血護理中的應用

李文婧

（重慶醫科大學附屬第三醫院消化疾病中心 重慶 401120）

經頸靜脈肝內門體分流術（TIPS)是一種通過植入人工支架從而建立的血流通道的手術[1]。采用特殊的介入治療器械，在X線透視導引下，經頸靜脈入路，建立肝內的位于肝靜脈及門靜脈主要分支之間的人工分流通道，并以金屬內支架維持其永久性通暢，達到降低門脈高壓的目的后控制和預防食道胃底靜脈曲張破裂出血，促進腹水吸收[2]。因此，我院對失效模式與效應分析（FMEA）在經頸靜脈肝內門體分流術（TIPS)后穿刺部位出血護理中的應用進行了研究與分析，具體報告如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

本次研究對象為實施FMEA后我院消化內科在2017年5月—2018年5月期間收治并行TIPS的57例患者，以及2015年—2016年未實施FMEA時收治并行TIPS的37例患者，研究獲得患者以及家屬知情同意，且符合醫院倫理學要求。將其分為兩組，實施FMEA后的患者為研究組，其中男性37例，女性20例，年齡35～72歲，平均（49.5±9.7）歲；未實施FMEA的患者為對照組，其中男性20例，女性17例，年齡33～75歲，平均（51.5±8.7）歲。兩組患者在年齡、性別等方面無明顯差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 臨床納入與排除標準

納入標準：①所選取患者經檢查后疾病狀況均為肝硬化失代償期；②所選取患者均知情，并簽訂知情同意書；③所選取患者年齡均超過18周歲。排除標準：①意識功能障礙者；②不建議行TIPS的患者；③有高血壓、心臟病等嚴重全身疾病者；④臨床資料不全者；⑤因軀體問題或者精神問題而不能完成最終調研者。

1.3 方法

1.3.1 組建FMEA團隊 選取7位熟知TIPS手術護理流程并掌握FMEA方法的護士，由護士長擔任組長，再選出一名主管護師負責記錄。

1.3.2 查詢分析并尋找潛在失效模式 小組對2016—2017年本科室TIPS術后出現的15例穿刺部位出血的病例進行分析探討，找出潛在的失效模式及可能的原因。

表1 TIPS術后患者穿刺部位出血失效分析

1.3.3 RPN評分 由小組成員對找出的失效模式進行RPN評分。RPN包括發生頻度（O）、失效檢驗難度（D）和嚴重程度（S）3個因子，且O、D、S均在1～10分之間,發生RPN值越高，則說明失效的風險越大。最終找出的前3個失效模式分別為術后穿刺部位加壓不到位（235分）、缺乏健康教育（130分）及術后抗凝藥物使用不規范（80）。

1.3.4 制定改進措施 由于RPN值越高，失效的風險越大，因此對上述3個失效模式制定改進措施，具體見表1。

1.4 評價標準

對比分析FMEA實施前后患者穿刺部位出血的發生率。

1.5 統計學方法

研究資料采用SPSS18.0系統軟件統計分析，計數資料用[n（%）]表示，并采用χ2檢驗，以P＜0.05時表示有統計學意義。

2.結果

研究發現，FMEA實施前患者穿刺部位出血的發生率明顯高于FMEA實施后患者穿刺部位出血的發生率，P＜0.05，有統計學意義，具體見表2。

表2 FMEA實施前后患者穿刺部位出血的發生率[n（%）]

3.討論

FMEA是一種具有系統性以及前瞻性的分析方法，可以提前預防問題的發生，對于護理中存在的不確定性的危險有極大的預防性，可以減少危險，為患者的生命安全增加一份保障[3]。TIPS介入手術具有極高的操作難度，同時具有高危險性，導致術后并發癥較多，其中最常見的即為穿刺部位出血，嚴重時可危機患者生命。失效模式與效應分析（failure mode and effects analysis，FMEA）是一種基于團隊的分析方法，具有系統性與前瞻性。近年來，FMEA逐漸被應用于我國醫療護理質量改進中在本次研究中，與FMEA實施后患者穿刺部位出血的發生率相比，FMEA實施前患者穿刺部位出血的發生率明顯較高，P＜0.05，有統計學意義。說明實施FMEA可以減少TIPS后穿刺部位出血的發生率，值得推廣。

綜上所述，在TIPS后穿刺部位出血護理中實施FMEA可以減少出血并發癥的出現，只得臨床推廣與應用。