6S管理模式在PIVAS中的應用效果觀察

馮敏容　張萍

【摘要】 目的：探討6S管理模式在靜脈用藥調配中心（PIVAS）中的應用效果。方法：回顧性分析2016年7月-2017年6月本院PIVAS內部差錯發生情況和工作質量、效率；在PIVAS成立6S管理小組，由專業人員對全體工作人員進行相關知識培訓；總結工作中存在的安全隱患和問題，對可能影響工作效率、質量并造成內部差錯的環節進行系統分析，找出緣由并完善工作流程。于2017年1月正式在PIVAS實施6S管理，比較6S管理開展前（2016年7-12月）、開展后（2017年1-6月）的內部差錯（貼錯標簽、標簽打印錯誤、標簽遺漏、藥品排錯、加藥錯誤）、服務質量（科室滿意度、投訴率）及工作效率。結果：實施6S管理后，貼錯標簽、標簽打印錯誤、標簽遺漏、藥品排錯、加藥錯誤等內部差錯發生頻次均低于6S管理前，比較差異均有統計學意義（P<0.05），且科室滿意率、工作效率均高于6S管理前，投訴率低于6S管理前，比較差異均有統計學意義（P<0.05）。結論：6S管理模式能夠有效提高工作人員的專業素質、科室滿意度和工作效率，減少內部差錯的發生和投訴率，更有利于臨床靜脈用藥的安全性。

【關鍵詞】 6S管理模式； PIVAS； 內部差錯； 安全管理

【Abstract】 Objective：To explore the application effects of 6S management model in pharmacy intravenous admixture service（PIVAS）.Method：The occurrence of PIVAS internal errors，and work quality and efficiency in our hospital from July 2016 to June 2017 were retrospectively analyzed.6S management team was set up at PIVAS，and all staffs were provided relevant knowledge training.The security risks and problems in the work were summarized，and the links may affecting work efficiency，quality and internal errors formation were systematically analyzed，and the causes were identified to improve the workflow.6S management was officially implemented at PIVAS in January 2017，the internal errors（mislabeling，label printing errors，label omissions，drug troubleshooting，dosing errors），service quality （department satisfaction，complaint rate） and work efficiency were compared before （from July to December in 2016）and after the implementation of 6S management（from January to June in 2017）.Result：After implementation of 6S management，the frequencies of internal errors such as mislabeling，label printing errors，label omissions，drug troubleshooting and dosing errors were lower than those of before implementation of 6S management，the differences were statistically significant（P<0.05），and the satisfaction rate and working efficiency of the department were higher than those of before implementation of 6S management，the complaint rate was lower than that of before implementation of 6S management，the differences were statistically significant（P<0.05）.Conclusion：6S management model can effectively improve the professional quality of staffs，department satisfaction and work efficiency，and reduce the occurrence of internal errors andcomplaints rate，and it is more conducive to the safety of clinical intravenous drug use.

【Key words】 6S management model； PIVAS； Internal errors； Safety management

First-authors address：Xiaogan Central Hospital，Xiaogan 432000，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2018.21.041

靜脈用藥是臨床上常見的給藥方式之一，由于藥品參與人體血液循環，大大增加了用藥風險。靜脈用藥調配中心（PIVAS）是集中進行靜脈藥物配置的場所，任何環節的疏漏均可造成群體性差錯的發生，造成嚴重的安全問題[1]。為保證工作人員在高強度、高風險的狀態中高效、安全地進行配藥工作，PIVAS需采取精益管理模式。6S管理是一種起源于日本企業的現場管理模式，包括整理（seiri）、整頓（seiton）、清掃（seico）、清潔（seiketso）、素養（shitsuke）、安全（safety）等6項內容，目的在于提高效率、降低成本、保障安全[2]。近年來，該管理模式逐漸在醫療衛生領域得到推廣，在提高工作效率和用藥安全性方面均取得不錯成效。本院PIVAS在2017年1月正式實施6S管理，取得一定成果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本院PIVAS包括抗生素藥物配置間1間、抗腫瘤藥物配置間1間、普通藥及腸外營養藥物配置間1間，設有水平層流臺10臺、生物安全柜7個，并配備有審方區、排藥區、復核區、包裝區、藥品存放區等多個輔助工作區。PIVAS負責全院13個病區500余張床位住院患者的長期靜脈用藥配置工作，全年配置靜脈藥物達24萬余袋。PIVAS的工作人員：護士7名，人員調配和管理由護理部負責，主要工作為無菌配置和消毒隔離藥物，協助擺藥貼簽、復核和成本核對，協助指導下送和液體藥物的拆包；藥師6名，隸屬于藥劑科，負責審方、擺藥、復核、成品核對、藥品管理等工作。

1.2 方法

1.2.1 存在問題 回顧性分析2016年7月-2017年6月本院PIVAS內部差錯發生情況，內部差錯指發生于PIVAS內部，藥品配送前被發現且未產生后果的差錯，主要事件及可能原因包括：（1）貼錯標簽。工勤人員未核對清楚指示標簽導致溶媒上架錯誤，護理人員貼標簽時因慣性思維導致錯誤；兩種溶媒放置很近，外觀相似，貼簽時未核對清楚出現錯誤。（2）標簽打印錯誤。新進人員或輪轉人員業務不熟練，缺乏正確指導；工作強度大，長時間重復動作導致注意力不集中，容易在需要換標簽或碳帶時出現問題，例如部分標簽重復打印或將需配置的標簽分至打包標簽中。（3）標簽遺漏。藥筐重疊放置時將標簽遺漏在藥筐里，且不易被發現；清洗消毒過的藥筐未及時晾干導致標簽打濕粘貼在筐底部；臨床科室下達的醫囑推遲，工作人員忘記保存導致標簽被遺漏打印。（4）藥品排錯。PIVAS配置的靜脈用藥種類繁多，藥品名稱、包裝、顏色等相似容易造成排藥錯誤；同廠家不同規格藥品、同藥名不同廠家等原因也易導致排藥錯誤。（5）加藥錯誤。交叉配藥導致藥品少加、漏加或錯加；在同一臺面配藥時可能導致兩種藥品配置錯誤。

1.2.2 6S管理模式實施方法 成立6S管理小組，組員由PIVAS全部工作人員組成，確立組長，由專業人士對組員進行6S管理模式相關知識培訓，明確推行這一模式的意義，對存在的安全隱患及可能造成內部差錯的原因進行分析匯總，對應完善工作流程，于2017年1月正式實行，具體措施如下。（1）整理（seiri）：最大限度地整理出可利用空間，使空間利用效率達最大化。①按照“分類、歸納、判斷、處理、調整”的流程對PIVAS區域進行整理管理，嚴格區分工作區和生活區，杜絕將生活用品及個人喜好物品帶入工作區域，嚴格區分物流、人流通道，防止交叉感染；②根據不同工作區域的潔凈要求程度制定出對應的人員出入管理和標準操作流程，并將其規定為固定的規章制度，在各崗位職責實施細則中予以落實，定期進行抽查和考核；

③按照文件標準化規范填寫各種記錄資料，及時整理歸檔，部分數據實行電子備份，定期督查、評價；④調閱文獻時需進行申報和批準，并按要求及時歸還復位；⑤藥品按照使用頻率（經常、有時、很少）進行分類擺放，便于盤點，有新藥出現時及時在信息欄公布[3]；⑥制作醒目的標識，不同藥品用隔板分開，將易混淆的藥品（同一藥品不同規格、藥名相同廠家不同、藥名或外包裝相似）相隔遠距離擺放。（2）整頓（seiton）：通過整理這一步驟使工作區域布局合理，便于工作人員安全、迅速、便捷的取得所需藥品，并簡捷高效地完成工作。①將整頓的流程納入各崗位的工作細則中，定期考察；②加強工作紀律，要求工作人員提前10min左右到崗，最好工作前準備以便準時進入高效的工作狀態，對遲到者按照情節嚴重程度予以扣工資等處罰；③對所有進入PIVAS的人員（在職員工、新進人員、實習生、進修生）進行分層培訓，根據員工實際掌握情況有側重的指導，優化培訓流程，提高培訓效率，使工作人員在較短的時間內達到較高的專業素養；④為工作人員提供手套、護膝、靜音設備等個人用品，加強職業防護；⑤工作人員連續配藥2 h后強制休息，確保精力充沛和頭腦清醒，減少出錯機會。（3）清掃（seico）：創建一個安全、潔凈的工作環境，確保工作有序、順利地進行，減少傷害。①建立完善的清潔責任登記制度和督察制度，將清潔、消毒細化至各個崗位，避免遺漏和死角，并定期抽查和監督；②對每天產生的大量生活垃圾和醫療垃圾進行嚴格的分類和處理，潔凈間要求每日清理以保證潔凈度[4]；③嚴格執行日、周、月、季度的消毒流程，確保配藥環境的安全規范，盡量避免環境造成的配藥差錯[5]；④設立專職設備維護人員，完善設備日常運轉、維護等記錄，常用設備定期保養和維修。（4）清潔（seiketso）：持續保持良好的工作狀態和品質，促進工作的良性循環。①制作統一、清晰、明確的標識，所有物品按規定擺放在合適區域[6]；②組織組員定期學習，規范行為，使得工作有條不紊的進行；③制定近期和遠期的工作目標，分配給每個員工相應的工作任務和目標，使員工擁有明確的目標和任務。（5）素養（shitsuke）：①邀請專家進行專業技能知識的授課和培訓，提高員工職業素養；②開展科室評價和個人評價，培養員工的主人翁精神，倡導行為對結果負責；③通過日常監督、定期評價等方式促使員工養成遵守規則的良好習慣，認真、嚴謹、徹底的完成工作任務；④將良好的工作習慣轉化為員工的個人優秀品質，倡導團隊合作，形成文明和諧的優秀團隊。（6）安全（safety）：①設備配置、環境和工作流程的設計均以安全為前提，根據常見或可預見的安全事件制定緊急應急預案處理；②建立安全例會制度，每周1次，鼓勵員工上報不良事件，每月進行1次安全分析討論會，總結當月的安全問題及隱患，不斷修正、完善工作流程[7]；③對上崗人員進行嚴格標準的培訓和考核，加強員工的業務能力，通過安全宣傳和警示教育強化安全意識；④合理排班，勞逸結合，使員工不帶疲勞和情緒工作。

1.3 觀察指標及判定標準 （1）根據此次研究目的自行設計《PIVAS內部差錯發生情況統計表》，主要包括貼錯標簽、標簽打印錯誤、標簽遺漏、藥品排錯、加藥錯誤等5項常見錯誤，記錄每月內部差錯事件發生次數，比較6S管理開展前（2016年7-12月）、開展后（2017年1-6月）的發生頻次。（2）采用本院自行設計的《PIVAS滿意度問卷》和《科室投訴統計表》進行評估，記錄臨床科室對PIVAS的滿意度和投訴情況，參與問卷調查的科室工作人員共165名。（3）用本院自行設計的《PIVAS藥物配置工作效率統計表》評估PIVAS配置藥物的工作效率，內容包括配置人員、配置藥物量、配置開始至結束時間、配置總用時、配置過程中突發事件等。

1.4 統計學處理 使用SPSS 21.0軟件對所得數據進行統計分析，計量資料用（x±s）表示，組間比較采用t檢驗；計數資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗。以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 6S管理模式實施前后PIVAS內部差錯發生頻次比較 PIVAS實施6S管理后，13名工作人員貼錯標簽、標簽打印錯誤、標簽遺漏、藥品排錯、加藥錯誤等內部差錯發生頻次均低于6S管理前，比較差異均有統計學意義（P<0.05），見表1。

2.2 6S管理模式實施前后PIVAS服務質量比較 PIVAS實施6S管理后，臨床科室對PIVAS滿意度為98.18%（162/165），較實施前的90.91%（150/165）明顯升高（字2=8.462，P=0.004）；而PIVAS實施6S管理后投訴率為1.21%（2/165），較實施前的5.45%（9/165）明顯降低（字2=4.608，P=0.032）。

2.3 6S管理模式實施前后PIVAS工作效率比較 PIVAS實施6S管理后，13名工作人員人均靜脈藥物配置效率為（55.41±3.12）袋/h，較實施前（48.79±3.26）袋/h明顯升高，比較差異有統計學意義（t=7.482，P=0.000）。

3 討論

PIVAS是患者靜脈用藥進行集中配置的專業場所，具有高風險、高強度的工作性質，且對環境要求較高，通過嚴格的核對制度可在藥物配送前發現配藥錯誤并予以糾正，避免對患者造成嚴重后果[8]。為進一步減少工作中的安全隱患，本院引進6S管理模式對PIVAS進行更加精細的管理。

6S管理是一種對員工、物品、工作流程進行綜合管理的模式，以高效、持久、美觀為原則，達到提高質量和效率、保障安全、降低成本、提高設備壽命等核心目標[9]。將6S管理應用于PIVAS中，一方面營造安全、舒適、整潔的工作環境，有利于提高工作效率和減少內部差錯的發生，另一方面制定規范的工作制度，促進員工養成良好的工作習慣，減少出錯的同時也有利于發現工作中存在的安全隱患，并及時予以解決或上報[10]。本研究結果顯示，PIVAS實施6S管理后，貼錯標簽、標簽打印錯誤、標簽遺漏、藥品排錯、加藥錯誤等內部差錯發生頻次均低于6S管理前，比較差異均有統計學意義（P<0.05），與張曉霞等[11]研究結果基本一致。該學者認為，在高強度、高壓力的環境中工作出錯難以完全避免，但可通過嚴格的管理制度盡量減少錯誤的發生，并對可能出現的問題有緊急處理的預案。每周、每月進行的安全例會可對工作中存在的安全隱患和差錯進行分析總結，并針對性的采取對應措施完善規章制度，同時也鼓勵員工進行不良事件的匯報，對安全事件的發生進行前饋控制[12]。6S管理能通過多種措施在各個環節預防內部差錯的發生，提高靜脈用藥配置的安全性。

除內部差錯外，本研究還對員工工作效率進行觀察發現，PIVAS實施6S管理后，人均靜脈藥物配置效率較6S管理模式實施前明顯升高（P<0.05），表明6S管理能明確提高員工的工作效率。文獻[13]報道，PIVAS工作環節復雜、工作量大，減少工作差錯不僅能提高配藥的安全性，還能一定程度上提高配藥速度和工作效率。定期邀請專家對員工進行專業知識技能的授課和培訓，并予以嚴格的考核，以提高工作人員的職業素養；定期對工作區域進行清潔消毒，并對物品放置合理安排，可為員工營造一個整潔、干凈、有序的工作環境，有利于工作有條不紊并高效地進行[14]；制定短期和長遠的工作目標，并將其分配給每位員工，使得員工有明確的工作目標，設立獎懲制度，督促員工完成目標[15]。上述措施實施均能明顯提高員工的工作積極性和效率。本研究還發現，實行6S管理后，臨床科室對PIVAS滿意度有明顯提升，而投訴率明顯降低，表明6S管理可提高工作人員的服務質量。靜脈用藥配置是一項由多人合作完成的工作，團隊分工明確、氣氛和諧，能有效促進這項工作的良性循環，使工作開展更容易[16]。6S管理不僅注重對員工個人素質的培養，也十分重視團隊合作，使得工作人員取長補短，團隊凝聚力明顯提升。

綜上所述，6S管理模式應用于PIVAS能夠有效提高工作人員的專業素質、科室滿意度和工作效率，減少內部差錯的發生和患者投訴，有利于臨床靜脈用藥的安全和管理。

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（收稿日期：2018-03-16） （本文編輯：董悅）