關于UREA、GLU兩次超警告線的室內質控結果分析

嚴愛芬

【中圖分類號】R446

【文獻標志碼】A

【文章編號】1005-0019（2018）09-238-02

醫療機構設立臨床實驗室是因為臨床診療工作的需要，因此臨床實驗室的學科種類設立、檢驗項目的選擇、檢驗報告內容及報告時間等均應滿足臨床工作的需要。實驗數據是病人疾病的診斷或療效的依據，同時也為臨床科研提供依據。為保證臨床診療及臨床研究的有效性，要求實驗室的數據必須可靠。臨床生物化學檢驗結果的可靠性直接影響醫療質量及科研成果。質量控制（quality conrtrol ，QC）的目的就是檢測分析過程中的誤差，控制與分析有關的各個環節，確保實驗結果的準確可靠。生物化學室常規開展的室內質控（Internal quality control，IQC）旨在檢測和控制本室常規工作的精密度和準確度，提高常規工作中天內、天間樣本檢驗的一致性，并判定當天的測定結果是否可靠，能否發出報告單[1]。

根據臨床生物化學實驗室全面質量控制（TQC）的要求，我們檢驗科采取了一系列的措施，以保證生化報告的質量，做好室內質量控制工作是我們的工作重點之一。從人員的培訓、實驗室設置、儀器的質量保證、方法的選擇和評價、試劑和標準品的選擇和評價、標本準備、規范化操作、室內質控結果分析、報告實驗結果等各個方面進行規范化要求。以保證生化檢驗質量。對室內質量控制結果進行分析是我們實驗室質量保證體系中的基本要求之一。

現對我科2015年兩次生化質控超警告線的室內質量控制結果分析如下：

實驗項目：UREA、GLU

檢測時間：分別為2015年7月30日、9月16日

儀器：URIT-8060生化分析儀

方法：尿素酶，動力學法；氧化酶法

血清品名及來源：Randox 952UN（水平2）

測定結果：見2015年7月、9月臨床生化質量控制圖表

質控圖結果分析（選用westgard多規則方法判斷[2]）

17月30日、9月16日質控血清檢出值違反12S規則，即超出警告線。

2有一點超出x-2s，但必須進行13S→22S→R4S→41S→10x規則進一步檢驗質控測定值。

313S規則進行判斷，未低于x-3s，說明結果還在控，沒有違背13S規則。

4沒有連續兩個質控值超出x+2s或x-2s，均在x±1s內。說明沒有違反22S規則。

5沒有連續5個值同時超出x+1s或x-1s。

6沒有連續10個值同時處于均值x的同測。

通過上述規則判斷，這兩次檢驗結果均在控。但出現超出x-2s警告線，是什么原因呢？當發現質控血清值超出警告線時，我們立即追查出現這種異常現象的原因，我們從試劑準備、質控品準備、校準品、比色杯、清洗液、加樣針是否清潔。是否規范化操作等各方面進行分析。

處理辦法：更換質控品與當日質控品同時檢測。

結果：發現當日質控血清UREA、GLU仍然超出x-2s，而新質控血清值在x-2s范圍內，說明出現這次異常數據是由于質控血清本身原因引起的。該批結果仍然在控，結果報告可以發出。

原因：我們進一步分析超出警告線的原因，兩次均是由于本科人員生化檢測完畢后，未及時將質控品放回冰箱導致的，經更換質控品，檢測值在x±1s范圍內。說明這兩次質控值異常是由于該瓶質控品本身的原因或隨機誤差引起的，整批標本結果是可靠的，本科以后要加強科室人員的責任心教育，盡量避免類似事情再次發生。

查找室內質控失控的原因并無固定模式，但只有在實踐工作中采取全程質控，對每一環節都詳細記錄，熟悉儀器的性能，掌握試劑的特性，在工作中才能減少失控的機率，及時找出失控的原因，采取相應的措施處理，保證檢測的質量。臨床實驗室在實際工作中應規定分析批，在每一個分析批長度內至少對質控品作一次檢測[3]。

實驗室在報告患者檢測結果前須對質控數據作出評價。可檢查書面或圖表的質控數據。在多年進行質量控制工作的過程中，我們體會到，做好室內質控是保證檢驗結果準確、可靠的核心工作。而且做好室內質控不僅僅是做好標本檢測這一項，而是貫穿實驗前、實驗中、實驗后的全過程，從標本收集到報告發出，任何一個環節出現問題，都會影響結果。因此，我們要求生化檢驗每個環節都要按標準嚴格要求，我們主要是從以下幾個方面抓好生化室內質控工作。

1接收標本前，對能影響檢驗結果的因素盡量告之病人，使之避免這些因素的影響。如生化檢驗需空腹，高血脂標本會使ALP、血脂等升高及影響儀器透光度，需避免高脂欽食。酗酒會使GGT檢驗結果升高等。咖啡可引起AMY、AST、ALT、ALP等升高。進食、運動、妊娠等生理差異也有影響[4]。

2接收標本時，嚴格三查七對制度，查姓名、年齡、性別、床號、住院號、標本連號、查對標本質量是否符合要求，如標本抽取量，是否使用抗凝劑，是否溶血等、杜絕標本差錯，防止標本溶血，因溶血對血清鉀和某些酶影響很大[5]。

3定期檢查、保養、校正儀器。更換試劑批號時重做定標。每天工作前進行儀器內外清潔、W1沖洗，每周進行W2沖洗加光電校正。每月進行樣本針、試劑針、攪拌棒的檢查。

4試驗器材保持清潔、對有可能引起標本間交叉污染的用品采用一次性用品。

5選擇質量可靠的試劑、質控血清。新購進的試劑都要做比對試驗，符合要求才能使用。不用過期、失效的試劑。

6生化室的常規設備水浴箱、冰箱、生化分析儀、電解質分析儀、離心機、等要保持良好的狀態。每天記錄好水浴箱和冰箱的溫度。防止過高過低，影響檢測結果或標本質量。

7實驗室人員定期培訓，然后才能擔任實驗工作、簽發報告。在操作過程中，嚴格執行操作手冊，規范化操作。

8實驗結果必須經審核人員審核，才能發出報告，審核者根據實驗的原始數據、室內質控情況（是否在控），整批結果是否有明顯異常現象（如有某項明顯增高或明顯減低）、是否和臨床診斷相符等。判斷當日結果是否可以正常發送，如有異常，立即查找原因并進行復檢。

9繪制室內質控圖，完善各項記錄。定期分析室內質控結果。

10如有失控，需填寫失控報告、報專業主管，并按步驟查找原因。

11每月進行一次質控活動，定期檢查申請單及報告單質量。

12做好投訴調查與反饋工作。

總之，抓好檢驗質量，是檢驗科生存的根本，嚴格執行質量標準，保證檢驗結果的準確性是每一個實驗室人員必須牢記的宗旨。對于室內質控結果進行分析是全面質量管理的一個重要環節。通過分析，總結經驗，使生化室檢驗結果更準確、更可靠，為臨床醫生提供科學的診斷依據。

參考文獻

[1]張玲， 李慧源， 黃新， 等. 臨床實驗室的質量控制[J]. 檢驗醫學與臨床2009， 6（22）： 1972-1973

[2]王治國. 臨床檢驗質量控制技術[M]. 第1版， 北京： 人民衛生出版社， 2003： 172

[3]李萍，李園園，黃亨建， 等. 患者數據質控在定義室內質控分析批長度中的應用[J]. 臨床檢驗雜志， 2009， 27（3）： 228-232

[4]姜景霞. 臨床生化檢驗質量控制探討[J]. 慢性病學雜志， 2010， 12（9）： 1063

[5]李筱筠. 臨床生化質量控制及質量管理探討[J]. 檢驗醫學與臨床， 2007， 4（11）： 1112-1113