西藥庫房環境管理對保證藥品質量的影響

蘇格萍 崔曉

【摘要】目的：研究西藥庫房環境管理對保證藥品質量的影響。方法：我公司西藥庫房于2017年1月開始實施改良環境管理，針對西藥庫房的溫度、濕度、光度、衛生、消防、藥物存放等多項內容進行優化管理，對比改良環境管理前后我公司西藥庫房藥品質量差異。結果：2017年1月～2017年6月間我公司藥品質量問題發生率0063%（20/315000），與2016年7月～2016年12月藥品質量問題發生率相比存在顯著性差異且明顯降低（P<005）。結論：改良西藥庫房環境管理對降低藥品質量問題發生率、保證藥品質量有重要作用，值得推廣。

【關鍵詞】西藥庫房；環境管理；藥品質量

【中圖分類號】

R365【文獻標志碼】

B【文章編號】1005-0019（2018）09-273-02

前言

西藥庫房的環境管理質量直接關系到藥品儲存、使用的質量，對公司整體運行、患者治療效果、公司管理質量等均有重要影響。有關研究顯示[1]，加強西藥庫房環境管理能有效提升藥品質量。本次研究將以此為據，觀察我公司西藥庫房實施環境改良管理規則后藥品質量的變化情況，具體如下：

1資料與方法

11研究資料

我公司于2017年1月～2017年6月開始實施西藥庫房改良環境管理規則，于2016年7月～2016年12月則仍然實施傳統西藥庫房環境管理規則。

12實施方法

我公司西藥庫房改良環境管理規則具體如下：

①溫度管理：工作人員應依照《中華人民共和國藥典》中的相關規定，嚴格按照西藥房庫房冷藏溫度為2℃～10℃、日常溫度0-30℃、陰涼庫溫度≤20℃。西藥日常應加強溫度測試，定期檢測并記錄庫房溫度變化情況，做好室內外通風工作，依據藥品說明書的要求對其分門別類的進行溫度放置；

②濕度管理：工作人員應確保西藥庫房濕度始終處于45%～75%的范圍內，每天晌午時分、下午時分檢測西藥庫房內濕度變化情況，做好相關記錄，控制庫房內人員流動與空氣流動，確保庫房濕度符合濕度管理的要求。針對有特殊要求的藥品，工作人員應將其單獨放置，依據其說明書要求的儲藏條件分類管理、放置；

③光度管理：工作人員在不同種類的藥品進入庫房前就應全面了解藥品的具體性質，結合藥品實際情況依照其儲藏要求調整庫房儲藏光度。針對有對光照較為敏感的藥品應將其避光保存，同時注意做好避光藥品的溫度、濕度調整；

④衛生管理：工作人員應時刻做好西藥庫房的衛生清潔工作，確保庫房內墻壁、地板、框架等多項設施物品的清潔，保證庫房環境的通風、清潔與干燥，避免由于出現細菌滋生或者交叉感染而影響到用藥安全；

⑤消防措施：工作人員應做好西藥庫房的消防管理工作，加強自身對于庫房消防知識、藥品消防知識的教育，了解到藥品儲藏中經常出現的問題并了解藥品儲藏的禁忌、要求、標準、規格等，避免藥品特殊條件下出現的燃燒、爆炸等危險事件。同時工作人員應定期檢查庫房環境，依照藥品規格檢查其防蟲、防鼠條件，確保藥品質量。

13觀察指標對比我公司2016年7月～2016年12月、2017年1月～2017年6月不同時間段內藥品質量問題的發生率。

14統計學分析將本次研究數據輸入統計學軟件SPSS180表格中，分別以（x±s）、（%）表示計量資料、計數資料，并予以t 檢驗、x2檢驗，分析組間項是否之間的差異，如P≤005，則差異有統計學意義。

2結果

2016年7月～2016年12月我公司共出現藥品質量問題118件，其中包括藥瓶破損64件、藥品潮解21件、藥品溶液變色10件、藥品冷藏時液體凍結6件、膠囊藥品外殼破裂6件、藥品過期6件、藥品沉淀5件，藥品質量問題發生率0374%（118/315000）；2017年1月～2017年6月我公司共出現藥品質量問題20件，其中包括藥瓶破損12件、藥品潮解3件、藥品溶液變色2件、藥品過期2件、藥品沉淀1件，藥品質量問題發生率0063%（20/315000）。兩者對比存在顯著性差異。

3討論

研究資料證實[2]，公司藥品管理儲藏過程中極易受到環境的影響，例如溫度、濕度、光度等，導致部分藥品出現質量問題。對公司造成經濟損失的同時，也嚴重影響患者的用藥安全。加強西藥庫房管理，是公司管理中一項必須達到標準的重要工作內容。

本次研究中針對我公司西藥庫房藥品儲藏實施改良環境管理規則，工作人員應建立并嚴格執行庫房管理制度，針對藥物出入、安全、儲藏、搬運等過程進行詳細要求，加強人員交接班制度，要求相關人員領取藥品時必須手持證明、個人簽字，確保藥品的任何一項操作都能夠有人員在場證明，避免藥品流失、丟失現象的同時，確保整個庫房管理制度有章可循。同時工作人員也能依照藥品管理規則更好的監測、控制、改善庫房的溫度、濕度、光度等參數，從源頭入手，杜絕藥品質量問題的發生。此外，亦有臨床研究顯示[3]，加強對庫房工作人員的藥品專業知識教育，對提升藥品管理質量有重要作用。而本次研究結果中2017年1月～2017年6月我公司藥品質量問題發生率明顯下降（P<005），說明改良西藥庫房環境管理對降低藥品質量問題發生率、保證藥品質量有重要作用，值得推廣。

參考文獻

[1]劉亞飛， 王善飛. 西藥庫房環境管理對藥品質量的影響分析[J]. 航空航天醫學雜志， 2013， 24（10）：1228-1229

[2]孫黎明. 淺析西藥庫房環境管理對藥品質量的影響[J]. 中國醫藥指南， 2015， 13（14）：283-283

[3]薛燕. 加強醫院西藥庫房環境管理對保證藥品質量的意義[J]. 世界最新醫學信息文摘， 2015，15（26）：182-183