林萍 盧潔
慢性盆腔炎是指女性生殖器官及其周圍組織的炎癥, 可局限于子宮內膜、輸卵管、卵巢及盆腔腹膜的其中一個部位,也可同時累及幾個部位。慢性盆腔炎是婦科常見病、多發病,常為急性盆腔炎遷延不愈或反復發作所致, 病情頑固, 是一種纏綿難愈的疾病[1-4]。近年來, 伴隨著越來越多的研究學者對慢性盆腔炎發病機制和治療方法的深入研究, 中藥口服在臨床治療中所具有的應用優勢逐漸顯現出來。作者認為濕熱瘀阻是本病的主要病機, “清熱除濕、活血化瘀”是主要的治療法則。近年來作者采用經驗方盆腔炎1號方加減炮山甲治療慢性盆腔炎濕熱瘀阻證, 臨床療效滿意, 現報告如下。
1.1 一般資料 選取2016年10月~2017年10月在揚州市江都人民醫院中醫婦科門診就診的80例慢性盆腔炎濕熱瘀阻證患者進行研究, 隨機分為對照組和試驗組, 各40例。納入標準:符合慢性盆腔炎診斷標準;中醫辨證屬濕熱瘀阻證者;年齡18~50歲, 且有性生活史患者。排除標準:年齡≤18歲或≥50歲者;中醫辨證不屬濕熱瘀阻證者;妊娠或準備妊娠的女性及哺乳期婦女;合并心、肝、腎和造血系統等嚴重原發性疾病者;對多種藥物過敏或已知對本藥組成成分過敏者;如合并有神經、精神疾病, 或不愿合作者;不按規定療程服藥治療, 無法判斷療效或數據不全影響療效者。
1.2 診斷與辨證標準 參照鄭筱英[5]主編《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》、張玉珍[6]主編《中醫婦科學》,根據相關內容制定濕熱瘀結證的中醫診斷標準:主要癥狀:①下腹脹痛或刺痛 , 痛有定處 , 腰骶部脹痛 , 帶下量多 , 色黃質粘稠;②次要癥狀:經期腹痛加重, 月經量多或經期延長,神疲乏力, 小便黃, 大便干燥或塘而不爽;③舌脈:舌質紅或者暗紅, 舌邊尖見瘀點或瘀斑, 舌苔黃膩或白膩, 脈弦滑或弦澀。以上證候中主要癥狀必須具備, 次要癥狀至少具備其中一項方可診斷, 舌象、脈象作為診斷的參考。
1.3 方法
1.3.1 對照組采用盆腔炎1號方內服治療, 藥方組成:紅藤 15 g、敗醬草 15 g、土茯苓 15 g、蒲黃 10 g、五靈脂 10 g、莪術 10 g、積殼 10 g、香附 10 g、丹參 15 g、玄胡 15 g 等 ,治以活血化疲瘀、清熱祛濕。
1.3.2 試驗組給予盆腔炎1號方加炮山甲治療。炮山甲15 g;盆腔炎1號方由江都人民醫院中藥房統一調配三九配方顆粒劑 , 1 盒 /次 , 2 次 /d, 飯后 30 min 溫服 , 治療 21 d 為1個療程。經期停用。
1.4 觀察指標及判定標準 將主要癥狀及次要癥狀根據不同情況計為0、1、2、3分, 舌象、脈象有無, 記2分、0分。比較治療前后證候積分改善情況。證候積分為各臨床體征的總和, 以涵蓋總分 70分的比例分級, 總積分≤23分為輕度,總積分24~46分為中度, 總積分>46分為重度者。根據鄭筱英主編的《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[5]制定以下綜合療效判定標準、中醫證候療效判定標準和局部體征療效判定標準, 積分值變化按如下公式進行計算:積分值變化=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%。中醫證候療效判定標準:痊愈:治療后各癥狀消失, 證候積分值減少≥95%;顯效:治療后各癥狀明顯減輕, 證候積分值減少≥70%且≤95%;有效:治療后各癥狀有所減輕, 證候積分值減少≥30%且≤70%; 無效:治療后各癥狀無減輕或有加重, 證候積分值減少<30%。總有效率=(痊愈+顯效+有效)/總例數×100%。觀察兩組不良反應情況。
1.5 統計學方法 采用SPSS22.0統計學軟件進行數據統計分析。計量資料以均數±標準差( -±s)表示, 采用 t檢驗;計數資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。
2.1 臨床療效 試驗組總有效率為95.0%, 對照組總有效率為80.0%;試驗組總有效率明顯高于對照組, 差異有統計學意義 (χ2=4.11, P<0.05)。見表 1。
2.2 治療前后證候積分 治療前兩組證候積分比較, 差異無統計學意義(P>0.05);治療后兩組證候積分均低于治療前, 且試驗組低于對照組, 差異均有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表1 兩組患者臨床療效比較(n,%)
表2 兩組治療前后證候積分比較(±s, 分)

表2 兩組治療前后證候積分比較(±s, 分)
注 :與治療前比較 , aP<0.05 ;與對照組比較 , bP<0.05
組別 例數 治療前 治療后試驗組 40 45.11±7.71 10.09±11.27ab對照組 40 46.19±6.21 17.27±17.58a
2.3 不良反應 兩組患者在治療期間均未發現明顯不良反應。
慢性盆腔炎是中醫婦科臨床治療中的常見病, 且易反復發作, 臨床癥狀為下腹部疼痛、白帶異常、月經失調等, 慢性盆腔炎的常見病因是急性炎癥未徹底治愈, 病程遷延, 從而引發慢性炎癥[7-9]。臨床研究表明, 生殖器免疫能力下降常易導致慢性盆腔炎的發生, 且該病存在多系細菌混合感染,所以易反復發作, 嚴重時可致不孕, 嚴重影響患者身心健康[10]。本病屬中醫“腹痛”、“癥瘕”、“痛經”、“帶下病”、“不孕”等病證范疇[11], 夏桂成[12]國醫大師認為 , 急性盆腔炎主要是濕濁與熱毒相搏結, 慢性盆腔炎以血瘀濕熱為主要, 以實證為主要, 病理特點是“瘀、滯、濕、熱、虛”, 濕熱瘀阻證在臨床上最常見。
盆腔炎1號方是治療慢性盆腔炎濕熱瘀阻證的醫院經驗方, 全方共有10味中藥, 紅藤、敗醬草為君藥, 具有活血止痛、清熱解毒祛瘀的功效;土茯苓、丹參、蒲黃、五靈脂、莪術為臣藥, 其中土茯苓不僅具有清熱解毒的作用, 加強君藥清熱解毒之功, 而且具有除濕通利關節的作用;蒲黃有止血,化瘀, 通淋的功效;五靈脂活血散瘀;莪術破血行氣、消積止痛, 丹參活血祛瘀、通經止痛, 兩藥合用加強君藥活血化瘀通絡的作用。佐以枳殼、香附、玄胡行氣止痛, 香附疏肝解郁, 理氣寬中, 調經止痛, 枳殼具有理氣寬中、行滯消脹的功效, 玄胡活血散瘀, 行氣止痛的功效。全方諸藥合用可共奏活血化瘀、清熱祛濕的功效。更有研究顯示, 丹參、敗醬草、紅藤、香附等的現代藥理研究具有抗菌、消炎的功效。敗醬草增強白細胞及網狀細胞的吞噬能力, 可促進抗體的形成, 從而具有抗菌消炎的作用[13]。丹參中的丹參酮能夠抑制白細胞的化學運動, 阻止白細胞過度的游出和聚集, 減少溶酶體酶等產物的過多釋放, 使組織損傷減輕 , 從而控制炎癥發生[14]。紅藤具有消炎抗菌的作用。香附的藥理研究顯示其可抗菌抗炎、降低子宮肌張力, 還具有解熱鎮痛的作用[15]。
炮山甲為哺乳綱鯪鯉科動物穿山甲(食蟻鯪鯉)的鱗甲。穿山甲入藥首載于南朝齊梁陶弘景所著《名醫別錄》。從南北朝至今, 穿山甲入藥可謂歷史悠久, 且被眾多醫家廣泛應用。《醫學衷中參西錄》云:“穿山甲, 味淡性平, 氣腥而竄 ,其走竄之性 , 無 微不至 , 故能 宣通臟腑 , 貫 徹經絡 , 透達 關竅”。現代中藥學將其功效概括為味咸, 微寒 , 入肝、胃經,可疏風通絡 , 通經下乳 , 消癰潰堅。主血瘀經閉 ; 癥瘕 ; 風濕痹痛; 乳汁不下; 癰腫;瘰疬等癥。現在穿山甲是稀有珍貴動物, 已列為國家第二類保護動物[16]。生穿山甲質堅硬而韌, 經炮制后質地酥脆, 易于服用, 并能增強活血止痛作用。醋炙穿山甲可增強化瘀止痛之功。穿山甲性味咸, 微寒,入肝、胃經, 功效活血散結 , 通經下乳 , 消癰潰堅。常規用量為5~10 g , 臨床可根據情況調整用量。該藥善于行散走竄、通經絡, 且直達病所。穿山甲現代藥理作用顯示其具有降低血液黏度、抗炎、抗凝的作用。正是因為穿山甲這些功效,故在慢性盆腔炎的治療中穿山甲配合活血化瘀、清熱利濕之品 , 多收效顯著。
本研究結果顯示試驗組總有效率明顯高于對照組, 差異有統計學意義(P<0.05)。治療后兩組證候積分均低于治療前,且試驗組低于對照組, 差異均有統計學意義(P<0.05)。由此說明盆腔炎1號加減炮山甲口服可進一步改善患者的臨床癥狀。穿山甲在《醫學衷中參西錄》記載, “穿山甲氣腥而善走竄,凡血凝血聚為病, 皆能開之”, 臨床上適當調整穿山甲用量,合理配伍用藥, 可增強活血消癰、消腫排膿的功效, 從而使患者癥狀明顯減輕。
綜上所述, 盆腔炎1號方加減炮山甲可明顯改善慢性盆腔炎濕熱瘀阻證患者的臨床癥狀與體征, 較經驗方更有優勢,可明顯提高臨床療效。