艾迪注射液聯(lián)合HLF化療方案治療肝癌療效分析

楊斌峰

蘇州市吳江區(qū)第一人民醫(yī)院腫瘤內科，江蘇蘇州 215200

肝臟惡性腫瘤分原發(fā)性和繼發(fā)性兩類[1]。源于人體肝臟上皮或間葉組織稱為原發(fā)性肝癌。原發(fā)性肝癌屬高發(fā)惡性腫瘤，危害極大[2]。同原發(fā)性肝癌比較來說，繼發(fā)性肝癌更為少見，此類多為全身多個器官起源的惡性腫瘤[3]。對于原發(fā)性肝癌的治療可以根據其發(fā)展階段的不同給予個體化綜合治療，這是提升臨床治療效果的關鍵[4]。一般治療包括手術、肝動脈化療栓塞、放射、激以及化療治療等[5]。艾迪注射液是常見的抗腫瘤中成藥之一，能夠調節(jié)和增強免疫功能，同化療方案聯(lián)合治療可減輕毒副反應，提升患者治療后的生活質量[5]。通過對該院自2015年1月—2017年12月收治的30例肝癌患者應用艾迪注射液聯(lián)合HLF化療方案治療的觀察，結果顯示取得較好的效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇該院原發(fā)性肝癌患者為研究對象，共計60例，通過隨機數字法分配原則分為對照組、觀察組，兩組各納入30例。60例患者經過穿刺病理診斷證實為原發(fā)性肝癌。對照組男 18例，女 12例，患者平均年齡（59.2±1.5）歲，其中II期患者17例，III期患者13例。觀察組男15例，女15例，患者平均年齡（60.5±0.9）歲，其中II期患者16例，III期患者14例。兩組患者性別例數、平均年齡及肝癌分級對比差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），有可比性。經醫(yī)學倫理委員會同意，患者或患者家屬簽署知情同意書。

1.2 方法

對照組：給予常規(guī)化療NP方案治療，N是長春瑞賓,P是順鉑，長春瑞濱 (國藥準字H20093078)25 mg/m2中加100 mL生理鹽水，給予患者快速靜脈滴注第1、8天，順鉑(國藥準字H20020272)25 mg/m2中加250ml生理鹽水，靜脈滴注第1、3天。治療4周為1個周期，給予患者重復4個周期的治療后觀察療效。

觀察組：艾迪注射液聯(lián)合HLF化療方案治療，羥基喜樹堿(國藥準字H20030313)10 mg，第1、5天；甲酰四氫葉酸鈣 (赤峰蒙欣藥業(yè)有限公司，國藥準字H15021455)200mg，第 1、5 天；5-Fu(國藥準字 H22020430)500～750 mg，第1、5天。治療4周為1個周期，給予患者重復4個周期的治療后觀察療效。

1.3 觀察指標

比較兩組患者癥狀改善，毒副反應以及生活質量情況。患者生活質量評分根據KPS體力狀況標準進行評分，經過治療后評分增加高于10分為改善，增加或者減少小于或等于10分為穩(wěn)定，減少高于10分為減退[6]。生活質量改善率=(改善+穩(wěn)定)/總例數×100%。

根據WHO實體瘤評價近期療效[7]：顯效：腫瘤完全消失超過1個月；有效：腫瘤最大直徑及最大垂直直徑的乘積縮小達50%，其他病變無增大，持續(xù)超過1個月；穩(wěn)定：病變兩徑乘積縮小不超過50%，增大不超過25%，持續(xù)超過1個月；無效：病變兩徑乘積增大超過25%。治療改善率=(顯效+有效)/總例數×100%。

1.4 統(tǒng)計方法

將研究中的所有數據采用SPSS 18.0統(tǒng)計學軟件進行分析和處理，計量資料用均數±標準差（±s）表示，同時采用 t檢驗，計數資料采用[n(%)]來表示，進行χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組近期臨床療效比較

觀察組治療顯效8例，有效7例，穩(wěn)定11例，無效4例，治療改善率為50.0%。對照組顯效4例，有效7例，穩(wěn)定14例，無效5例，治療改善率為36.67%。兩組比較差異有統(tǒng)計學意義(χ2=5.925，P=0.042)，見表 1。

表1 兩組近期臨床療效比較

2.2 毒副反應比較

對照組18例出現胃腸道反應，發(fā)生率為60.00%，觀察組10例出現胃腸道反應，發(fā)生率為33.33%。兩組比較差異有統(tǒng)計學意義(χ2=5.146，P=0.037)。

2.3 生活質量比較

對照組病例的生活質量改善率為43.33%，觀察組病例的生活質量改善率73.33%。觀察組生活質量改善率優(yōu)于對照組，兩組比較差異有統(tǒng)計學意義 (χ2=6.972，P=0.035)，見表 2。

3 討論

原發(fā)性肝癌被認為是臨床常見的惡性腫瘤之一，發(fā)病到死亡時間平均為3～6個月[8]。從WHO報告中發(fā)現，原發(fā)性肝癌每年發(fā)病人數不低于一百萬，且死亡指數0.94[9]。對于原發(fā)性肝癌的治療研究是醫(yī)學界必須重視的問題。由于原發(fā)性肝癌屬于肝臟腫瘤疾病，而肝臟的血供較為豐富，為此，原發(fā)性肝癌的病情發(fā)展較為迅速，臨床需盡早采取針對性的治療手段對患者進行干預，才能緩解或改善患者的病情。對于原發(fā)性肝癌的治療采用化療藥物雖能一定程度上殺死腫瘤細胞，但同時也會因為細胞的毒性作用，損壞機體的消化、造血以及免疫系統(tǒng)以及損傷患者的肝功能，患者難以堅持重復治療。艾迪注射液是經現代工藝從黃芪、人參、刺五加以及斑蝥等多種中藥中提取的高效、扶正、雙向抗癌制劑，能夠在增強機體免疫力和殺死腫瘤細胞基礎上起到抗癌作用，又能促進T、B細胞的功能增加以及NK、LAK細胞的活性增強，提高患者機體的免疫功能以及誘導白細胞介素、干擾素產生，對腫瘤血管的新生產生抑制作用，從而能夠避免腫瘤發(fā)生轉移和復發(fā)，另外，其還能降低癌細胞著床機會，促進骨髓造血功能增強，因此，其還能促進化療治療的毒副作用降低，并且，經現代藥理學證實，該注射液藥物組方中的四位中藥均有良好的生物活性，其中黃芪具有極強的解毒功能，能夠促進患者機體的免疫能力增強和升高其機體的白細胞，并且其還能產生巨免疫復合物，降低腫瘤對患者機體造成的損傷；人參提取物中含有人參和多種皂甙多糖，能夠增強患者機體免疫力和提高其機體適應性，并升高其機體的白細胞；刺五加提取物中含有刺五加和多種甙類多糖，能夠促進患者機體對中毒、應激等特異性損傷的適應能力和免疫力提高；而斑蝥的主要有效成為CTD，其不僅能升高白細胞、刺激和促進骨髓造血干細胞成熟，同時還可誘導癌細胞向粒單核細胞分化凋亡。已有研究證實，艾迪注射液與5-FU聯(lián)合應用具有良好的協(xié)同作用，并且每天應用50 mL左右的艾迪注射液。能有效促進腫瘤患者的療效提高。因此，將艾迪注射液與化療藥物聯(lián)用對患者進行治療，能有效防止腫瘤復發(fā)、轉移，而且還能減少放化療導致的不良反應。

表2 兩組生活質量改善率

該次研究中，通過對兩組原發(fā)性肝癌患者分別采用常規(guī)化療NP方案治療以及艾迪注射液聯(lián)合HLF化療方案治療，均能有效改善患者的近期療效和提高患者的生存質量，通過NP治療，采用艾迪注射液聯(lián)合HLF化療方案結果可見，觀察組患者治療改善率70.00%遠高于對照組36.67%，觀察組患者胃腸道發(fā)生率33.33%明顯低于對照組60.00，觀察組患者生活質量改善率73.33遠高于對照組43.33%。陳巖菊[10]通過對138例均為2004年6月—2008年6月醫(yī)院就診的肝癌患者進行艾迪注射液聯(lián)合HLF化療方案治療，得知艾迪注射液聯(lián)合HLF化療組患者的近期治療總有效率42.9%顯著高于HLF化療組35.3%，艾迪注射液聯(lián)合HLF化療組患者的生活質量改善率74.2%顯著高于HLF化療組47.1%，艾迪注射液聯(lián)合HLF化療組患者的胃腸道反應發(fā)生率34.3%顯著低于HLF化療組67.6%，結果同該研究具有一致性。

綜上所述，艾迪注射液液聯(lián)合HLF化療方案治療肝癌，能夠調節(jié)減輕毒副反應，提升患者治療后的生活質量，提升近期療效，具有臨床推廣價值。