臨床免疫檢驗質量控制分析

張小紅

【摘 要】目的：分析和探討控制臨床免疫檢測質量的重要性和解決方法。方法：選取2010年5月到2012年10月在我院接受治療的200例患者的200例樣本，用數據隨機的方法將其分別劃分為觀察組和對照組。觀察組100份樣本，該組主要在采集樣本、使用儀器設備等方面對樣本進行嚴格的臨床免疫質量檢驗控制；對照組則也是100份樣本，該組主要在臨床免疫檢測樣本方面只是進行常規的質量控制，根據兩組的表現差異從而分析探討臨床免疫檢驗質量控制。結果：觀察組血樣的各項指標變異指數包括AFP、CEA[1]、Ca125、Ca199等數據與對照組相比明顯降低，兩組數據差異顯著，有可比性，P<0.05，具有統計學意義。結論：要加強質量控制的方法手段，將其運用到臨床免疫檢測當中，有利于提高在免疫結果方面的準確性，可以給臨床治療提供可靠有效以及重要的參考依據。

【關鍵詞】臨床免疫；檢測質量；控制；分析

【中圖分類號】R249 【文獻標識碼】A 【文章編號】1005-0019（2018）13-0-01

現代經濟的快速發展帶動了醫學技術的進步，從而進一步提高了臨床檢驗技術，有很多先進的檢測技術都在逐漸的應用在臨床檢驗中，開展檢驗項目的方式也越來越廣泛，使得臨床免疫檢驗在臨床診療的工作當中越來越重要，質量檢驗的優質性以及準確性、服務的時效性等都會對檢驗結果和治療結果有著直接的影響。因此要加強對臨床免疫檢驗的質量控制。

因為臨床免疫檢驗學的操作過程有點復雜，所以在它檢驗過程中會受到很多因素的阻礙從而影響檢驗結果。近些年來，強化質量的控制對控制免疫檢測質量方面體現出了很高的臨床應用價值，使人們開始重視，臨床免疫檢驗的程序包括采集標本、運送標本以及對標本的保存等每個過程都要進行非常嚴格的質量控制以及質量管理，在開始免疫檢驗前，要嚴格對所設計的儀器進行消毒，對儀器的設備值也要嚴格核對，有效減小誤差。本文選取了2010年5月到2012年10月在我院接受治療的200例患者的樣本，分析和探討了臨床免疫檢驗質量控制的有效方法和重要性。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2010年5月到2012年10月在我院接受治療的200例臨床免疫檢驗血樣200份為研究對象，用數據隨機的方法將它們分成觀察組和對照組，每組各100份血樣，觀察組具體的檢驗數據為：血清胰島素（INS）24份[2]、甲狀腺功能檢測22份、例癌胚抗原（CEA）32份、Ca199有28份、甲胎蛋白（AFP）36份、Ca125有58份；觀察組中INS有32份、甲狀腺功能檢測24份、例癌胚抗原CEA有22份、Ca199有36份、甲胎蛋白（AFP）58份、Ca125有36份。觀察組和對照組檢查血樣的基本資料沒有明顯的差異，P>0.05，具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 對照組 對照組患者進行常規的檢驗方式，利用電化學發光法檢驗標本，在儀器方面，對照組選擇貝克曼DXI800全自動發光免疫分析儀的儀器，對于檢驗試劑，該組選擇貝克曼原裝試劑，所有的操作程序都嚴格按照試劑盒上所寫的說明中進行。

1.2.2 觀察組

（1）臨床免疫檢驗分析前的質量控制 ①采集與保存樣本：在采集樣本的過程中，不僅要考慮到樣本的質量，還要考慮到樣本采集時間、使用止血帶的時間等，同時要注意穩定劑和抗凝劑的選用[3]。②選擇試劑和儀器設備：選用儀器設備方面，定期對恒溫箱、離心機等儀器進行校準、檢查以及核定，保證儀器設備的性能，從而減少實驗誤差，保證檢驗質量；選擇試劑時要謹慎，不要頻繁更換試劑盒，在更換前做對比實驗；要注意試劑有沒有在有效期內，尤其是醫院自己配制的，要經鑒定后合格才能使用。

（2）臨床免疫檢驗分析中的質量控制 選擇室內質控標本時要注意其基質要和待測標本保持一致，同時保持均勻以及穩定；注意藥物檢測的濃度以及實驗水平保持一致；整個操作要嚴格按照說明書的相關要求，以防造成樣本污染。

（3）臨床免疫檢驗分析后的質量控制 在檢驗完成后及時審查檢驗結果，如果出現有異議的結果要及時核對，對樣本和檢查結果要保留一段時間，有利于患者日后咨詢，同時要對樣本做好相應的記錄。

1.3 觀察指標

對比觀察組和對照組的血清的樣本檢驗以及質控血清結果，標本由衛生部門供給的質控血清充當，分析比對質量控制前和質量控制后以及在三年之內的臨床免疫檢驗結果，用（VIS）平均變異指數[4]來表示，觀察和比較兩組的質量控制效果。

1.4 療效判斷

在對照組和觀察組的樣本全部經過臨床免疫結果檢驗后，根據結果提供相應的診斷治療方法，如果患者身體各項機能恢復并且沒有出現臨床不適，則表示治愈；如果患者身體各項機明顯有所恢復并且臨床不適有所消失，則表示顯效；如果患者的身體的各項機能正處于恢復期，則表示有效；如果患者治療后與在治療前沒有區別，則表示無效。治愈率、有效率與顯效率相加之和則表示總有效率。

1.5 統計學方法

運用SPSS19.0統計軟件，對采集的數據展開統計學分析，用率（%）來表示，P<0.05差異顯著作為具有統計學意義的判斷標準。

2 結果

2.1 質量控制前后兩組平均變異指數

對于觀察組和參照組在實施質量控制前后的平均變異指數具體數據見表1。

從表1我們可以看出，質量控制實施前的平均變異指數均顯著高于質量控制后實施的各監測項目。P<0.05。該數據具有統計學意義。

2.2 比較兩組患者的治療結果

分析比較兩組患者的治療效果，經過臨床免疫檢驗根據不同結果給患者提供不同的治療方法。觀察組100例，其中60例治愈，22例顯效，14例有效，4例無效，總有效率為96%；對照組患者100例中，55例治愈，18例顯效，15例有效，12例無效，總有效率為88%。

由表2我們可以看出，觀察組的總有效率明顯高于對照組，兩組數據差異顯著，P<0.05，兩組差異顯著，具有統計學意義。

3 討論

從此次研究結果我們可以看出，對臨床免疫檢驗采取質量控制明顯降低了平均變異指數的各個項目，這一結果則表明了，對臨床檢驗采取質量控制有利于改善臨床免疫檢驗的質量，對臨床免疫檢驗結果在準確性和可靠性、安全性方面都有很大的提高，可以給臨床診治方面的工作提供依據。

在進行有關的疾病診治時，臨床免疫檢驗起到很重要的作用。質量控制是實驗室管理中重要的一部分，要嚴格控制樣本檢測的每個步驟，對臨床免疫檢驗質量的整體保證是進行免疫工作的重要原則之一，因此，為保證免疫結果的準確性，就必須要對臨床免疫檢驗的質量管理實行嚴格的控制。

總而言之，對于臨床免疫檢驗進行全面的質量管理對獲得準確可靠的實驗結果有著重要保證，必須認真對待。不管是臨床免疫檢驗分析后還是分析中的質量控制，都有眾多的環節，所以要求各臨床醫師熟悉患者的生理情況以及各種病理，從而保證臨床檢驗結果的高質量。

參考文獻

張新亮，秦延軍，董士民，等.液體復蘇對創傷致嚴重膿毒癥和膿毒性休克患者心肌損傷的影響[J].中國危重病急救醫學，2012，24（4）：222-224.

姜邦蓉.臨床免疫檢測質量控制相關措施探析[J].中國保健營養（下旬刊），2012，22（5）：1141-1142.