評價A、C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗在5～24月齡兒童中使用的安全性

張廣夫

【摘 要】：目的：探究在5～24月齡兒童中，使用A、C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗的安全性。方法：將2014年1月到201810年1月作為本次研究時間段，將該時間段內10000例5～24月齡兒童作為研究對象，均對其A、C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗的注射情況進行觀察，統計并分析其不良反應情況。結果：第一針疫苗注射后共計局部不良反應共計0.09%，第二針則共計0.02%；全身不良反應在第一針接種后共計0.40%，第二針則共計0.07%，不良反應在第二針注射后均顯著降低（P<0.05）。結論：A、C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗在5～24月齡兒童中具有安全性。

【關鍵詞】：兒童；A、C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗；安全性

【中圖分類號】R378.1 【文獻標識碼】A 【文章編號】1672-3783（2018）08-03--01

流行性腦膜炎在兒童中具有較高的發病率，病情發生重則可能導致兒童死亡，故而及時實施干預對于該病的控制具有重要意義；目前我國的醫學技術不斷發展，在腦膜炎領域取得了可喜的成果，并投入了相應的疫苗使用，對該病的發生起到良好的預防作用，但是疫苗的使用是否安全就成為我們共同關注的問題[1]。本次研究主要針對A、C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗使用的安全性實施分析，目的在于總結經驗供臨床參考，現將詳情做出整理報道。

1 資料和方法

1.1 一般資料

將2014年1月到2018年1月作為本次研究時間段，將該時間段內10000（1萬）例注射A、C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗兒童作為研究對象，其中男女分別為5200例和4800例，其納入條件為：月齡為5～24個月，家屬對本次研究知情，并同意參加本次研究。將患兒中合并有急性傳染病、腦部疾病、肝腎等臟器疾病者作為特殊病例排除在外。

1.2 方法

均對入選兒童實施A、C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗（批準文號為國藥準字S20070018，由北京智飛綠竹生物制藥有限公司生產）接種，接種時需確保其在有效期內，此外對兒童的上臂三角肌進行消毒處理后進行接種，間隔1個月后接種第二針，并注意觀察接種后兒童情況。

1.3 觀察指標

觀察疫苗注射情況，統計并分析其不良反應發生率。包括發紅、疼痛、腫脹、瘙癢等局部不良反應；以及其嗜睡、發熱、過敏、腹瀉、厭食等全身不良反應。

不良反應癥狀較輕，未對兒童的正常生活產生影響表示輕度；不良反應對兒童生活產生輕度影響，但是無需用藥即緩解表示中度；不良反應使得兒童日常生活受到嚴重影響，需用藥和就診才得以緩解表示重度；以上輕度、中度、重度反應發生均納入不良反應的統計。

1.4 統計學分析

本次研究數據中計數資料以n統計，使用χ2檢驗，檢驗后P值在0.05以內表示兩組差異顯著，且有統計學意義，數據處理軟件為SPSS21.0軟件。

2 結果

第一針疫苗注射后共計7例兒童出現局部不良反應，第二針注射后則僅有2例出現局部不良反應；全身不良反應在第一針接種后共計40例，第二針注射后則共計7例出現全身反應，其詳細情況如下表1。

3 討論

腦膜炎在兒童時期具有較高的發病率，病情發生不僅影響兒童健康，甚至可能在一定時間內出現進展，威脅到兒童的生命安全[2]；故而我們在醫學研究過程中給予了腦膜炎足夠的重視，隨著醫學技術的不斷發展，相關的疫苗廣泛應用于各個層級的衛生單位中。本次研究針對A、C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗應用的安全性實施分析可見：第一針疫苗注射后共計局部不良反應共計0.09%，第二針則共計0.02%；全身不良反應在第一針接種后共計0.40%，第二針則共計0.07%，不良反應在第二針注射后均顯著降低（P<0.05）。結果提示該疫苗的注射具有相對安全性，且在第二針注射后不良反應會顯著減少；但是結果中仍然存在的紅腫、發熱、嘔吐等多種不良反應仍然提示我們，在疫苗接種和注射的過程中應該加強防范：其一針對疫苗的有效期和保存進行嚴格監控，即確保疫苗出廠后至應用前儲存的溫度在合理范圍內，避免出現變質現象[3]；其二在接種前應該嚴格控制兒童無疫苗應用的禁忌事項，例如患有感冒、咳嗽等其他相關疾病，此外觀察兒童有無過敏等癥狀，存在異常則應該在其恢復后再行注射；其三針對仍然存在的不良反應，通過現有的方法可能難以完全避免，故而應該針對兒童或家屬說明情況，同時交代其相應的注意事項，進而確保疫苗應用的安全性[4]。

綜上所述，在5～24月齡兒童中應用A、C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗注射，具有安全性故值得推廣應用。

參考文獻：

李江嶸， 楊軍， 劉曉強，等. AC群腦膜炎球菌（結合）b型流感嗜血桿菌（結合）聯合疫苗上市后2～71月齡兒童接種的安全性研究[J]. 中國疫苗和免疫， 2016（5）：578-581.

徐英， 慕艷紅， 雒麗紅，等. A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗及b型流感嗜血桿菌結合疫苗中丙酮殘留量檢測方法的建立與驗證[J]. 微生物學免疫學進展， 2016， 44（2）：28-34.

楊淼， 劉東梅， 趙陽，等. 2013～2016年A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗質量的一致性分析[J]. 中國生物制品學雜志， 2017， 30（11）：1121-1127.