對影響臨床用中藥飲片質(zhì)量—療效因素的探討

王永伏

【摘 要】中藥飲片屬于祖國醫(yī)學的重要組成部分，其不僅種質(zhì)資源豐富，而且臨床療效獨特，另外其毒副作用比較少，因此受到人們廣泛認可和好評。中藥飲片基于中醫(yī)藥理論的指導，可以中藥處方為依據(jù)直接調(diào)配服用，還可以作為原料來制成中成藥，而外部條件、內(nèi)在質(zhì)量均對其質(zhì)量、療效產(chǎn)生影響，因此需要予以重視。本文主要探討影響臨床用中藥飲片質(zhì)量—療效因素，綜述如下。

【關鍵詞】中藥飲片；質(zhì)量；療效；影響因素

【中圖分類號】R446.1

【文獻標志碼】A

【文章編號】1005-0019（2018）12-253-02

臨床中，中藥飲片應用廣泛。本文針對影響中藥飲片質(zhì)量-療效的主要因素進行分析，并從采購、質(zhì)檢、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配等環(huán)節(jié)出發(fā)，探討確保中藥飲片質(zhì)量及療效的方法，以期為中藥飲片的臨床應用提供參考。

1 影響因素

據(jù)相關中藥飲片處方專項點評發(fā)現(xiàn)，中藥飲片的使用存在超量問題，特別是含毒性的中藥飲片，普遍存在超量使用現(xiàn)象，這與中藥材本身品質(zhì)變異、質(zhì)量等級差異有關，現(xiàn)階段市面上售賣的中藥飲片大多數(shù)為藥農(nóng)栽植培育的藥材，通常需要根據(jù)農(nóng)產(chǎn)品種植管理要求進行栽植，但部分藥農(nóng)為使生產(chǎn)成本降低，出現(xiàn)濫用農(nóng)藥等現(xiàn)象，使藥材從生長到成熟的時間縮短，且并未按照適宜的采收期進行正確采收，使得藥材品種和質(zhì)量混雜，同時也伴隨農(nóng)藥殘留超標、品種退化等現(xiàn)象[1]。據(jù)相關研究指出，引種不當則會使藥材失去屬性，如野牛膝、白芷等。同時，中藥材中也經(jīng)常出現(xiàn)品質(zhì)變異現(xiàn)象，人工種植藥材布滿中藥材市場，使得中藥材質(zhì)量等級呈現(xiàn)出參差不齊的局面，這也會影響中藥飲片質(zhì)量，降低臨床療效，即便在常規(guī)用量基礎上增加用藥劑量，也無法收到良好效果[2]。另外，在中藥材規(guī)范化種植方面，因政策宣傳、管理工作不到位，減弱了推廣力度和扶持力度，加上長時間過度采挖野生藥材資源，破壞生態(tài)環(huán)境，這也使得諸多野生藥材資源出現(xiàn)枯竭現(xiàn)象，縮小了其分布范圍，如天麻、防風、人參、柴胡等[3]。

2 各環(huán)節(jié)管理

2.1 采購管理 在中藥飲片采購過程中，應嚴格執(zhí)行我國相關購銷管理制度，先對供貨單位的資質(zhì)進行驗證，確保其與我國規(guī)定的供貨單位要求一致，如果不符合國家規(guī)定，則不可進行采購[4]。同時，中藥飲片的采購也需要以部頒標準為依據(jù)，并與地方飲片收載標準相結(jié)合。

2.2 質(zhì)檢管理 針對采購的中藥飲片，需要做好質(zhì)檢工作，按照相關質(zhì)量檢查驗收管理制度進行，入庫之前，安排經(jīng)驗豐富的中藥飲片質(zhì)量檢驗人員嚴格控制中藥飲片的質(zhì)量，不僅嚴格控制性狀、活性成分含量，還需要嚴格控制雜質(zhì)、顯微等，對于驗收結(jié)果為合格的中藥飲片，還需要經(jīng)由庫房管理人員再次進行核對，確保無誤。如果中藥飲片質(zhì)量不符合要求則應及時退貨處理。另外，所有入庫的中藥飲片均應與《藥典》中質(zhì)量要求相符合，同時針對炮制藥品還需要與《全國中藥材炮制規(guī)范》中相關要求相符合[5。

2.3 儲存管理 經(jīng)過炮制加工處理之后，中藥飲片規(guī)格增加，且流動性增加，但其穩(wěn)定性下降，其質(zhì)量容易因溫濕度、空氣、光照等外界條件變化而發(fā)生改變，如果儲存不當，則會導致中藥飲片藥性變異現(xiàn)象，對其質(zhì)量、療效產(chǎn)生嚴重影響。如淀粉含量比較高的中藥飲片容易出現(xiàn)霉菌，而含有蛋白質(zhì)類物質(zhì)、糖類物質(zhì)的中藥飲片在高溫、潮濕環(huán)境下容易出現(xiàn)腐爛、變質(zhì)、潮解等現(xiàn)象，對于此則應以各類中藥飲片的特點為依據(jù)創(chuàng)造適宜的儲存管理環(huán)境，使其質(zhì)量、療效得到保證。

2.4 養(yǎng)護管理 對于中藥飲片而言，養(yǎng)護管理也非常重要。若養(yǎng)護不及時也會降低中藥飲片的穩(wěn)定性。因此在中藥飲片養(yǎng)護方面，應做好防塵、放霉變、防污染工作，還需要注意防鼠、防蟲等，有目的、有計劃地開展各項養(yǎng)護工作，做好以防為主的同時，也應注重防治結(jié)合。現(xiàn)階段，大多數(shù)中醫(yī)醫(yī)院已經(jīng)建立了完善的中藥飲片養(yǎng)護制度，并安排專人進行養(yǎng)護，但因中藥飲片品類繁雜，對養(yǎng)護要求比較高，且不同種類的養(yǎng)護條件不統(tǒng)一，因此很難嚴格地落實養(yǎng)護制度，存在亂堆亂放現(xiàn)象，這也使得部分中藥飲片出現(xiàn)養(yǎng)護不及時問題，導致變色、變質(zhì)、走油、霉變等現(xiàn)象，對其質(zhì)量、療效產(chǎn)生嚴重影響[6]。

2.5 調(diào)配管理 在中藥飲片調(diào)配過程中，中藥房人員應再次嚴格把控飲片質(zhì)量，如果發(fā)現(xiàn)有氣味散失、蟲蛀、顏色變化、霉變等改變的飲片，應禁止調(diào)配，并及時更換，同時在調(diào)配劑量方面，誤差應在5%以內(nèi)，使中藥飲片調(diào)配后的質(zhì)量得到保障。另外，在煎煮飲片過程中，應根據(jù)煎煮流程嚴格執(zhí)行，先按照煎-下-烊化的順序進行，注意合理控制煎煮的時間以及火候。醫(yī)院藥學部門需要監(jiān)管好中藥飲片的調(diào)配質(zhì)量以及煎煮質(zhì)量，針對中藥飲片的調(diào)配和煎煮，應定期進行檢查，并持續(xù)跟蹤質(zhì)量改進情況，使中藥飲片的療效得到保證。

2.6 強化中藥飲片質(zhì)量-療效評價工作 在中藥飲片質(zhì)量-療效評價中，臨床藥學部門應深入門診及臨床一線，對中藥飲片應用的信息進行收集和整理，并做好溝通和反饋工作，如果發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應及時報告給上級部門，向及時與購進單位進行溝通，做好更換處理，使其質(zhì)量與規(guī)定要求相符合，另外還需要強化藥學信息系統(tǒng)支持，對中藥飲片毒性進行嚴格監(jiān)管，避免出現(xiàn)超劑量應用問題，使臨床用藥更加安全。

結(jié)語

中藥飲片質(zhì)量-療效容易受到多方面因素影響，這包括內(nèi)在因素，也涉及到外在因素，因此為使中藥飲片質(zhì)量得到保障，則需要規(guī)范地進行采購，并做好質(zhì)量檢驗工作，注重儲存及養(yǎng)護管理的科學性和合理性，另外在煎煮和調(diào)配上應做好監(jiān)管工作，注重評價工作，這樣才能保證中藥飲片的質(zhì)量及療效，使臨床用藥更加有效、安全。

參考文獻

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[3] 馬鳳鳴.影響中藥飲片臨床療效的因素及對策[J].北方藥學，2016，13（10）：152-153.

[4] 孫彥超，李崢嶸，孟菲，等.對影響臨床用中藥飲片質(zhì)量—療效因素的探討[J].中醫(yī)臨床研究，2017，09（14）：123-124.

[5] 何玉芹.醫(yī)院中藥飲片質(zhì)量的影響因素及管理對策[J].中國社區(qū)醫(yī)師，2016，32（02）：16-17.

[6] 張麗娟.影響中藥飲片質(zhì)量的主要因素分析[J].世界最新醫(yī)學信息文摘，2018，02（01）：165-166.