季德勝蛇藥治療蝮蛇咬傷100例臨床研究

龔旭初 張允申 陳海東 楊萬富 陳旭

摘 要 目的：通過臨床對比，觀察季德勝蛇藥治療蝮蛇咬傷的臨床療效。方法：共觀察200例蝮蛇咬傷患者，采用隨機數(shù)字表法分A、B兩組，各100例。A組運用抗蝮蛇毒血清、激素、抗生素、能量合劑等西醫(yī)常規(guī)療法；B組在西醫(yī)常規(guī)療法基礎(chǔ)上加服季德勝蛇藥片。兩組于治療前后觀察臨床療效；并對患者的局部癥狀（腫脹程度、疼痛程度）、全身體征（復(fù)視、瞳孔、眼瞼下垂、張口困難、頸項及全身肌肉酸痛、煩躁、呼吸）、實驗室檢查指標(biāo)（中性粒細胞計數(shù)、尿隱血、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、肌酸激酶、肌酐、凝血酶原時間、C-反應(yīng)蛋白）的變化情況進行統(tǒng)計分析。結(jié)果：在6 d觀察期內(nèi)A組總有效率為70%，B組總顯效率為88%，B組優(yōu)于A組（P<0.05）；在治療6 d后，兩組在患肢疼痛上緩解程度相當(dāng)（P>0.05）；但在患肢腫脹周徑差上療效B組優(yōu)于A組（P<0.05）；在治療前后全身癥狀積分上均有統(tǒng)計學(xué)差異，但B組優(yōu)于A組（P<0.05）；在實驗室指標(biāo)方面，治療前后中性粒細胞計數(shù)、尿隱血、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、肌酐、肌酸激酶、凝血酶原時間、C-反應(yīng)蛋白等均有明顯改善（P<0.05），但兩組間肌酐、肌酸激酶、白細胞計數(shù)、C-反應(yīng)蛋白等指標(biāo)差異有統(tǒng)計學(xué)意義，B組優(yōu)于A組（P<0.05）。結(jié)論：加用季德勝蛇藥治療蝮蛇咬傷具有較好的臨床治療效果，值得推廣應(yīng)用。

關(guān)鍵詞 蝮蛇咬傷 季德勝蛇藥 中醫(yī)藥 臨床研究

中圖分類號：R286； R646 文獻標(biāo)志碼：A 文章編號：1006-1533（2018）S1-0021-04

在中國，常見的毒蛇有十余種，其中蝮蛇是分布最廣的一種毒蛇。南通地區(qū)地處長江三角洲，隨著生態(tài)環(huán)境的改變，在夏秋季節(jié)，蝮蛇咬傷病例呈逐年增多趨勢。蝮蛇咬傷患者病情變化快，中毒嚴(yán)重者極易引起臟器功能損害，甚至衰竭，治療不當(dāng)常會致殘或死亡，已成為一種嚴(yán)重危害人們生命及健康的災(zāi)害性外科疾病。南通市中醫(yī)院蛇傷專科于1956年創(chuàng)建，目前已成為當(dāng)?shù)氐纳邆戎沃行摹ｉL期的蛇傷救治實踐證明，中醫(yī)藥干預(yù)對于蝮蛇咬傷的治療效果優(yōu)于單純的西醫(yī)治療。而季德勝蛇藥是南通市中醫(yī)院治療蛇傷的特效方藥，在臨床對蝮蛇咬傷病例的治療中療效滿意。

1 臨床資料

1.1 一般資料

所觀察的病例均為南通市中醫(yī)院蛇傷專科住院患者，采用隨機數(shù)字表法分為兩組，A組100例，男57例，女43例，年齡20～68歲，平均49.72歲，平均病程12.44 h；B組100例，男48例，女52例，年齡18～65歲，平均48.22歲，平均病程11.48h。兩組患者在性別、年齡、病程方面差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[1]和《中國毒蛇學(xué)》[2]制定：①有明確的蝮蛇咬傷病史（時間、地點、咬傷部位）。②局部癥狀：一般有牙痕2個，間距較小，深而清晰，傷口出血不多，有刺痛及麻木感。傷肢腫脹嚴(yán)重，傷口附近可有大小不等的血、水皰，破潰后組織潰爛，產(chǎn)生炎性潰瘍，常伴有附近淋巴結(jié)腫痛。③全身癥狀：一般咬傷后1～6 h出現(xiàn)頭暈頭痛、或有發(fā)熱，胸悶、心悸、煩躁、呼吸急促、鼻翼煽動，眼瞼下垂、視物模糊、復(fù)視、瞳孔縮小，惡心嘔吐，四肢乏力、全身肌肉酸痛不適。病情程度：①輕型：蝮蛇咬傷后無明顯臟腑功能損害；②重型：蝮蛇咬傷后出現(xiàn)明顯臟腑功能損害；③危重型：蝮蛇咬傷后出現(xiàn)臟腑功能衰竭。

1.3 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合蝮蛇咬傷的診斷標(biāo)準(zhǔn)；②病程<24 h；③年齡在18～75歲之間；④咬傷部位位于四肢者（便于腫脹程度測量）；⑤病情程度：輕-重型；⑥知情同意，志愿受試，獲得知情同意書過程符合GCP規(guī)定。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病者，如糖尿病、高血壓及心、肝、腎、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病等；②神志不清或精神病患者；③屬危重型者；④哺乳期或妊娠患者；⑤過敏體質(zhì)或?qū)Χ喾N藥物過敏者；⑥依從性差，言語交談?wù)系K者；⑦年齡<17歲或>76歲者；⑧未按規(guī)定用藥，無法判斷療效或資料不全影響療效判斷者。

1.4 干預(yù)措施

A組：①傷口以3%碘伏嚴(yán)格消毒，咬傷局部常規(guī)消毒，不切開，不放血，若有水泡予以挑破，創(chuàng)面用雷夫諾爾沙條濕潤引流。腫脹疼痛處以30%七葉一枝花酊噴淋， 3次/d。②抗蝮蛇毒血清6000 U加入0.9%生理鹽水500 ml靜脈滴注，如果血清過敏，則按脫敏法處理。③地塞米松10 mg加入5%葡萄糖注射液250 ml靜脈滴注，1次/d，連用3 d。④視病情常規(guī)使用抗生素。⑤補充能量，糾正水、電解質(zhì)紊亂。

B組：在A組基礎(chǔ)上加服季德勝蛇藥片， 10片/次，4次/d，連用6 d。兩組均于治療6 d后結(jié)束觀察。

1.5 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[1]：①治愈：全身和局部癥狀消失，傷口愈合，傷肢功能恢復(fù)，癥狀與體征積分指數(shù)≥90%以上；②顯效：全身和局部癥狀明顯減輕，傷口基本愈合，癥狀與體征積分指數(shù)為60～89%；③有效：全身和局部癥狀減輕，傷口未完全愈合，癥狀與體征積分指數(shù)為30～59%；④無效：全身和局部癥狀無明顯改善，傷口未完全愈合，癥狀與體征積分指數(shù)<30%。總顯效率=治愈率+顯效率。

1.6 觀察內(nèi)容與時點

1）臨床療效觀察。根據(jù)療效判定標(biāo)準(zhǔn)，于治療第6天觀察各組治愈、顯效、有效、無效的病例數(shù)。

2）觀察局部癥狀體征（腫脹程度、疼痛程度），疼痛計分以視覺模擬評分法（VAS）。分別于觀察點（入院時、第6天）進行記錄，以0～10分表示患者患肢疼痛情況，0分表示無痛，10分表示難以忍受的劇烈疼痛，記錄分值情況；腫脹計分：患肢腫脹情況，以皮尺測量肢體周徑，選擇入院時腫勢最明顯處（記號筆標(biāo)記）與健側(cè)同時測量，于觀察點（入院時、第6天）的1個固定時間測量，以mm為單位。

3）觀察全身癥狀（復(fù)視、瞳孔、眼瞼下垂、張口困難、頸項及全身肌肉、煩躁、呼吸）。癥狀積分表（表1）[3]按4 級（0～3分）評分法記錄每項癥狀體征的得分，計算積分指數(shù)。積分指數(shù)=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%。觀察點為入院時、第6天。