熊 悅,龔美玉,鄒學(xué)良
(江西省精神病院睡眠中心,南昌330029)
失眠是臨床最為常見的睡眠障礙,主要治療手段包括藥物治療與非藥物治療,非藥物治療主要為失眠認知行為療法[1]。藥物治療是我國目前應(yīng)對失眠的主要手段,但仍有一部分患者服用各種藥物后療效不佳,或者因無法耐受各種不良反應(yīng)而終止用藥,而失眠認知行為療法也有患者依從性不佳的缺陷。此時,臨床上需要一些物理治療作為有效補充,經(jīng)顱微電流刺激(CES)是其中的典型代表[2]。CES是美國食品藥品管理局批準的一種非侵入性治療手段,主要針對抑郁癥、焦慮癥、失眠等障礙,具有不良反應(yīng)小、操作簡單等優(yōu)點[3]。目前已有眾多研究從影像學(xué)、腦電圖、神經(jīng)遞質(zhì)等方面證實了這種電刺激治療的有效性[4]。
近年來,隨著材料科學(xué)的快速發(fā)展,聚丙烯薄膜駐極體的出現(xiàn)使得電刺激治療更加簡便易行,駐極體是指能長期儲存電荷并保持極化狀態(tài)的功能材料,使用駐極體的治療稱為靜電治療。動物研究[5]表明,駐極體能夠在大鼠皮膚兩側(cè)形成一定強度且穩(wěn)定的靜電場。利用駐極體產(chǎn)生的靜電效應(yīng)和微電流,可使生物體相關(guān)受損組織得以修復(fù),從而達到治療疾病的目的[6]。
已有相關(guān)研究證實了靜電治療的臨床療效,其可以明顯改善睡眠質(zhì)量并緩解失眠癥狀,但這些研究在評價睡眠時使用的都是主觀的方法,如睡眠相關(guān)量表[7]。本研究使用客觀、易行的便攜式睡眠監(jiān)測設(shè)備,觀察聚丙烯薄膜駐極體對健康受試者及失眠患者的睡眠狀況的影響。
入選標準:年齡18~70歲,男女不限;根據(jù)美國《精神障礙診斷與統(tǒng)計手冊第五版》(DSM-5)[8]診斷患有失眠障礙且病程≥3個月;健康志愿者則需無失眠體驗;失眠受試者失眠嚴重程度量表(ISI)評分≥15分,漢密爾頓焦慮量表(HAMA)評分<21分,漢密爾頓抑郁量表(HAMD)評分<20分;兩類人群均志愿參加研究,且簽署了知情同意書。
排除標準:靜電治療不適宜者;裝有心臟起搏器、人工呼吸裝置、吸氧裝置、人工耳蝸、金屬人工心臟瓣膜、體內(nèi)金屬異物的受試者;患有或既往患有其他精神疾病者;伴有不穩(wěn)定的軀體疾病者;研究時正在服用褪黑素受體激動劑、抗精神病藥等對睡眠有影響的藥物者。
2016年6—12月通過在江西省精神病院張貼海報的形式招募受試者(本研究經(jīng)過本院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準同意)。納入健康者40例(健康組),按隨機數(shù)字表法分為2組,每組20例,分別接受聚丙烯薄膜駐極體敷貼(健康A(chǔ)組)和安慰劑(健康B組)治療;納入失眠者60例,按隨機數(shù)字表法分為2組,每組30例,分別接受聚丙烯薄膜駐極體敷貼(失眠A組)和安慰劑(失眠B組,其中2例因無法耐受失眠而中途退出研究)治療。健康A(chǔ)、B組間及失眠A、B組間的的年齡、女性百分比、失眠年限、失眠嚴重程度量表(ISI)評分、漢密爾頓焦慮量表(HAMA)評分、漢密爾頓抑郁量表(HAMD)評分比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(均P>0.05),詳見表1。

表1 健康組和失眠組分組及基本情況
每位受試者在接受聚丙烯薄膜駐極體敷貼或安慰劑干預(yù)前、干預(yù)后1周、干預(yù)后3周分別進行心肺耦合技術(shù)(CPC)睡眠質(zhì)量監(jiān)測系統(tǒng)檢查和ISI評分。
聚丙烯薄膜駐極體敷貼由云南巨研醫(yī)用生物科技股份有限公司生產(chǎn),批號:2016051801,使用方法:睡前半小時將兩塊敷粘貼于兩側(cè)太陽穴,第2天起床后去除。安慰劑為外形與上述敷貼相似的普通膠帶,其使用方法與上述敷貼一致。
CPC睡眠質(zhì)量監(jiān)測系統(tǒng)(由南京豐生永康軟件科技責(zé)任有限公司引進)軟件版本為V2.3.1,包括心電采集器、電極片、使用操作卡、數(shù)據(jù)連接線等。使用方法:先將電極片貼于受試者胸前,再將心電采集器固定在電極片上,采集整晚的心電數(shù)據(jù),然后將數(shù)據(jù)上傳到云服務(wù)器并使用專門的軟件分析。評價指標:包括睡眠總時間、初入熟睡時間、熟睡時間、淺睡時間、快速眼動(REM)睡眠時間、覺醒時間和睡眠效率。
采用SPSS16.0統(tǒng)計軟件,計數(shù)資料比較采用卡方檢驗,計量資料比較采用方差分析,P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
健康A(chǔ)組的熟睡時間百分比在干預(yù)前和干預(yù)后1、3周3次監(jiān)測數(shù)據(jù)按時間順序存在明顯的增長趨勢,存在主體內(nèi)差異(P=0.001),健康A(chǔ)組的增長趨勢明顯大于健康B組,2組存在主體間差異(P=0.028),見圖1、表2。健康A(chǔ)、B組干預(yù)前和干預(yù)后1、3周的ISI評分、睡眠總時間、初入熟睡時間、淺睡時間百分比、REM睡眠時間百分比、覺醒時間、睡眠效率的主體內(nèi)及主體間差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(均P>0.05),見表2。

圖1 健康組干預(yù)前和干預(yù)后1、3周熟睡時間百分比變化

表2 健康組ISI評分及各項CPC睡眠監(jiān)測指標變化 x±s
失眠A組的熟睡時間百分比及睡眠效率在干預(yù)前和干預(yù)后1、3周的3次監(jiān)測數(shù)據(jù)按時間順序存在明顯的增長趨勢,存在主體內(nèi)差異(P=0.013,P=0.004),失眠A組的增長趨勢明顯大于失眠B組,存在主體間差異(P=0.017,P=0.019)。失眠A組的覺醒時間和ISI評分3次監(jiān)測數(shù)據(jù)按時間順序均存在下降趨勢,存在主體內(nèi)差異(P=0.028,P=0.014)。失眠A組覺醒時間和ISI評分的下降趨勢也都明顯大于失眠B組,存在主體間差異(P=0.042,P=0.021)。失眠A、B組干預(yù)前和干預(yù)后1、3周的睡眠總時間、初入熟睡時間、淺睡時間百分比、REM睡眠時間百分比的主體內(nèi)及主體間均差異無統(tǒng)計學(xué)意義(均P>0.05)。見表3、圖2—4。

表3 失眠組ISI評分及各項CPC睡眠監(jiān)測指標變化 x±s

圖2 失眠組干預(yù)前和干預(yù)后1、3周睡眠效率變化

圖3 失眠組干預(yù)前和干預(yù)后1、3周覺醒時間變化

圖4 失眠組干預(yù)前和干預(yù)后1、3周ISI評分變化
本研究使用CPC睡眠質(zhì)量監(jiān)測系統(tǒng),觀察聚丙烯薄膜駐極體對健康受試者及失眠患者的睡眠狀況的影響。CPC睡眠質(zhì)量評估系統(tǒng)是美國哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院睡眠中心開發(fā)的一種便攜式睡眠監(jiān)測系統(tǒng),該系統(tǒng)與傳統(tǒng)的睡眠分期規(guī)則不同,從一個全新的角度評估睡眠,其關(guān)注的焦點是睡眠過程中與微覺醒相關(guān)的循環(huán)交替模式(CAP),CAP越多,則睡眠越不穩(wěn)定,反之亦然[9]。睡眠過程中的CAP與自主神經(jīng)系統(tǒng)的活動密切相關(guān),從而也與心電活動及呼吸運動緊密相關(guān)。故而,理論上,可以通過心電活動間接反映睡眠中的循環(huán)交替模式的發(fā)生情況。CPC睡眠質(zhì)量監(jiān)測系統(tǒng)通過連續(xù)采集睡眠過程的心電活動數(shù)據(jù),換算成心律變異率,反映自主神經(jīng)系統(tǒng)活動,進而反映CAP的情況。該系統(tǒng)將睡眠分成三種狀態(tài):快速眼動睡眠、穩(wěn)定睡眠(深睡眠)和不穩(wěn)定睡眠(淺睡眠)[10]。該系統(tǒng)的優(yōu)點是采集器體積小、安裝簡易、佩戴后對睡眠影響小、可以在家中接受檢查、數(shù)據(jù)分析自動完成、沒有人工判圖的主觀性。目前,已經(jīng)有眾多研究采用了該種簡易的睡眠檢測分析方法,取得了不錯的效果[10-13]。鑒于本研究需要連續(xù)多次監(jiān)測睡眠狀況,為了提高受試者的接受程度,故而也采用了此方法。
有研究[14]發(fā)現(xiàn)低頻經(jīng)顱微電流刺激可以增加失眠患者的慢波睡眠時間,并可以提高其睡眠效率。本研究結(jié)果顯示:健康受試者接受聚丙烯薄膜駐極體干預(yù)后,深睡眠明顯增加;失眠受試者聚丙烯薄膜駐極體治療后,深睡眠也有明顯增加,且睡眠效率增加,覺醒時間減少,ISI量表評分降低。深睡眠增加的機制可能是聚丙烯薄膜駐極體貼敷于太陽穴后,經(jīng)過一小段時間,在顱內(nèi)可能形成弱電場和微電流進而刺激大腦,通過細胞膜去極化效應(yīng)激活丘腦-皮層神經(jīng)元上的T型鈣離子通道,使得Delta波為主的慢波活動增強,從而延長深睡眠的時間[15-16]。覺醒時間減少及睡眠效率增加,可能的機制為:在靜電場、微電流作用下,新皮層抑制性神經(jīng)元軸突上的高電壓依賴鈣離子通道亦被激活,使得鈣離子內(nèi)流增加,從而增加了神經(jīng)遞質(zhì)GABA的釋放[17],從而降低了大腦皮質(zhì)的過度覺醒,減少睡眠過程中的覺醒次數(shù),提高睡眠效率[18]。本研究的不足是樣本偏小,可能增加了抽樣誤差,尚需要更大的樣本進一步研究。