基于區塊鏈技術下的網絡藥品銷售監管應用展望

杜星源 魏驊

摘要：目的：針對網絡銷售藥品的特殊性和監管難點，研究區塊鏈新技術在網絡藥品銷售監管應用的優勢以及可能帶來的影響。方法：通過對現有藥品銷售網站的規范性進行訪問數據調查，找出監管痛點和難點，檢索區塊鏈技術的發展、國家法律法規、政策研究的相關文獻期刊等內容，進行分析、總結、歸納。結論和結果：互聯網發展浪潮勢不可擋，區塊鏈技術是互聯網發展的進階，應用于藥品網絡銷售監管將帶來諸多優勢。

關鍵詞：區塊鏈 網絡銷售 藥品安全

我國互聯網藥品銷售開始于1998年，上海第一醫藥商店創立了國內首家網上藥店。網絡藥品銷售的份額逐年增長，已經初具規模。同時，由于互聯網銷售藥品渠道的特殊性，監管難度大，時有發生網售假劣藥，藥品監管的追溯困難等問題，且消費者日益注重的安全性、隱私性也難以保證。區塊鏈技術自2008年“中本聰”在論壇上的論文《Bitcoin：A Peer-to-Peer Electronic Cash System》中首次提出的底層技術，誕生了比特幣。由此區塊鏈的獨特技術的浪潮席卷金融業、銀行業等各行各業。區塊鏈技術的諸多優點能解決以往不能解決的問題。

一、區塊鏈的概念

區塊鏈是一種基于非對稱密碼學紀錄所有節點交易信息的完全開放且由所有節點用戶共同維護的分布式賬本。主流的區塊鏈技術架構采用工作量證明的共識機制（Pow），每一個區塊都紀錄著前一個區塊的前一個區塊的哈希值，并相鏈接成鏈。如圖1所示：

二、區塊鏈的特點

（一）去中心化

區塊鏈技術下的交易不需要通過中間機構或者中介的審核和監管，以既定的智能合約在互聯網中自主運行。不依賴任何組織機構的支持和信用擔保，具有自我完善、公開透明的體制。所有節點共同維護保證信息的正確性和真實性。所有信息分布式儲存于各個節點，每個節點都可自發的監管和查詢。

（二）無需信任

區塊鏈技術的應用無需任何政府和機構進行信用背書。由于開源代碼設計，所有節點都可以擔任監督的角色，共同維護整個賬本，共同監督所有區塊的信息。

（三）交易記錄不可逆、不可篡改

由于既定的智能合約，區塊鏈的交易信息數據不可逆，不可篡改，保證了信息的可追溯，防止了信息術數據的造假。

（四）匿名性

雖然每筆交易都可以在各個節點查詢，但是交易雙方可以匿名進行交易，而無需透露過多個人身份信息和隱私。

（五）安全性

所有區塊鏈上的交易受到全網節點的監督，無法實行數據造假。且單一節點的錯誤和記錄消失影響不了整個區塊鏈系統，所以安全性高。

三、網絡藥品銷售監管的現狀及問題

（一）網絡藥品銷售的現狀

醫藥電商保持六年的增長，僅網上藥店（B2C）規模即已突破百億。其中，2015年網上藥店總體規模達到110億，較2014年增長52.8%，2016年網上藥店全品類規模達到160億，同增45.5%。如圖2所示：

隨著規模的逐年增加，違法違規網售藥品現象增長，2009年至2013年，藥品類案件增長了3倍多。201 4年江蘇省食品藥品監督管理局查處的食品藥品違法案件中，超過千萬元的案件有46起，都是利用互聯網或網絡電子商務平臺進行制假售假。

根據網上藥店注冊的300家進行采集數據，以及《2016-2017年中國藥店發展報告》中銷售額排序20強的網上藥店為調查對象。采用現況調查法逐一訪問銷售額排序前20強的網上藥店注冊的官網，按照《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》的要求評估藥店經營的規范性、對消費者隱私保護、社會各界是否可以便利監督等。在300家網上藥店中，有65家藥店（21.6%）符合規定：102家（34%）藥店網站無法有效訪問，或者沒有藥事服務，71家藥店（22.8%）公開展示了處方藥的相關信息。排序前20的藥店的官網均為登記備案，對消費者的隱私保護較好，但是無法實現完全匿名化。物流基本依托第三方物流，無法實時監管。社會各界只能瀏覽官網和評論，無法對每筆訂單共同監督。

（二）網絡藥品銷售監管的問題

1.多部門監管協調困難

由于我國政府屬地管轄特性，網絡藥品銷售要牽涉到各級地方食藥監部門、通信部門、公安部門等各個政府部門的協調監管。監管成本高、反饋速度慢、工作效率低下，難免使得網絡銷售藥品監管困難重重。

2.監管技術不落后

由于網絡的特殊性，較為開放的市場環境需要監管技術及時跟上。傳統監管手段較為單一，但是與此同時，網絡銷售藥品的違法手段卻日益多樣化。進行有效全程監控、追溯和查處的難度較大，監管部門難以采集和鎖定證據信息。

3.法律制定較為落后

相關網絡藥品銷售的法律較為落后，沒有一個制定的統一標準對于各個網上藥店全過程的監管方案和懲處條例。

4.社會共治監管未能實現

監管網絡藥品銷售任務重大而繁雜，需要社會共治的力量。但是不論是來自國家政府部門還是行業自律協會亦或是個人消費者都無法有效的進行監管。

四、區塊鏈技術在網售藥品監管中的應用

（一）建立電子健康用藥檔案信息鏈

目前的電子健康檔案病歷包括各個網上藥店官網的患者用藥記錄都由各個醫院、網上藥店官網分別各自中心化儲存，無法調閱患者之前的用藥史。基于區塊鏈的技術下，未來可以將患者的用藥信息記錄在區塊鏈的各個區塊上，各個區塊相連接成一個電子健康用藥檔案信息鏈，實現去中心化的儲存患者用藥紀錄。同時為每一位患者的信息身份提供基于非對稱密碼學的公鑰和私鑰。在患者授權的情況下，多方進行監督、共享數據。

（二）網絡銷售藥品防偽

假劣藥的泛濫嚴重影響藥品網絡銷售市場發展。如果利用區塊鏈技術交易記錄不可逆、不可篡改的特性，對所有藥品授予數字身份標簽，將它們記錄在區塊鏈上，防止藥品信息數據造假。藥品信息和物流全過程可追溯，實時追蹤掌握藥品質量、儲存溫度、運輸細節等信息，由此判斷藥品是否真實、安全，以及它何時過期等情況。

（三）患者隱私保護和安全性保護

網絡購藥給予了部分注重隱私保護的患者一個新的購藥渠道，但是由于中心化的管理，還是無法保證信息隱私完全不被泄露。由于區塊鏈技術去中心化、不可篡改、安全性和匿名性的特點，偶然性單點事故影響不了整個區塊鏈系統，可以在區塊鏈上設置多個電子簽名授權機制進行權限管理，能夠極大地提高健康信息安全和隱私保護。

（四）社會共治監管

區塊鏈技術的去中心化和無需信任的特性，使得網絡銷售藥品社會共治監管成為可能。未來我們應用區塊鏈技術授權各個政府機構和個人進行共同監管。使得整個網絡銷售的全過程暴露在所有授權監管節點下，將有效解決一直以來針對網絡銷售藥品屬地管轄和多部門監管協調困難等問題。犯罪分子的違法手段再多樣，也難逃社會共治的監管。

五、總結與展望

區塊鏈技術作為互聯網時代發展潮流的新技術，已經悄然影響到我們的生活的各個領域。它是基于比特幣而產生的一項系統底層技術，是時代發展的新產物，目前還在發展的初期階段。最早影響了金融業，人們預言醫療行業將是第二個被區塊鏈技術深刻影響的行業。的確，區塊鏈技術理論上可以解決許多醫療行業，乃至藥品網絡銷售監管之前難以解決的問題。但是要想將區塊鏈技術真正的應用到藥品網絡銷售的監管中首先需要政府部門加快政策的支持。區塊鏈本身是個比較晦澀難懂的新技術，綜合數學、密碼學、運籌學、信息技術學等多方面知識體系，在向公眾推廣時的技術難度不小。具體的監管標準還需要統一標準組織制定，更需要國內外藥品網絡監管、信息技術研究以及區塊鏈技術研究的專家共同努力、多方協作，由社會各界共同推動區塊鏈技術在網絡藥品銷售監管上發展與應用。