制藥行業化學危害防控

張繼坤

摘 要：制藥行業作為國民經濟中一個重要的門類，對經濟發展和改善民生發揮了重要作用。改革開放以來，我國制藥行業取得了長足進步。在藥品生產質量管理水平得到大幅度提升的同時，逐步提升EHS管理水平，是我國制藥工業轉型升級和可持續發展的需要，也是中國企業全面參與國際競爭的需要。基于此，本文主要對制藥行業化學危害防控進行了簡要的分析，希望可以為相關工作人員提供一定的參考。

關鍵詞：制藥行業；化學危害；防控

引言

從我國化學制藥行業的現狀出發，了解化學制藥業在我國的發展歷程及其在眾多醫療技術行業中的地位。其次，分析該行業中存在的醫療手段創新能力不強、制藥原料利用率低、廢棄物排放污染較為嚴重等問題，由此提出了要增強醫藥行業相關部門的監督管理作用和樹立好制藥企業誠信自律的形象，同時也要注重專業技術人才的吸收培養。落實好科學發展觀，積極貫徹可持續的發展需要，為我國化學制藥工業做出一份貢獻。

1我國化學制藥行業現狀

自建國以來，我國已經慢慢擁有了化學制藥行業所應該具備的技術設施，自主開發能力以及種類齊全的各類部門。我國制藥行業從無到有，如今已經向著成為運管制藥強國而努力奮斗，對此可以把制藥行業發展歷程分為夯實基礎和優良發展兩個階段。前一個階段，我國的醫療狀態常常處于藥品十分缺乏的狀態，在20世紀中期，我國全年的原料藥生產量大概只有幾十噸。但是，隨著我國政府頒布了許多優良的政策，我國化學制藥行業有了較為廣闊的發展空間，不斷學習和研究抗生素，維生素等許多藥物提取手段，為人民健康水平的提高以及化學制藥行業的基礎建設做出了貢獻。

2制藥行業化學危害

首先是制造設備的問題。在有些情況下，制藥設備的潔凈度達不到制藥工藝的根本要求，存在較大的隱患，這主要是因為有的企業對化工制藥設備的重視程度不夠，沒有嚴格執行國家規定的制藥標準，生產出來的藥品無法達到國家規定的藥品質量。其次是消菌滅毒方式不正確。大部分化工制藥企業普遍采用噴灑滅毒水的方式，進行消菌滅毒，但是也有少部分的企業用的是抗生素消毒法，這種方法無法對細菌進行徹底的消殺，存在清潔盲區。在消毒之后，很多企業沒有對消毒情況進行機器抽檢，僅僅依靠人工抽查的方式，這樣的話，一方面無法達到準確檢驗，另一方面在檢驗的過程中可能出現因人為出錯帶來的藥品污染，導致藥品質量不過關。再者是難以保證藥品包裝的潔凈度。藥品包裝材料存在一些難以清潔的死角，這主要是因為藥品包裝材料需要與外界環境接觸，難以做到完全潔凈，即便是對包裝材料進行殺菌處理，也無法達到較好的效果。最后是藥品生產過程中的封閉性問題。雖然說藥品的生產過程是要求封閉的，但是現實情況是，這種封閉性的環境很難形成，外界空氣直接接觸到藥品的情況在有些企業還是比較常見的，他們大都對這種情況習以為常，但是藥品與空氣接觸產生反應，一定程度上會導致藥品失效變質，極大影響藥品質量。

3制藥行業化學危害防控

3.1增強醫藥管理部門和制藥企業責任感

對于我國的醫藥管理部門，及時做好行業內部與外界信息的實時交流至關重要，及時制定完善好相關的法律法規必不可少，在起到監管督促作用的同時，構建好企業間的發展溝通。對于我國的制藥企業，在有了完善的法律體系下，要積極落實政策，在大眾中樹立起誠信自律的良好形象，做好企業結構的組成和技術人才的引進，這樣能推動整個化學制藥行業的可持續發展。

3.2建立危險化學品統一訂購制度

化學類科研實驗室是制藥企業實現自身進一步發展的關鍵性因素，同時也是新技術、新方法以及新成果誕生的地點。因此對化學類科研實驗室進行規范化管理就至關重要。在制藥企業科研實驗室之中的研究工作人員普遍都有獨立研究項目、研究課題以及研究內容，其日常工作內容就是進行自身的項目研究，相互之間的交叉課題或科研項目比較少。因此在進行危險化學品訂購工作過程當中，經常會因為時間緊等方面的原因，導致其沒有了解到制藥企業化學類科研實驗室的存儲狀況，從而出現重復訂購的情況發生。因此制藥企業化學類科研實驗室一定要將實驗室之中的危險化學品目錄列表貼在藥品柜上面，同時安排專門的工作人員進行危險化學品統一訂購，以有效減少化學類科研實驗室中危險化學品的存儲數量以及存儲種類。其中統一管理的方式類似于當前我國現代企業管理工作之中的集約型管理模式，也就是以節儉、高校的理念進行工作，達到降低成本、高效管理的戰略目的。

3.3加強危險化學品存儲管理工作

制藥企業在進行危險化學品存儲工作時，要盡量使用頂部帶有通風裝置的藥品柜，如果采用通風櫥進行危險化學品存儲工作，那么一定要注意定期開齊通風櫥進行排風操作，有效保證存儲危險化學品地點的空氣質量。此外，制藥企業在進行具備強腐蝕性危險化學品存儲工作的過程當中，一定要著重注意在保證了該危險化學品的包裝安全的前提條件之下，將具備強腐蝕性的危險化學品存儲在通風條件優良的藥品柜之中，有效防止出現瓶蓋不嚴、揮發性實際腐蝕藥品柜以及污染市內空氣等會造成安全隱患的情況發生。

3.4工程控制

當危險物質不可避免時，應采用工程控制措施。工程控制措施應基于風險進行決策，主要考慮暴露潛力和物質的OEL。其中粉塵的暴露潛力的影響因素有操作的批量、產塵性和操作時長。可建立矩陣圖，確定暴露潛力。再通過暴露潛力和物質的OEL確定合適的控制手段。控制手段根據其效果由低到高可分為整體通風、局部通風、無菌隔離系統、密閉隔離操作系統和完全隔離的機器人操作等。企業可根據其風險評估結果和工程措施選擇策略，選擇合適的控制手段。例如制備某種OEL值很低的高活性API時，由于其活性中間體的OEL值也非常低，所以從活性中間體投料開始就使用帶內襯的噸袋與隔離器相連，在物料經過的設備連接處使用分體式蝶閥，在出料口使用特殊設計的長袋和特殊扎帶，可以保證生產過程從投料到出料的全密閉操作，避免操作人員接觸到活性中間體和最終產品API。

3.5加強廢水處理

（1）采用氣浮隔油機對廢水進行預處理，去除了廢水中部分懸浮物及有機物，降低了廢水中有機物的濃度，提高了后續生化處理的效果。（2）采用水解酸化將廢水中的固體、大分子不溶性有機物和不易生物降解的有機物分解為容易生物降解的小分子有機物，大大提高了廢水的可生化性，使廢水中的有機物在后續的生化處理過程中能在較短的停留時間內得以去除。（3）好氧生化處理采用了高低AB兩級好氧處理工藝，比較科學合理。

結束語

從目前現狀可知，我國的化學制藥行業仍處于非常重要的發展階段，但是結合我國各類資源大幅度縮水，環境問題日漸突出的趨勢下，堅持經濟高效的可持續發展道路至關重要。不僅要腳踏實地貫徹落實好相關的政策，制藥企業也要堅持以節約資源為目的，努力承擔起生態環境建設的重任，做好經濟發展和環境保護的共生共存，為化學制藥行業的優良發展做貢獻。

參考文獻：

[1]楊倩.化學合成類制藥項目廢水預處理工藝分析[J].化工管理，2018（05）：86-87.

[2]潘卿.化學合成類制藥企業有機廢氣治理[J].中國資源綜合利用，2018，36（01）：134-136.

[3]宋爽.化工制藥工藝優化的分析[J].化工設計通訊，2017，43（12）：172.

[4]周偉.試論制藥工業中的綠色化學技術[J].化工管理，2017（35）：230.

[5]陳吉峰.試論化學合成類制藥項目有機廢氣治理工藝[J].化工管理，2017（29）：35.