對比不同國產α—干擾素治療慢性乙型肝炎的安全性及不良反應

何平 黃娟

【摘要】目的 探討不同國產a-干擾素治療慢性乙型肝炎的安全性與不良反應。方法 選取2017年1月～8月因患慢性乙型肝炎而至我院接受α-干擾素治療的患者150例作為研究對象，采取隨機分組方式將其均分為A、B、C三組，分別給予安福隆、安達芬、賽若金治療，對比三組患者的HBeAg轉陰率、HBsAg轉陰率、HBV-DNA轉陰率以及不良反應發生率。結果 三組患者的HBeAg轉陰率、HBV-DNA轉陰率無顯著差異，差異無統計學意義（P>0.05），相比與其他兩組，A組患者的HBsAg轉陰率明顯較高，B組患者的血小板一過性減少、消瘦、發熱等不良反應發生率明顯較高，B組患者失眠抑郁等不良反應發生率明顯較低，差異有統計學意義（P<0.05）。結論 針對慢性乙型肝炎患者給予以上三種不同國產α-干擾素雖然具有近乎一致的臨床效果，但安福隆的HBsAg轉陰率最高，不良反應方面也明顯最優，值得臨床上推廣。

【關鍵詞】國產；α-干擾素；慢性乙型肝炎；安全性；不良反應

【中圖分類號】R512.62 【文獻標識碼】B 【文章編號】ISSN.2095.6681.2018.30..02

慢性乙型肝炎在臨床上較為常見，該病主要由乙型肝炎病毒感染所致。若不及時治療將會導致病毒大量復制，侵蝕肝臟細胞并造成肝細胞變性、壞死，最終發展成肝纖維化、肝硬化及肝細胞癌[1]。針對該病臨床常給予抗病毒藥物治療，眾多藥物中以干擾素應用最為廣泛。由于進口干擾素價格較高，患者很難承受經濟壓力，因此國產α-干擾素在市場上廣受歡迎。今選取2017年1月至8月因患慢性乙型肝炎而至我院接受α-干擾素治療的患者150例，對比常見三種不同國產α-干擾素的臨床應用效果與不良反應發生率，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2017年1月～8月因患慢性乙型肝炎而至我院接受α-干擾素治療的患者150例作為研究對象，患者經2010年版《慢性乙型肝炎防治指南》中相關診斷標準[2]得以確診。患者ALT（丙氨酸氨基轉移酶）高于2倍且低于10倍正常上限值，HBV-DNA高于10000拷貝/mL，HBeAg與HBsAg均為陽性。患者及家屬皆自愿簽署知情同意書。排除標準：①其他病毒性肝炎患者；②近期使用免疫調節劑與抗病毒藥物患者；③肝腎心腦等器官器質性障礙患者；④藥物過敏或有嚴重禁忌癥患者。其中，男86例，女64例，年齡24～56歲，平均年齡（38.6±5.1）歲，病程1～8年，平均病程（3.5±0.4）年。將其隨機分為三組，各50例。三組患者一般資料中年齡、性別比例、病程等比較，差異無統計學意義（P>0.05）。

1.2 方法

給予A組患者α-2a干擾素治療，該藥名為安福隆（天津未名生物醫藥有限公司生產，國藥準字號為S20000019）。給予B組患者α-2b干擾素治療，該藥名為安達芬（安徽安科生物工程公司生產，國藥準字號為S19980082）。給予C組患者α-1b干擾素治療，該藥名為賽若金（深圳科興生物工程公司生產，國藥準字號為S10970070）。三組患者均隔日進行一次肌肉注射，500萬U/次。治療期間不得應用其他抗病毒、免疫調節劑藥物。

1.3 觀察指標

治療一年后借助AB1700熒光定量PCR儀器對患者HBV-DNA進行檢測；借助酶聯免疫分析法對患者HBsAg、HBeAg等乙肝病毒標志物進行檢測。對比三組患者的上述指標轉陰率與不良反應發生率。

1.4 統計學方法

采用SPSS 20.0統計學軟件對數據進行處理，計量資料采用t檢驗，計數資料采用x2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

三組患者的HBeAg轉陰率、HBV-DNA轉陰率無顯著差異，差異無統計學意義（P>0.05），相比與其他兩組，A組患者的HBsAg轉陰率明顯較高，B組患者的血小板一過性減少、消瘦、發熱等不良反應發生率明顯較高，B組患者失眠抑郁等不良反應發生率明顯較低，差異有統計學意義（P<0.05）。見表1、表2。

3 討 論

慢性乙型肝炎很容易引起肝癌與肝硬化。在臨床治療中，因為長期使用抗病毒藥物，再加上乙型肝炎病毒具有很高的變異性，因此該病毒的變異株與突變率不斷提高，臨床不得不面對HBeAg陰性乙肝發病率越來越高的實際問題。

干擾素屬于廣譜性抗病毒藥物，屬于機體免疫細胞分泌的細胞因子，它不會直接殺滅與抑制病毒，而是作用于細胞表面受體讓細胞生成抗病毒蛋白，最終達到對乙肝病毒復制產生抑制的實際效果。另外它能提高自然殺傷細胞、巨噬細胞及T淋巴細胞的活性，改善抗病毒能力，達到免疫調節效果。α-干擾素能對病毒進行抑制與清除，防止肝纖維化發展與肝細胞損傷，另外它還能提高Th1細胞功能，防止肝細胞癌的發生[3]。三種α-干擾素中α-2a干擾素即安福隆產生抗體的效價與陽性率最高，而α-2b干擾素與α-1b干擾素的藥理作用與臨床適應癥一致，都能達到抗病毒與免疫調節作用。本次研究中，B組患者的血小板一過性減少、消瘦、發熱等發生率明顯較高，B組患者失眠抑郁發生率明顯較低（P<0.05）。

綜上所述，針對慢性乙型肝炎患者給予以上三種不同國產α-干擾素雖然具有近乎一致的臨床效果，但安福隆的HBsAg轉陰率最高，不良反應方面也明顯最優，值得臨床上推廣。

參考文獻

[1] 余洪吉，華 欣.恩替卡韋聯合α-干擾素治療慢性乙型肝炎臨床效果研究[J].臨床醫藥文獻電子雜志，2018，5（32）：76.

[2] 張 莉，永雪薇.α-干擾素聯合恩替卡韋治療慢性乙型肝炎早期療效分析[J].臨床醫藥文獻電子雜志，2018，5（25）：73+76.

[3] 寧曉艷，周 旸，黃 鑫，等.恩替卡韋聯合α-干擾素治療慢性乙型肝炎臨床研究[J].中國現代藥物應用，2017，11（23）：106-108.

本文編輯：劉欣悅