溫陽益氣化瘀散寒法治療糖尿病周圍神經(jīng)病變(陽虛血瘀寒凝型)臨床研究

莊軍 白玉 楊佳 羅春艷 劉敏 宋賀宇

糖尿病周圍神經(jīng)病變(DPN)是糖尿病最常見的慢性并發(fā)癥, 發(fā)病率高達(dá)60%, 西醫(yī)治療尚無特效藥物, 中醫(yī)藥在治療本病方面積累了豐富經(jīng)驗(yàn), 療效顯著［1,2］。本研究認(rèn)為糖尿病久治不愈, 導(dǎo)致脾腎陽虛, 脾不統(tǒng)血, 瘀血阻洛, 陽虛生寒,寒凝脈洛, 故脾腎陽虛, 血瘀寒凝損傷脈洛是本病的發(fā)病機(jī)制, 故以溫陽益氣化瘀散寒法治療糖尿病周圍神經(jīng)病變?nèi)〉幂^好的療效。現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取本院2016年1月~2017年6月收治的72例糖尿病周圍神經(jīng)病變(陽虛血瘀寒凝型)患者作為研究對象, 將其隨機(jī)分為治療組與對照組, 各36例。

1. 2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1. 2. 1 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn) 參考2002年國家中醫(yī)藥管理局頒發(fā)的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》治療消渴病的有關(guān)章節(jié)、中華中醫(yī)藥學(xué)會2007年發(fā)布的《糖尿病中醫(yī)防治指南·糖尿病周圍神經(jīng)病變》的診斷標(biāo)準(zhǔn), 分型標(biāo)準(zhǔn)制定糖尿病周圍神經(jīng)病變脾腎陽虛、血瘀寒凝證型的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1. 2. 2 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照2011年第13版《實(shí)用內(nèi)科學(xué)》糖尿病周圍神經(jīng)病變的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1. 3 方法 兩組患者均在糖尿病基礎(chǔ)治療(飲食、運(yùn)動及降糖等)條件下進(jìn)行胰島素治療, 使患者餐前、餐后的血糖、血壓控制在納入標(biāo)準(zhǔn)內(nèi), 同時停用其他血管活性劑、代謝調(diào)節(jié)劑、神經(jīng)營養(yǎng)劑等。對照組在基礎(chǔ)治療上給予彌可保500 μg, 3次/d, 口服；治療組在對照組基礎(chǔ)上加用溫陽益氣化瘀散寒中藥湯劑：黃芪 30 g, 桂枝 15 g, 細(xì)辛3 g, 地龍 15 g,水蛭 3 g, 當(dāng)歸 20 g, 川芎 15 g, 伸筋草 30 g, 雞血藤15 g, 威靈仙15 g, 仙靈脾10 g。早晚餐后30 min溫服, 150 ml/次, 1劑/d。兩組療程均為4周。

1. 4 觀察指標(biāo) 觀察兩組患者神經(jīng)傳導(dǎo)速度(肌電圖)及一般體檢項目檢查(血常規(guī), 尿常規(guī), 便常規(guī)、肝、腎功能檢查,心電圖檢查)。

1. 5 療效判定標(biāo)準(zhǔn)［4］

1. 5. 1 西醫(yī) 顯效：癥狀、體征積分值降低≥70%, 肌電圖神經(jīng)傳導(dǎo)速度(NCV)增加>5 m/s；有效：癥狀、體征積分值降低≥30%但<70%, NCV 增加<5 m/s；無效：癥狀、體征積分值降低<30%, NCV 并無增加?？傆行?顯效率+有效率。

1. 5. 2 中醫(yī) 療效指數(shù)=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%。顯效：癥狀、體征顯著好轉(zhuǎn), 70%≤療效指數(shù)<100%；有效：癥狀、體征部分好轉(zhuǎn), 30%≤療效指數(shù)<70%；無效：癥狀、體征變化小, 或者無改變, 甚至加重,療效指數(shù)<30%?？傆行?顯效率+有效率。

1. 6 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS13.0統(tǒng)計學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示, 采用t檢驗(yàn)；計數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 療效比較 治療組總有效率為88.89%顯著優(yōu)于對照組的52.78%, 差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組患者療效比較［n(%), %］

2. 2 肌電圖比較 治療前, 兩組患者M(jìn)NCV和SNCV比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。治療后, 兩組患者脛神經(jīng)和腓總神經(jīng)的MNCV和SNCV均優(yōu)于治療前, 差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。治療后, 治療組患者M(jìn)NCV 與 SNCV均優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義 (t=2.640、2.711、2.842、2.729, P＜0.05)。見表2。

表2 兩組患者脛神經(jīng)和腓總神經(jīng) MNCV 與 SNCV比較( , m/s)

表2 兩組患者脛神經(jīng)和腓總神經(jīng) MNCV 與 SNCV比較( , m/s)

注：與對照組治療后比較, aP＜0.05

組別 例數(shù) 時間 MNCV SNCV脛神經(jīng) 腓總神經(jīng) 脛神經(jīng) 腓總神經(jīng)治療組 36 治療前 40.26±4.10 39.33±3.06 41.17±5.52 30.57±5.85治療后 46.06±5.33a 45.91±5.80a 45.88±5.10a 36.11±6.18a對照組 36 治療前 39.57±5.43 39.84±4.18 40.33±4.35 31.68±5.50治療后 43.08±4.18 42.96±3.00 42.83±3.93 31.90±6.89

3 討論

依據(jù)患者肢端麻木、冷、痛的癥狀, 糖尿病周圍神經(jīng)病變在古籍中被稱為“痹證”、“血痹”、“脈痹”等, 重者出現(xiàn)肢體痿軟不用, 表現(xiàn)為“痿證”范疇［5］。以往治療多以補(bǔ)氣活血為主, 作者認(rèn)為, 糖尿病久治不愈, 導(dǎo)致脾腎陽虛, 脾不統(tǒng)血, 瘀血阻洛, 腎陽虛衰, 寒凝脈洛, 故脾腎陽虛, 瘀血寒凝損傷脈洛共同導(dǎo)致了糖尿病周圍神經(jīng)病變的發(fā)生, 治以溫陽益氣, 化瘀散寒, 收到滿意療效［6-8］。方中黃芪、桂枝、仙靈脾溫陽、益氣、通脈, 地龍、水蛭、當(dāng)歸、川芎、雞血藤活血化瘀、通絡(luò)止痛, 威靈仙、細(xì)辛、伸筋草溫經(jīng)散寒、通絡(luò)止麻, 上藥合用使寒凝得散, 瘀滯得祛, 血脈自通, 肢體得以溫養(yǎng), 麻、冷、痛癥狀緩解或消失［9-11］。