風險管理在外來醫療器械管理中的應用

李芃

摘要：目的：分析在外來醫療器械管理中應用風險管理的效果。方法：于2017年8月至2018年7月隨機選取外來醫療器械公司自行清洗滅菌的500件滅菌包醫療器械納入對照組，于同期隨機選取消毒供應中心運用風險管理清洗滅菌的滅菌包的500件醫療器械納入實驗組。結果：對照組醫療器械中出現濕包、滅菌包外信息標識不全件數分別是37件、65件，實驗組醫療器械中出現濕包、滅菌包外信息標識不全件數分別是4件、6件，差異明顯（P<0.05）；對照組肉眼目測法、試紙隱血試驗、10倍放大鏡法檢測出醫療器械不合格率均明顯更高、臨床使用滿意度明顯更低，對比實驗組，差異明顯（P<0.05）。結論：在外來醫療器械管理中應用風險管理的效果較為理想。

關鍵詞：外來醫療器械管理 風險管理 效果

外來醫療器械在臨床上常見，臨床特點是價格昂貴、結構復雜、種類繁多，具有較大流動性，難以保障清洗滅菌質量，存在一定安全隱患。風險管理可識別風險、衡量風險、處理風險及評價風險，可使用最小的成本來最大程度降低風險損失。本文選取1000件醫療器械，對“外來醫療器械管理中應用風險管理的效果”這一課題進行了臨床分析。

一、資料與方法

（一）資料

于2017年8月至2018年7月隨機選取500件滅菌包醫療器械，為外來醫療器械公司自行清洗滅菌的醫療器械，納入對照組，于同期隨機選取滅菌包的500件醫療器械，為消毒供應中心運用風險管理清洗滅菌的醫療器械，納入實驗組。

（二）方法

肉眼目測法：拆包滅菌包后對所有醫療器械進行肉眼觀察，觀察內容是清潔度、滅菌包濕包、殘留物質、血液血漬血跡殘留及器械表面清潔。10倍放大鏡法：利用光源10倍放大鏡仔細觀察所有醫療器械并對器械是否存在微小殘留血塊、顆粒狀污殘留物等，對于結構復雜的器械來說，需注意器械縫位置、齒關節位置、多空位置等具有一定隱蔽性的地方。

試紙隱血試驗法：將1滴顯色劑A液滴在醫療器械待檢測部位，尤其是隱蔽地方，3分鐘至5分鐘后，待完全滲透，再滴1滴顯色劑B液，擦拭時使用糞便隱血Ⅱ號測試卡濾紙，充分反映5分鐘后對試紙顏色變化進行觀察，若顯色，判定陽性，提示器械清洗滅菌不合格。

風險管理：①培訓人員。接收到外來醫療器械前，醫院需為工作人員提供培訓、學習和考核機會，促使工作人員充分認知醫療器械正確處理流程，充分掌握，促使工作人員積極了解相關醫療器械名稱、特征、維護保養等知識，初步了解風險管理的基礎。②管理器械。核對醫療器械信息時參考接收單，構建器械電子檔案，以利于追蹤器械。分類醫療器械并指派專人進行清洗，嚴格執行操作流程，實施責任制，建立接收、清洗及消毒滅菌的全程記錄，最大限度降低外來醫療器械管理風險。③清理及包裝、滅菌器械。利用培訓對工作人員掌握標準清洗處理流程程度進行有效加強，促使工作人員更加了解器械結構，對器械進行充分拆洗并手工徹底清洗器械咬合面、齒關節位置及螺釘等，將器械單層攤放于標準籃筐內，實施進機清洗操作，器械需單層擺放進行消毒處理，擴大器械直接接觸消毒面。將每套器械放置于同一清洗機內并在裝包前進行仔細核對，滅菌包裝時，使用專用籃筐，詳細標識內容。④檔案管理，培訓、考核、清洗、滅菌及使用等記錄由專人保管，分類專柜存放，并建立文件或通知規定上述記錄保存至少3年；同時，設立電子檔案人員管理權限，除錄入數據外，其他修改需要經上級人員輸入密碼，修訂復核，保證檔案完整安全，利于追溯。

（三）統計學分析

臨床數據使用SPSS19.0軟件分析，計量資料、計數資料分別采用t檢驗（均數±標準差）、X²檢驗（率），存在統計學意義，P<0.05。

二、結果

1.分析得出，對照組醫療器械中出現濕包、滅菌包外信息標識不全件數分別是37件（7.40%）、65件（13.00%），實驗組醫療器械中出現濕包、滅菌包外信息標識不全件數分別是4件（0.08%）、6件（1.20%），X²=27.6965，52.7752，差異明顯（P<0.05）。

2.研究獲知，對照組肉眼目測法、試紙隱血試驗、10倍放大鏡法檢測出醫療器械不合格率均明顯更高、臨床使用滿意度明顯更低，對比實驗組，差異明顯（P<0.05）。

二、討論

臨床治療中，使用外來醫療器械的概率較高，各大醫院間，流動性較大，監管不足情況普遍存在，使用過程中，感染風險較大，臨床上十分重視外來醫療器械管理，在外來醫療器械清洗、包裝、滅菌過程中提出了風險管理，可促使消毒供應中心工作質量明顯提升，可顯著提升工作人員培訓考核成績及臨床醫護人員滿意度。在外來醫療器械管理中應用風險管理，可通過風險評估、風險控制、制定解決方案來促使各項工作有序及受控，可促使工作效率提升，可明顯減少工作中的差錯，可對外來醫療器械清洗質量、消毒質量進行明顯提升，確保器械合格，有效滿足臨床對器械的使用，可促使感染風險明顯降低。

本組研究結果：對照組肉眼目測法、試紙隱血試驗、10倍放大鏡法檢測出醫療器械不合格率均明顯更高、臨床使用滿意度明顯更低，對照組醫療器械中出現濕包、滅菌包外信息標識不全件數明顯更多。

綜上，在外來醫療器械管理中應用風險管理，效果較為理想，可明顯減少濕包、滅菌包外信息標識不全件數，可明顯降低醫療器械不合格率及提升臨床使用滿意度。