丁苯酞軟膠囊+依達(dá)拉奉治療腦梗死的臨床效果評價

謝江 朱鏡春

[摘要]目的 探討丁苯酞軟膠囊+依達(dá)拉奉治療腦梗死的臨床效果。方法 選取2015年12月～2016年7月我院收治的162例腦梗死患者作為研究對象，按照隨機(jī)綜合平衡法將其分為對照組（n=81）和觀察組（n=81）。對照組患者采取依達(dá)拉奉治療，觀察組患者在對照組的基礎(chǔ)上聯(lián)合丁苯酞軟膠囊治療，比較兩組患者的用藥效果。結(jié)果 兩組患者治療前的各項指標(biāo)比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；兩組患者治療后的肢體功能（Fugl-Meyer）評分、日常生活能力評分（Barthel指數(shù)）、認(rèn)知評估量表（MOCA）評分均高于治療前，腦卒中量表（NIHSS）評分低于治療前，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；觀察組患者治療后的Fugl-Meyer評分、Barthel指數(shù)、MOCA評分[（92.6±0.9）、（82.0±1.4）、（23.0±0.6）分]均顯著高于對照組[（84.6±0.6）、（72.9±2.0）、（20.2±1.0）分]，NIHSS評分[（11.1±0.9）分]顯著低于對照組[（20.4±1.2）分]，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。觀察組患者的治療總有效率為95.06%，顯著高于對照組的81.48%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。兩組患者治療前的生活質(zhì)量評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；兩組患者治療后的生活質(zhì)量評分均高于治療前，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；觀察組患者治療后的生活質(zhì)量評分顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 對于腦梗死的患者，在采用依達(dá)拉奉治療的基礎(chǔ)上，聯(lián)合丁苯酞軟膠囊治療，療效顯著，可以改善患者的神經(jīng)、認(rèn)知、運(yùn)動功能和生活質(zhì)量，提高患者的日常生活能力，值得在臨床進(jìn)一步探討。

[關(guān)鍵詞]腦梗死；丁苯酞軟膠囊；依達(dá)拉奉；臨床效果

[中圖分類號] R971 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1674-4721（2018）8（c）-0121-04

[Abstract] Objective To investigate the clinical effect of Butylphthalide Soft Capsules plus Edaravone in the treatment of cerebral infarction. Methods A total of 162 patients with cerebral infarction who were admitted to our hospital from December 2015 to July 2016 were selected as subjects. They were divided into control group （n=81） and observation group （n=81） according to the random comprehensive balance method. The control group was treated with Edaravone， while in the observation group， Butylphthalide Soft Capsules was added on the basis of the control group .The efficacy of drug use in two groups was compared. Results There was no significant difference between two groups before treatment in indicators （P>0.05）. The limb function scores （Fugl-Meyer）， daily living ability scores （Barthel index）， and montreal cognitive assessment （MOCA） scores in two groups after treatment were higher than those before treatment， NIH stroke scale （NIHSS） scores after treatment were lower than those before treatment， and the differences were statistically significant （P<0.05）. Fugl-Meyer scores， Barthel index and MOCA scores after treatment in the observation group （[92.6±0.9]， [82.0±1.4]， [23.0±0.6] points） were higher than those in the control group （[84.6±0.6]， [72.9±2.0]， [20.2±1.0] points）， NIHSS scores after treatment in the observation group （[11.1±0.9] points） were lower than those in the control group （[20.4±1.2] points）， and the differences were statistically significant （P<0.05）. The total effective rate of the treatment in the observation group was 95.06%， which was significantly higher than that in the control group accounting for 81.48%， and the difference was statistically significant （P<0.05）. There was no significant difference in scores of life quality between two groups before treatment （P>0.05）. Scores of life quality after treatment in two groups were higher than those before treatment， and the differences were statistically significant （P<0.05）. Scores of life quality after treatment in the observation group were significantly higher than those in the control group， and the differences were statistically significant （P<0.05）. Conclusion For patients with cerebral infarction， on the basis of Edaravone treatment， combination of Butylphthalide Soft Capsules can obtain a remarkable effect by improving patients′ neurological， cognitive， and motor function as well as the quality of life， and enhance patients′ activity of daily living， which is worthy of further exploration in the clinic.

[Key words] Cerebral infarction； Butylphthalide Soft Capsules； Edaravone； Clinical effect

腦梗死屬于腦血管疾病，是因腦部血液供應(yīng)障礙，出現(xiàn)的腦組織缺氧、缺血性壞死，發(fā)病率、致殘率和病死率均較高。據(jù)報道顯示，≥70%的腦梗死患者會存在后遺癥，對患者的健康造成嚴(yán)重威脅，且增加家庭和社會的負(fù)擔(dān)[1]。在發(fā)病<6 h以內(nèi)進(jìn)行溶栓治療效果最佳，而對于錯過最佳溶栓時機(jī)的患者，采取綜合干預(yù)可以改善患者的預(yù)后[2]。依達(dá)拉奉是一種自由基清除劑，能夠清除大部分自由基，且可以保護(hù)腦神經(jīng)。丁苯酞軟膠囊屬于一種新型藥物，可以解除微血管痙攣，從而使腦缺血的多個環(huán)節(jié)受到阻斷，從而達(dá)到保護(hù)腦功能的作用[3]。本研究選取我院收治的162例腦梗死患者作為研究對象，旨在探討丁苯酞軟膠囊+依達(dá)拉奉治療腦梗死的臨床效果，現(xiàn)報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2015年12月～2016年7月我院收治的162例腦梗死患者作為研究對象。納入標(biāo)準(zhǔn)[4]：臨床表現(xiàn)為眩暈、惡心、頭痛、肢體障礙、吞咽困難、偏癱、步態(tài)不穩(wěn)、雙眼凝視的患者，經(jīng)腦部CT或MRI診斷為腦梗死的患者。排除標(biāo)準(zhǔn)[5]：腦出血的患者；腦腫瘤的患者；嚴(yán)重肝腎功能障礙的患者；嚴(yán)重心腦血管障礙的患者；患有阿爾茲海默癥的患者；癲癇患者；短暫性腦缺血發(fā)作患者；依從性差的患者；精神障礙患者。按照隨機(jī)綜合平衡法將其分為對照組（n=81）和觀察組（n=81）。觀察組中，男46例，女35例；年齡54～79歲，平均（60.33±2.10）歲；合并高血壓22例，糖尿病18例，冠心病11例。對照組中，男46例，女35例；年齡54～79歲，平均（60.33±2.10）歲；合并高血壓20例，糖尿病20例，冠心病11例。兩組患者的一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。本研究經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會審核批準(zhǔn)，所有患者均知曉本研究情況并簽署知情同意書。

1.2方法

所有患者均給予營養(yǎng)腦細(xì)胞、抗血小板凝集、降血脂、降糖、脫水治療。對照組患者在此基礎(chǔ)上給予30 mg依達(dá)拉奉（西安利君制藥有限責(zé)任公司，國藥準(zhǔn)字H20120041）治療，將其加入到100 ml的0.9%氯化鈉中，靜脈滴注，2次/d。觀察組患者在對照組基礎(chǔ)上加用200 mg丁苯酞軟膠囊（石藥集團(tuán)恩必普藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H20050299）治療，餐前口服，3次/d，連續(xù)用藥2周。

1.3觀察指標(biāo)及評價標(biāo)準(zhǔn)

①采用肢體功能評分（Fugl-Meyer評分）評價患者用藥前后的肢體功能康復(fù)情況，滿分100分[6]。90分<輕度運(yùn)動功能障礙≤100分；71分≤中度運(yùn)動功能障礙<90分；51分≤明顯運(yùn)動障礙<70分；0分<嚴(yán)重運(yùn)動障礙≤50分。②采用日常生活能力評分（Barthel指數(shù)）評價患者用藥治療前后的生活能力[7]。Barthel評分有10項，每項10分，滿分100分。85分<完全自理≤100分；61分<基本自理≤85分；40分<生活需要協(xié)助≤60分；20分<生活明顯依賴≤40分；0分<生活完全依賴≤20分。③采用腦卒中量表評分（NIHSS評分）評價患者的神經(jīng)功能缺損程度，主要包括肢體運(yùn)動、感覺障礙、意識障礙等方面，滿分100分。評分越低，表明患者的神經(jīng)缺損程度越輕。④采用認(rèn)知評估量表評分（MOCA評分）評價患者的認(rèn)知功能，滿分30分。25分≤無認(rèn)知功能障礙≤30分；20分≤輕度認(rèn)知功能障礙<25分；0分<明顯認(rèn)知功能障礙<20分。⑤采用GQOLI-74量表評價患者治療前后的生活質(zhì)量，從物質(zhì)生活狀態(tài)、心理功能、軀體功能和社會功能等4個維度對生活質(zhì)量作出評價，各項滿分100分，分值與生活質(zhì)量成正相關(guān)。⑥臨床療效分為基本痊愈、顯效、有效、無效。基本痊愈：NIHSS評分降低≥90%，肌力完全恢復(fù)，語言、感覺、認(rèn)知功能得到明顯改善；顯效：NIHSS評分降低45%～90%，肌力0～3級，語言、感覺、認(rèn)知功能有所改善；有效：NIHSS評分降低18%～44%，肌力0～2級；無效：NIHSS評分降低≤18%，臨床癥狀無改善。治療總有效率=（基本痊愈+顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.4統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 21.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，兩組間比較采用t檢驗；計數(shù)資料采用率表示，組間比較采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組患者治療前后各項指標(biāo)的比較

兩組患者治療前各項指標(biāo)比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；兩組患者治療后的Fugl-Meyer評分、Barthel指數(shù)、MOCA評分均高于治療前，NIHSS評分低于治療前，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；觀察組患者治療后的Fugl-Meyer評分、Barthel指數(shù)、MOCA評分均顯著高于對照組，NIHSS評分顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）（表1）。

2.2兩組患者治療總有效率的比較

觀察組患者的治療總有效率為95.06%，顯著高于對照組的81.48%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）（表2）。

2.3兩組患者治療前后生活質(zhì)量評分的比較

兩組患者治療前的各項生活質(zhì)量評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；兩組患者治療后的各項生活質(zhì)量評分均高于治療前，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；觀察組患者治療后的各項生活質(zhì)量評分顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）（表3）。

3討論

腦梗死是嚴(yán)重的腦血管疾病，為我國腦血管病的主要死亡原因，嚴(yán)重威脅我國居民的生命健康。即使幸存，也具有較高的致殘率，對個人、家庭、社會均會造成嚴(yán)重的影響[8]。腦梗死患者多有大動脈硬化、房顫、心臟病史，臨床主要表現(xiàn)為起病急、意識障礙、偏癱、失語、吞咽困難、感覺異常等[9]。腦梗死發(fā)病機(jī)制是在動脈粥樣硬化的病變基礎(chǔ)上，腦血流速度變慢，導(dǎo)致血液過于黏稠，引起血液組分發(fā)生變化，再加上血小板的凝集，引起腦血栓的形成[10]。若不及時干預(yù)，腦缺血病灶越來越大，會釋放大量的自由基，進(jìn)而加重腦缺血損傷[11]。為了改變腦缺血癥狀和抑制病灶擴(kuò)大，改善腦循環(huán)和預(yù)后，必須及時清除自由基和保護(hù)腦功能[12]。依達(dá)拉奉是一種自由基清除劑，可以使脂質(zhì)過氧化的過程受到抑制，有效地將自由基清除，刺激前列腺素生成，對于神經(jīng)細(xì)胞、腦細(xì)胞、血管內(nèi)皮細(xì)胞的損失具有保護(hù)作用，可以減輕患者的腦水腫癥狀，從而延緩腦梗死的病程進(jìn)展[13]。丁苯酞軟膠囊是抗腦缺血藥物，其主要成分為dl-3正丁基苯酞，其藥理機(jī)制為細(xì)胞內(nèi)線粒體功能得到改善，使血管內(nèi)皮PG12和NO水平提高，花生四烯酸代謝受到影響，從而使抗氧化酶活性增強(qiáng)，解除微血管痙攣，阻斷腦缺血環(huán)節(jié)，抑制大腦炎性損傷，改善微循環(huán)，保護(hù)腦功能[14]。由于丁苯酞軟膠囊和依達(dá)拉奉的作用機(jī)理不同，故聯(lián)合用藥可以使藥物協(xié)同作用增強(qiáng)。

本研究結(jié)果提示，觀察組患者治療后的Fugl-Meyer評分、Barthel指數(shù)、MOCA評分均顯著高于對照組，NIHSS評分顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；觀察組患者的治療總有效率顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；觀察組患者治療后的生活質(zhì)量評分顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。有學(xué)者研究發(fā)現(xiàn)，丁苯酞軟膠囊聯(lián)合依達(dá)拉奉治療腦梗死的治療有效率可高達(dá)91.18%[15]，本研究中，觀察組患者聯(lián)合用藥的治療有效率為95.06%，與報道差異不大，基本相符。

綜上所述，對于腦梗死的患者，在采用依達(dá)拉奉治療的基礎(chǔ)上，聯(lián)合丁苯酞軟膠囊治療，療效顯著，可以改善患者的神經(jīng)、認(rèn)知、運(yùn)動功能和生活質(zhì)量，提高患者的日常生活能力，值得在臨床進(jìn)一步探討和推廣。

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