Carelink遠程隨訪在心臟植入性電子裝置中的應用評價

任 飛，韓燕如

（亳州市人民醫院，安徽 亳州 236800）

美敦力的Carelink遠程隨訪是繼百多力的家庭監測之后第二個在國內推廣的遠程隨訪系統。在國內，從2012年1月份開始在國內幾家大醫院作為臨床試點。本研究為前瞻性，非隨機對照、單中心的注冊研究。目的是評價Carelink遠程隨訪系統在國內ICEDs患者術后的隨訪應用的可行性。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2013年03月～2013年07月植入具有Carelink遠程隨訪功能的起搏器、ICD、CRT-P/D的患者33例。平均年齡（59.63±17.5）歲，其中24例（72.7%）患者為男性。所有入組患者植入指征均符合中華醫學會心電生理和起搏分會2010年修訂的心臟起搏器治療指南[1]。

1.2 研究方法

遠程隨訪：入組患者被要求在入組后3個月、6個月、1年、3年在家中通過Carelink監測儀傳輸數據到相應網站，隨訪醫生及時查看數據。本研究通過記錄患者遠程傳輸所需時間以及通過調查問卷對傳輸過程進行評估，隨訪醫生查看數據所需時間等。傳統診室隨訪：入組后3、6月到醫院常規傳統診室隨訪，發生臨床相關事件時來我院傳統診室隨訪。本研究中，我們記錄到傳統診室隨訪相關時間花費。

1.3 統計學方法

采用SPSS 18.0軟件進行統計學處理，計量資料用±s表示，計數資料采用百分數表示，兩組或多組間比較采用x2檢驗，P＜0.05 為具有統計學差異。

2 結 果

數據傳輸：在本研究中，共有309次成功傳輸記錄，其中有213次患者傳輸進程所需時間被記錄，平均時間為7.6±4.3 min。在3年內的隨訪過程中，92次非預約傳輸被記錄到，電話詢問得知其原因包括：Optivol報警、ICD放電、心悸、突發胸悶不適等。同時，隨訪醫生通過網絡查看患者數據所需時間也被記錄，其平均時間為5.8±1.9 min。

Carelink系統的操作難易度評估：在本研究中，我們通過調查問卷的形式對入組患者進行了遠程隨訪系統的操作難易度、滿意度、可接受程度的評估。該調查問卷是在患者每次傳輸操作之后進行的，我們通過調查問卷的填寫[2]或者電話詢問方式記錄患者傳輸過程的相關情況。相關結果被記錄在圖1中。患者入組后3個月、6個月、3年被要求返回醫院進行傳統診室隨訪，同時填寫有關Carelink監測儀的使用情況評估表反饋，該問卷被記錄在表1中。從該問卷可以看出：大多數入組患者傾向于使用Carelink遠程隨訪作為術后的隨訪方式，所有填寫問卷的患者均愿意推薦該遠程隨訪系統給其他患者。

圖1 Carelink遠程監測的患者體驗和滿意度

表1 患者Carelink評估問卷 [n（%）]

隨訪相關時間：患者通過Carelink隨訪系統遠程傳輸數據所需時間（7.6±4.3 min）遠遠小于患者診室內器械問詢所需時間（27.9±13.5 min），二者比較；差異有統計學意義（P＜0.001）。患者傳統診室隨訪所需總時間因人而異，其中11例需要1～3小時，6例需要4～6小時，7例需要7～12小時，4例需要12～24小時，還有5例患者傳統隨訪需要住宿使得隨訪時間超過24小時。隨訪醫生通過網站查看患者遠程傳輸數據所需時間（5.8±1.9 min）亦遠遠小于診室內隨訪所需時間；差異有統計學意義（P＜0.05）。

3 討 論

大部分遠程醫療設備的臨床應用多止于運行階段[3]。究其原因，主要是技術可行性差，安全性不佳。同樣，心臟植入性裝置的遠程隨訪主要的屏障也是技術的可行性[4]。在我們的研究中，在院內接受Carelink裝置的使用培訓后所有患者或其家屬都能夠成功操作并完成一次傳輸。其中，由于患者傳輸電話線路故障（2例）和Carelink監測儀故障（1例）所致的傳輸失敗次數很少，予以更換監測儀或變更傳輸電話線路后可正常傳輸。與此同時，隨訪醫生通過網站查看患者傳輸的數據信息過程比較簡單，未出現技術等方面問題。

與國外臨床試驗類似的結果，我們研究發現，通過Carelink傳輸一次數據所需時間明顯短于診室內隨訪；差異有統計學意義（P＜0.05）。對于大多數患者，Carelink遠程隨訪整個操作過程比較容易。此結果和Marzegalli等[5]研究結果類似。此外，我們的研究得知大約20%的入選患者選擇傳統診室隨訪，究其原因可能與他們想通過與醫生的近距離接觸獲得更多的臨床關懷，并且這部分患者大多距離隨訪中心較近，傳統隨訪亦比較方便。

隨著心臟植入性電子裝置的植入量的增加，隨訪工作量也日益繁重。患者距離隨訪中心較遠，交通不便，交通成本較高等，使得術后患者依從性下降，導致常規隨訪不能順利進行，從而使得術后患者相關的臨床事件不能被及時發現，甚至錯過最佳臨床干預時機。國外大型臨床試驗業已證實遠程隨訪能早期發現植入術后患者相關臨床事件[6,7]，早期給予臨床干預，本研究未對此作進一步探究。

本研究仍存在不足，所納入樣本量較小。由于入組患者所患疾病、植入機型的不同從而使得該研究缺乏一定的同質性。其次，該研究并非隨機對照試驗，一些數據是通過調查問卷獲得，帶有一定的主觀性并且還存在一些調查問卷數據的缺失。

本臨床研究證實，對于植入帶有遠程隨訪功能的心臟電子裝置的患者來說，Carelink遠程隨訪系統因其使用過程簡便，在患者方面表現出較高的滿意度和可接受度。此外，Carelink隨訪系統是一項便捷、省時的隨訪手段，有望幫助隨訪醫生改善ICEDs患者術后臨床隨訪。