本院制劑龜甲健骨膠囊聯(lián)合手術(shù)治療在治療脛骨骨折內(nèi)固定術(shù)后骨不連的臨床療效分析

李建國 王帥

（南充市中醫(yī)醫(yī)院 四川 南充 637000）

當(dāng)前骨不連存在較大爭(zhēng)議，我國多選擇美國食品和藥品監(jiān)督管理局制定標(biāo)準(zhǔn)，骨折術(shù)后九個(gè)月還沒愈合且持續(xù)三個(gè)月無任何愈合，大部分患者經(jīng)過傳統(tǒng)手術(shù)治療均能得到滿意效果。傳統(tǒng)的再次手術(shù)（鋼板或者髓內(nèi)釘加用取自體髂骨進(jìn)行內(nèi)固定），其療效也不確切。現(xiàn)就我院在治療脛骨骨不連經(jīng)再次手術(shù)治療后，加口服我院傳統(tǒng)中藥制劑龜甲健骨膠囊，在治療脛骨骨不連方面有其獨(dú)特的療效。本文就其在近幾年收集的資料進(jìn)行總結(jié)及分析，現(xiàn)分析如下。

1.資料與方法

1.1 臨床資料

收治我院于2014年6月—2017年6月，42例脛骨內(nèi)固定術(shù)后骨不連的患者，根據(jù)隨機(jī)分配的原則，其中對(duì)照組是21例骨不連患者行單純?cè)俅蝺?nèi)固定手術(shù)治療，治療組21例骨不連的患者在上述手術(shù)治療后聯(lián)合口服我院院內(nèi)制劑龜甲健骨膠囊進(jìn)行系統(tǒng)治療，平均18個(gè)月。都符合骨不連診斷標(biāo)準(zhǔn)，F(xiàn)DA小組把骨不連定義為骨折和損傷后至少9個(gè)月且至少有三個(gè)月無進(jìn)一步愈合傾向。

1.2 治療方法

1.2.1 骨折端處理、植骨及安裝內(nèi)固定裝置 硬膜外麻醉成功后,對(duì)患肢進(jìn)行消毒后鋪巾，采用常規(guī)手術(shù)切口，把骨折端異常增生和內(nèi)固定取出。骨膜在手術(shù)中要少剝離，把硬化骨質(zhì)咬除，髓腔打通，讓骨端有良好的滲血，讓對(duì)位滿意。取同側(cè)髂骨塊，去除骨皮質(zhì)，并把髂骨松質(zhì)骨修剪成0.5～1cm大小骨塊備用。第一次用鋼板內(nèi)固定材料的，本次手術(shù)另選取鋼板再次進(jìn)行固定，第一次運(yùn)用髓內(nèi)釘內(nèi)固定材料的，本次手術(shù)在植骨的基礎(chǔ)上，還是運(yùn)用髓內(nèi)固定的技術(shù)。術(shù)后常規(guī)補(bǔ)液對(duì)癥支持治療，應(yīng)用有效抗生素3～5天。

1.2.2 功能鍛煉 兩組均在術(shù)后1周可扶拐行走，并對(duì)患足趾進(jìn)行鍛煉，三個(gè)月后復(fù)查DR片顯示骨折端骨痂大量生長(zhǎng)，愈合效果滿意后可以負(fù)重鍛煉。

1.2.3 中藥內(nèi)服 對(duì)照組的病人在內(nèi)固定手術(shù)后第2天開始口服我院院內(nèi)制劑龜甲健骨膠囊，其功能主治為：補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，其用于骨折中后期、骨折愈合緩慢甚至骨不連術(shù)后的輔助治療。其成分為：龜甲（醋制）、鹿角、黃芪、山藥、杜仲（鹽制）、熟地黃、雞血藤、肉蓯蓉、枸杞子、續(xù)斷、桑寄生、當(dāng)歸、川牛膝、甘草。每粒裝0.4g，每天三次。每次四粒。常規(guī)口服6個(gè)月。

1.3 療效判定

分別在術(shù)后1、3、6、9、12個(gè)月拍X線片，對(duì)愈合狀況進(jìn)行觀察。根據(jù)Johner-Wruhs療效評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)：（1）優(yōu)：骨折愈合，踝、膝關(guān)節(jié)活動(dòng)正常，脛骨無成角畸形，縮短＜5 mm；（2）良：骨折愈合，膝關(guān)節(jié)伸屈活動(dòng)差16°～30°以內(nèi)，步態(tài)正常，脛骨成角畸形＜5°，縮短5～10mm；（3）中：骨折愈合，膝關(guān)節(jié)活動(dòng)差30°～45°，跛行步態(tài)，脛骨成角畸形10°～20°，縮短10～20mm；（4）差：未滿足上述要求，可并發(fā)血管損傷、感染等并發(fā)癥。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

2.結(jié)果

2.1 兩組病人入組前臨床資料對(duì)比，其性別、年齡、骨不連均受傷時(shí)間等一般資料上比較，其統(tǒng)計(jì)學(xué)分析無意義（P＞0.05），具有可比性。

2.2 兩組患者經(jīng)再次手術(shù)后，其3個(gè)月的DR片檢查，其表現(xiàn)為明顯骨痂生長(zhǎng)的例數(shù)上比較，其治療組出現(xiàn)明顯骨痂的例數(shù)占比明顯優(yōu)于對(duì)照組，其差距有明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。詳見表1。

表1 DR檢查示骨痂出現(xiàn)狀況對(duì)比 例( %)

2.3 兩組患者經(jīng)再次手術(shù)后，其12個(gè)月的DR片檢查，治療組21例愈合，愈合優(yōu)良率為100%；而對(duì)照組17例，愈合優(yōu)良率為81%，其治療組在臨床愈合率方面及臨床療效方面明顯優(yōu)于對(duì)照組，其差距有明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。詳見表2。

表2 臨床綜合療效比較 例( %)

6.討論

骨折后骨不連是骨折術(shù)后較為棘手的并發(fā)癥之一，其中脛骨骨折后骨不連占脛骨骨折的2～5%。目前運(yùn)用中醫(yī)藥治療越來越廣泛，獲得了很大優(yōu)勢(shì)。

中醫(yī)認(rèn)為骨折愈合為祛瘀、新生的一個(gè)過程。淤血為骨折后病理產(chǎn)物，及時(shí)清除可促進(jìn)骨愈合和新生。其次腎主骨生髓，如病人長(zhǎng)時(shí)間臥床則導(dǎo)致骨質(zhì)疏松在中醫(yī)上屬于腎虛；腎精充養(yǎng)有利于骨折愈合。本院院內(nèi)制劑龜甲健骨膠囊是在我院老一輩中醫(yī)大家的長(zhǎng)期臨床實(shí)踐中總結(jié)出來，配合我院現(xiàn)代制藥技術(shù)研制而成的膠囊劑型，組方包括龜甲（醋制）、鹿角、桑寄生、熟地黃、黃芪、當(dāng)歸、山藥、肉蓯蓉、雞血藤、枸杞子、杜仲（鹽制）、川牛膝、續(xù)斷、陳皮、甘草。其中龜甲為主藥，它有滋陰潛陽，增加骨細(xì)胞活動(dòng)，增加骨礦含量，加快愈合。川續(xù)斷有接骨續(xù)筋、補(bǔ)益肝腎的作用。黃芪補(bǔ)氣養(yǎng)血的作用。腎為先天之本，脾胃為后天之本，山藥健脾益腎。四者合用功效顯著。現(xiàn)代藥學(xué)發(fā)現(xiàn)枸杞所含枸杞多糖可保護(hù)白細(xì)胞，促進(jìn)造血功能。熟地黃、肉蓯蓉、川牛膝補(bǔ)肝腎、強(qiáng)腰膝。本試驗(yàn)采取臨床多見的骨不連病人為對(duì)象，采取常規(guī)內(nèi)固定加植骨手術(shù)后加用本院制劑龜甲健骨膠囊，對(duì)效果進(jìn)行觀察。結(jié)果與對(duì)照組比較，用龜甲健骨膠囊可以極大把愈合時(shí)間縮短，增加骨折愈合率為骨折不愈合的臨床治療提供了有力依據(jù)。