當歸芍藥散加味聯合達英—35治療多囊卵巢綜合征臨床觀察

陳彩燕 薛善樂

【摘要】 目的：觀察當歸芍藥散加味聯合達英-35對多囊卵巢綜合征（PCOS）所致月經紊亂中醫辨證為脾虛肝郁型患者的臨床療效。方法：將60例PCOS導致月經紊亂證屬脾虛肝郁型患者，隨機分為兩組，對照組30例，口服達英-35，治療組30例，在對照組基礎上加服當歸芍藥散加味，共治療3個月。觀察治療前后兩組的臨床效果，以及血清性激素指標變化。結果：治療組總有效率為90.0%，高于對照組的73.3%，差異有統計學意義（P<0.05）。兩組治療后LH、E2、T水平較治療前均降低，FSH水平較治療前升高，差異均有統計學意義（P<0.05）；且兩組治療后LH/FSH顯著降低，差異均有統計學意義（P<0.01）。治療后，治療組T、E2、LH/FSH水平低于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。結論：當歸芍藥散加味聯合達英-35治療脾虛肝郁型PCOS患者可以提高臨床效果，改善性激素水平，調整月經周期，值得進一步深入研究。

【關鍵詞】 當歸芍藥散； 多囊卵巢綜合征； 脾虛； 肝郁； 月經紊亂

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2018.25.066 文獻標識碼 B 文章編號 1674-6805（2018）25-0-02

多囊卵巢綜合征（PCOS）是育齡女性常見的內分泌及代謝紊亂系統疾病之一，其患病率在我國達到5.6%，月經紊亂及不孕是患者就診的主要原因之一[1]。中醫藥在治療婦科月經不調及不孕等方面具有其特色及優勢。筆者將當歸芍藥散加味用于治療PCOS月經紊亂辨證為脾虛肝郁患者，其療效肯定，故總結如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集2015年6月-2017年10月就診于福州市婦幼保健院門診PCOS不孕患者60例，納入標準：（1）同時符合西醫診斷標準及中醫證候診斷標準；（2）月經稀發或閉經；（3）年齡18～40歲；（4）自愿加入并知情同意者。排除標準：（1）存在心、肝、腎等全身性疾病可影響治療者，以及腫瘤、精神病患者；（2）6個月內進行過促排卵及中藥治療者。脫落標準：（1）治療過程中發生嚴重心、肝、腎等重要臟器功能受損者；（2）治療過程中出現藥物過敏；（3）不能耐受或堅持治療者。應用隨機數字表法分為治療組及對照組。治療組30例，平均年齡（26.24±3.72）歲，平均病程（23.74±3.43）個月。對照組30例，平均年齡（24.75±4.18）歲，平均病程（22.46±4.32）個月。兩組患者的年齡、病程等一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究經醫院倫理委員會批準，所有患者簽署知情同意書并配合治療。

1.2 診斷標準

西醫診斷標準：參照2003年歐洲人類生殖與胚胎學會和美國生殖醫學會專家會議推薦的PCOS診斷標準：（1）稀發排卵或無排卵；（2）雄激素升高的臨床表現和/或高雄激素血癥；（3）超聲提示卵巢PCOS表現：B超下見一側或雙側卵巢內直徑2～9 mm卵泡≥12個，或者一側或兩側卵巢體積>10 ml；以上3項符合2項，同時排除其他導致雄激素增高的疾病、其他可引起排卵障礙的疾病，以及甲狀腺功能異常，即可診斷PCOS[2]。

中醫證候診斷標準：根據《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]。主癥：月經后期，量少，甚或閉經；次癥：頭暈，神疲乏力，少氣懶言，納呆，胸脅脹滿不舒，精神抑郁，煩躁易怒；典型舌脈：舌淡胖、苔薄白，脈弦細。具備以上主癥、舌脈，并加2項及以上次癥，即可診斷為脾虛肝郁證。

1.3 治療方法

對照組予達英-35（生產廠家：德國拜耳；批準文號：國藥準字J20140114；規格：每片含醋酸環丙孕酮2 mg和炔雌醇0.035 mg）自月經第5天開始服藥口服，1片/d，連續用藥21 d，停藥后月經來潮第5天開始進行下1個周期治療。治療組在口服達英-35基礎上加服當歸芍藥散加味，組成：當歸9 g、芍藥30 g、茯苓12 g、白術12 g、澤瀉15 g、川芎9 g、柴胡9 g、黨參15 g，水煎200 ml（由醫院中藥房統一代煎），分早晚兩次服用，一個周為一療程，連續治療3個療程。

1.4 觀察指標及評價標準

1.4.1 月經及中醫證候積分評價 中醫證候療效指數根據中醫證候評分表進行組內治療前后積分比較，療效指數=（治療前總積分-治療后總積分）/治療前總積分×100%。痊愈：月經周期規律，經量正常，經色正常，中醫證候療效指數≥90%。有效：經期基本規律，經量比治療前增加或至中等量，90%>中醫證候療效指數≥30%。無效：治療后各癥狀無變化，中醫證候療效指數<30%。總有效=痊愈+有效。

1.4.2 血清性激素指標變化 兩組患者均于治療前經B超確定無優勢卵泡下抽取靜脈血，治療后臨床痊愈或有效者于月經第3天抽取靜脈血，臨床判定無效者仍于B超確定無優勢卵泡下抽取靜脈血，行放射免疫法測定用藥前后血清卵泡刺激素（FSH）、黃體生成素（LH）、雌二醇（E2）、睪酮（T）檢驗值。

1.5 統計學處理

本研究數據采用SPSS 18.0統計學軟件進行分析和處理，計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗，計數資料以率（%）表示，采用字2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較

治療后治療組總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表1。

2.2 兩組治療前后血清性激素比較

治療前，兩組患者血清性激素各指標比較，差異均無統計學意義（P>0.05）。兩組治療后E2、LH、T較治療前降低，差異均有統計學意義（P<0.05），LH/FSH顯著降低，差異有統計學意義（P<0.01）；而FSH較治療前升高，差異有統計學意義（P<0.05）；治療后，治療組E2、T、LH/FSH低于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05），見表2。

3 討論

Stein和Leventhal于1935年首先報道了PCOS，將其歸納為閉經，多毛、肥胖及不孕四大病癥，是孕齡婦女常見的一種復雜內分泌及代謝異常導致的疾病。其病因及發病機制較為復雜，仍尚不明確，其中下丘腦-垂體-卵巢軸調節功能紊亂認為是其重要的發病機制之一[4]。故其治療難度大，現代醫學主要通過抗雌激素制劑、促性腺激素及手術等[5]。

中醫傳統醫學根據PCOS的臨床表現將其歸屬于“月經后期”“閉經”“不孕”“肥胖”等范疇[6]。病因病機與臟腑功能失調，內生痰、濕、瘀等有關，本虛標實，經絡、沖任、胞宮受阻，最終導致腎-天葵-沖任-胞宮軸失調[7]。當歸芍藥散出自《金匱要略》，廣泛應用于婦科疾病的治療中[8]。其具有健脾疏肝利濕，活血化瘀之效，根據現有多項研究結果，認為當歸芍藥散在激活下丘腦-垂體-性腺軸、促進卵巢激素釋放等方面發揮一定作用[9-12]。

本研究在當歸芍藥散基礎上加用柴胡、黨參二味，將其應用于脾虛肝郁型PCOS患者的治療中，其中當歸為婦科調經要藥，具有補血活血，調經止痛之功，現代藥理證實當歸能降低大鼠血清LH濃度，提高E2濃度[13]；白芍為傳統補血藥，平肝止痛，養血調經之功，有藥理研究揭示白芍能夠抑制HPA軸的過度激活[14]；柴胡、川芎疏肝解郁，黨參、白術、茯苓、澤瀉健脾益氣、淡滲利濕，補虛瀉實，標本同治，共湊健脾利濕，疏肝化瘀之功。在治療3個療程后，治療組總有效率高于對照組，且更有效地降低E2、T、LH/FSH水平，表明在西藥治療基礎上加用當歸芍藥散加味，能有效調節PCOS患者內分泌激素水平，有助于月經周期的建立，改善患者的臨床癥狀，值得進一步研究以方便臨床推廣應用。

參考文獻

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（收稿日期：2018-05-11）