康復新液促進高位肛周膿腫置管引流術后創面愈合的臨床研究

張宸 林暉 孫健 歸玉瓊

肛管、直腸周圍軟組織內或其周圍間隙發生急性化膿性感染，并形成膿腫，稱為肛管直腸周圍膿腫，簡稱肛周膿腫。其中，肛提肌以上間隙膿腫屬于高位肛周膿腫，占病例總數的20%～40%，不僅是肛腸科急癥、重癥，也是臨床治療的難點［1］。

目前，臨床上普遍認為置管引流術治療高位肛周膿腫療效確切，在微創、保護肛門括約肌功能的同時，縮短了愈合時間，減輕了患者的痛苦。盡管置管引流術屬于小切口微創術式，但高位肛周膿腫病變部位位置特殊，高深而復雜，易受到腸道內細菌的影響，術后創面范圍較大，故易導致術后創面恢復時間較長。目前，現代外科對于肛周膿腫術后以抗生素控制感染和換藥治療為主，如天山中醫醫院肛腸科長期以甲硝唑作沖洗液來沖洗膿腔，但有研究結果表明長期應用抗生素可能導致菌群紊亂，出現耐藥菌群，導致傷口愈合緩慢［2］。而且創面肉芽組織的增生、傷口疼痛及分泌物的增多等也是影響其愈合的因素。因此，臨床上需尋求使高位肛周膿腫術后創面加快肉芽生長、減輕疼痛、減少分泌物的方法。天山中醫醫院肛腸科將2015年7月至2017年6月的60例住院患者作為研究對象，采用中藥制劑康復新液作為沖洗液用于“高位肛周膿腫置管引流術”術后沖洗換藥，取得初步療效，現分析報告如下。

資料與方法

一、一般資料

本研究共納入60例患者，按住院順序隨機分為治療組30例和對照組30例。治療組男性23例，女性7例；年齡20～64歲，平均（40.29±4.18）歲；病程1～12 d，平均（8.46±2.13）d；置引流管深度4～12 cm，平均（7.8±1.5）cm。對照組男性22例，女性8例；年齡21～62歲，平均（39.89±4.33）歲；病程2～10 d，平均（8.12±2.35）d；置引流管深度5～11 cm，平均（7.7±1.7）cm。兩組性別、年齡、病程及膿腔深度經統計學比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。所有患者均被告知知情同意事項，對治療有詳細了解后簽署知情同意書，并經過天山中醫醫院倫理委員會批準后實施。

二、標準

診斷標準：參照黃乃健［3］主編的《中國肛腸病學》和王曉林［4］主編的《現代肛腸科學》中肛周膿腫的診斷來制定診斷標準。

2. 納入標準：（1）符合上述診斷標準，且膿腫位于肛提肌以上間隙，屬高位肛周膿腫；（2）＞18歲，＜65歲；（3）無手術禁忌證；（4）同意參加本研究。

3. 排除標準：（1）不符合上述納入標準；（2）伴有嚴重心腦血管疾病或肝腎功能障礙的嚴重原發性疾病；（3）伴有克羅恩病、潰瘍性結腸炎、肛門直腸腫瘤等；（4）非初次行肛周膿腫手術者；（5）伴有肛門失禁、肛門感覺異常者；（6）妊娠和哺乳期的婦女，精神病患者；（7）因特異性感染、外傷所導致的肛周膿腫者。

三、治療方法

兩組患者均采用高位肛周膿腫置管引流術，術后第2 d起每日換藥前中藥坐浴，換藥時先予生理鹽水沖洗膿腔，初步清除分泌物及壞死組織后，治療組取康復新液（四川好醫生攀西藥業有限責任公司，國藥準字Z51021834，規格為每瓶50 ml），對照組取甲硝唑氯化鈉注射液（四川科倫藥業股份有限公司，國藥準字H20044011，規格為每瓶100 ml），兩組均配合注射器（20 ml）和醫用沖洗針頭反復在引流管內外緩慢沖洗，以沖洗液清澈為度，一般用量為50 ml左右。沖洗后囑患者臥床休息，利于藥液吸收，1～2 h后方可直立緩行，以避免積液殘留，形成新的感染源。兩組患者于術后第3 d起每2～3 d換藥前行超聲檢查，觀察膿腔基底部的恢復情況，至膿腔明顯縮小且沖洗液清晰時，即可拔除引流管。拔除引流管后每日使用生理鹽水棉球清潔傷口，治療組用藻酸鈣敷料沾取康復新液濕敷殘余創腔，對照組用藻酸鈣敷料外敷殘余創腔，以利引流。

四、觀察指標

1. 創面愈合時間：記錄術后創面完全上皮化、無肉芽組織、無出血所需的時間為創面愈合時間。

2. 拔引流管時間：記錄留置引流管天數為拔管時間。

3. 創面滲液情況：結合Mulder提出的理論進行積分設定，于清晨患者未排便及坐浴時觀察敷料滲透情況，記錄積分，所有紗布大小均為8 cm×8 cm。具體評分情況如下：0分：創面鮮活，表面無分泌物；1分：滲液沒有滲透1塊紗布；2分：滲液較多，滲透1塊紗布；3分：滲液很多，滲透2塊紗布及以上。

4. 傷口疼痛情況：0分表示無痛，1分表示輕微疼痛（可耐受），2分表示中度疼痛（需口服止痛藥），3分表示重度疼痛（需注射鎮痛劑）。

5. 復發：隨訪半年內再次出現相似癥狀體征，或經檢查確診肛周膿腫復發者。

6. 成瘺率：隨訪半年內經檢查確診肛瘺形成的發生率。

五、療效評價

術后1個月參照1994年國家中醫藥管理局頒布的《中醫肛腸科病證診斷療效標準》中“肛癰”的療效評定標準制定［5］。痊愈：癥狀及體征完全消失，創面完全愈合；好轉：癥狀、體征得以改善，但創面未愈；未愈：癥狀及體征改善不明顯。其中，總有效率=痊愈率＋好轉率。

六、統計學分析

將本研究的數據采用SPSS 22.0統計軟件進行處理，等級資料采用軼和檢驗分析，計量資料以平均值±標準差（x±s）表示，采用t檢驗方法。計算出檢驗統計量及對應的P值，以P＜0.05為差異有統計學意義。

結 果

一、創面恢復時間情況

治療組的創面完全愈合時間、拔引流管時間明顯少于對照組，經比較差異有統計學意義（t=4.026，8.271；均P＜0.05）。見表1。

表1 兩組術后創面恢復時間的比較［（x±s），d］

二、術后并發癥情況

兩組間在術后第3 d疼痛評分和滲液評分差異無統計學意義（H=0.182，P=0.670；H=0.001，P=0.973），兩組間在術后第7 d疼痛評分和滲液評分差異有統計學意義（H=4.480，P=0.034；H=5.263，P=0.022），兩組間在術后第14 d疼痛評分和滲液評分的差異也有統計學意義（H=4.516，P=0.034；H=4.345，P=0.037）。治療組在術后第7 d、第14 d在減輕疼痛及減少滲液方面明顯優于對照組。見表2。

三、隨訪情況

術后1個月的總有效率，治療組5例痊愈，23例好轉；對照組3例痊愈，19例好轉。治療組明顯優于對照組，經比較差異有統計學意義（χ2=4.320，P＜0.05）。隨訪半年，兩組復發病例均只有1例，經比較差異無統計學意義（χ2=0.000，P＞0.05）；在明確形成肛瘺的病例中，治療組與對照組相比明顯較少，治療組有2例，對照組有9例，經比較差異有統計學意義（χ2=5.455，P＜0.05）。見表3。

討 論

近年來，天山中醫醫院肛腸科采用置管引流術治療高位肛周膿腫，取得了良好的療效。相比單純切開引流術和掛線引流術更具優勢，可引流管自身作為異物，刺激創面產生滲液清除壞死物質，并刺激創面肉芽組織的生長；配合沖洗主動引流，能及時清除膿腔深部的壞死組織，減少創面滲液積聚，抑制病原菌生長繁殖［6］；術后換藥減輕了患者的痛苦；微創小切口置管，縮短療程，最大程度地保護了肛門括約肌功能［7］。但是在術后換藥恢復期中，也發現了一些亟待解決的問題，大部分高位肛周膿腫病變部位高深而復雜，膿腔范圍較大，因為位置特殊易受到腸道內細菌的影響，膿腔產生大量分泌物，致膿腔縮小緩慢。另外，高位肛周膿腫患者大部分病變部位位于直腸后間隙，肛門后側骶尾部切口較大較深時，其血供能力較差，周圍組織缺血缺氧，缺乏營養引起肉芽組織生長緩慢。故導致創面愈合與肛門其他位置相比更加緩慢。創面愈合時間的延長，則大大升高了復發肛瘺的形成率。同時患者需承受長時間的傷口疼痛或因肛周潮濕導致的瘙癢不適。所以，尋找更好的治療方法來加快患者創面愈合有著很重要的意義。

表2 兩組術后肛門疼痛及創面滲液情況比較

表3 兩組術后1個月總有效率、隨訪半年復發率及成瘺率比較［n（%）］

甲硝唑是臨床上常用的藥物，具有廣譜抗厭氧菌的作用。在肛周膿腫中廣泛使用，可有效地抑制細菌感染。但是術后每日使用甲硝唑液沖洗膿腔，只能起到消毒、保護創面，清理壞死組織的作用，對于創面愈合和相關的并發癥處理不能產生積極的效果［8］。而且長期應用抗生素還可能導致菌群紊亂，出現耐藥菌群，反而延緩創面的愈合。康復新液是近年來在臨床各科使用較廣的純中藥制劑，內服外用均有良好的效果。康復新液主要成分為美國大蠊提取物，有效成分包括蛋白質、氨基酸、各種酶類、多種維生素及微量元素，有促進肉芽生長、血管新生、加速壞死組織脫落，修復潰瘍及創面的同時消炎消腫的功效［9］。在本研究中，運用康復新液沖洗高位肛周膿腫置管引流術后膿腔，結果顯示術后1個月治療總有效率顯著高于對照組，由于膿腔縮小迅速，所以拔除引流管時間和創面完全愈合時間明顯少于對照組；隨訪半年，治療組維持較低的復發率，成瘺率明顯低于對照組。筆者認為肛周膿腫創面持久不愈更易形成肛瘺，所以減少創面愈合時間可降低成瘺率，同時縮短拔除引流管的時間也減少了人工瘺道形成的可能性。

創面疼痛和創面大量滲出分泌物是肛周膿腫術后最常見的并發癥，本研究中，將患者的術后疼痛程度、分泌物滲出情況進行評分，并記錄兩組患者術后第3 d、第7 d、第14 d的得分。術后3 d是創面炎癥反應期，分泌物增多是正常現象，分泌物刺激創面并產生疼痛。故術后第3 d，兩組的疼痛和分泌物情況相差不多，差異無統計學意義（P＞0.05）。術后第7 d、14 d滲出分泌物比較，差異有統計學意義（P＜0.05），說明治療組在消除炎癥反應，吸收滲液等方面更具優勢。術后第7 d、14 d，兩組的術后疼痛度的差異有統計學意義（P＜0.05），治療組疼痛積分明顯優于對照組，主要表現為治療組創面滲液吸收較快，分泌物更少，對創面的刺激減少。同時康復新液使氣血流暢，刺激局部神經末梢，進一步緩解疼痛［10］。李青松等［11］使用康復新液紗條填塞的方法運用于高位肛周膿腫術后換藥，結果顯示康復新液治療可利于降低高位肛周膿腫患者術后的炎性因子水平，穩定機體的免疫細胞水平及改善氧化應激狀態。趙瑞琴等［12］使用康復新液紗布外敷于肛周膿腫一次性根治術后創面換藥，結果顯示康復新液可促進肛周膿腫術后腐物的脫落和肉芽組織的生成，加快創面愈合，臨床總有效率高達97.8%。與本研究結論基本相符。

由此可見，康復新液代替甲硝唑液用于沖洗高位肛周膿腫置管引流術后膿腔，不僅可以和甲硝唑液同樣達到抗炎的目的，還可以改善局部微循環，加速損傷組織修復，迅速縮小膿腔，減少分泌物滲出，減少疼痛，促進傷口愈合，降低成瘺率，療效顯著，有臨床應用價值。