清咽口服液治療慢性咽炎的臨床觀察

蘇婧婧 李慶林*

（安徽中醫藥大學科研實驗中心，新安醫學教育部重點實驗室，安徽 合肥 230038）

咽炎為咽部非特異性炎癥的常見疾病，多發于成年人，病程長，易復發，癥狀頑固，較難治愈。長期慢性患者以咽部紅腫疼痛，或惡心干嘔、異物感等不適為主要表現癥狀，嚴重危害身心健康。中藥在治療慢性咽病具有獨特優勢[1]，清咽口服液是以菊花、甘草、胖大海、枸杞子、陳皮為原料，經水提取、濃縮、加入甜味劑調配、灌裝、滅菌得到保健口服液，具有清熱解毒，利咽化痰，研究其對慢性咽炎患者的治療效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料：108例慢性咽炎患者，分為治療組和對照組，治療組54例，男18例、女36例；對照組54例，男22例、女32例。兩組患者在年齡、性別、病程均無統計學差異（P＞0.05），具有可比性。納入標準：①體征：慢性咽炎人群，主觀癥狀有咽痛、咽癢、咽干、干咳、異物感、多言加重等；②咽部癥狀：咽部黏膜水腫、黏膜水腫、黏膜充血、咽后壁淋巴濾泡增生、分泌物附著。排除標準：①慢性咽炎急性發作期或急性咽炎、聲帶結節、感冒或吸煙因素所致者；②鼻咽、咽、喉、鼻、食管、頸部及結核、轉移性肺癌病變所致者；③年齡在18歲以下或65歲以上者，妊娠或哺乳期婦女，過敏體質；④合并有心血管、腦血管、肝、腎、造血系統、支氣管和肺等嚴重疾病及精神病患者和有睡眠疾病的患者；⑤短期內服用與受試功能有關的物品，影響到對結果的判斷者；⑥未按規定服用受試樣品或中途加服其他藥物，無法判定功效或資料不全者。

表1 兩組患者服用前后咽部癥狀改善情況

表2 兩組患者咽部癥狀總積分（±s）

表2 兩組患者咽部癥狀總積分（±s）

注：與對照組比較，**P＜0.01

組別 例數 服用前 P 服用后 P P1治療組 54 11.14±2.26 0.731 7.75±1.94** 0.000 0.000對照組 54 11.01±2.22 10.90±2.18* 0.685

表3 兩組患者咽部體征改善狀況

1.2 研究方法

1.2.1 治療方法：根據隨機盲法的要求進行分組，按受試者的咽部癥狀、體征隨機分為治療組和對照組。治療組服用清咽口服液，每日150 mL（相當于人體每日服用各原料為：菊花1.9 g、甘草1.0 g、枸杞子0.9 g、胖大海0.9 g、陳皮0.9 g）。對照組不服用任何受試物。試驗觀察時間15 d。試驗期間不改變生活、工作環境，不改變原來的飲食習慣，正常飲食。

1.2.2 功效判定標準

1.2.2.1 癥狀觀察：準確記錄受試者服用前后的咽部主觀癥狀，主要咽部癥狀包括：咽痛、咽癢、咽干、干咳、異物感多言加重等，按癥狀輕重計算積分（1度—1分，2度—2分，3度—3分），統計積分變化和癥狀改善率。

1.2.2.2 體征觀察。咽部檢查：咽部黏膜充血、黏膜水腫、咽后壁淋巴濾泡增生、分泌物等體征。按檢查結果的輕、中、重分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級，分別記錄服用前后體征變化，計算體征積分和改善率。

1.2.2.3 功效判定。有效：癥狀減輕1度，咽部體征檢查結果減輕1級。無效：癥狀、體征均無明顯變化。

1.2.3 觀察指標：治療組自身比較及治療組與對照組組間比較，咽部臨床癥狀、體征積分明顯降低，且癥狀、體征改善率較對照組有明顯增加，差異有顯著性，可判定清咽口服液具有清咽功能。

2 結 果

2.1 咽部癥狀觀察：服用后治療組的咽痛、咽癢、咽干、干咳、咽異物感、多言加重的情況改善率均顯著高于對照組，且差異具有統計學意義（P＜0.01），見表1。與對照組相比，服用前治療組咽部癥狀總積分差異無統計學意義（P＞0.05）。在服用15 d后，治療組前后自身配對比較，咽部癥狀總積分低于服用前，差異有統計學意義（P＜0.01）；對照組服用前后咽部癥狀總積分差異無統計學意義（P＞0.05）。與對照組比較，治療組在服用后咽部體征總積分顯著降低，差異有統計學意義（P＜0.01），見表2。

2.2 咽部體征觀察：服用后治療組黏膜水腫、咽部咽后壁濾泡增生的改善率分別為58.49%、37.04%，均顯著高于對照組，且差異具有統計學意義，（P＜0.01或P＜0.05），見表3。與對照組相比，服用前治療組咽部體征總積分差異無統計學意義（P＞0.05）。在服用15 d后，治療組前后自身配對比較，咽部癥狀總積分低于服用前，差異有統計學意義（P＜0.01）；對照組服用前后咽部癥狀總積分差異無統計學意義（P＞0.05）。治療組在服用后咽部體征總積分低于對照組，差異有統計學意義，（P＜0.01），見表4。

表4 兩組患者咽部體征總積分（±s）

表4 兩組患者咽部體征總積分（±s）

注：與對照組比較，**P＜0.01

組別 觀察例數 服用前 P 服用后 P P1治療組 54 7.15±1.83 0.758 5.66±1.84 0.001 0.000對照組 54 7.06±1.72 6.91±2.00** 0.383

3 討 論

從現代醫學觀點看，慢性咽炎多由急性咽炎反復發作轉為本病，與各種細菌、病毒感染、煙酒過度、粉塵及有害氣體的刺激有關?，F代藥理學研究表明，菊花[2]為菊科植物菊的干燥頭狀花序，主要含有綠原酸、黃酮、揮發油、三萜、甾體、酚類、多糖及微量元素等多種成分，具有抑菌、抗感染活性；甘草[2]為豆科植物甘草的干燥根和根莖，其主要活性成分為三萜皂甙和黃酮類，具有抗感染、殺菌的作用；胖大海[2]為梧桐科植物胖大海的干燥成熟種子，含戊聚糖及黏液質，常被用于清咽潤喉復方制劑中；枸杞子[2]為茄科植物寧夏枸杞的干燥成熟果實，主要含枸杞多糖、甜菜堿等成分，可增強免疫；陳皮[2]為蕓香科橘及其栽培變種的干燥成熟果皮，含有揮發油、黃酮類、多糖類、生物堿等多種活性物質，具有抗感染的作用；以上5味原料配伍，對慢性咽炎有一定的治療效果。