參芪扶正注射液聯合新輔助化療治療乳腺癌臨床療效分析

李珊

東臺市人民醫院腫瘤科，江蘇東臺 224200

乳腺癌是女性發病率較高的惡性腫瘤之一，該病發病病因尚未明確，普遍臨床研究認為乳腺癌的發生與遺傳因素、激素分泌、生活壓力均具有密切的聯系，近些年我國乳腺癌發病率逐年攀升且呈年輕化趨勢[1-2]。乳腺癌臨床常用治療方案為手術治療輔助化療，從而提高乳腺癌患者治愈率，但是手術治療輔助化療可降低機體免疫能力[3]。近些年中醫中成藥在臨床得到了極大的推廣，參芪扶正注射液具有益氣扶正的作用，目前廣泛應用與肺癌、胃癌輔助治療中[4]。該次研究對東臺市人民醫院2015年12月—2017年12月接收的40例乳腺癌患者分別給予新輔助化療以及新輔助化療聯合參芪扶正注射液治療，通過比較兩組患者近期治療效果以及遠期治療效果，從而論證參芪扶正注射液聯合新輔助化療治療乳腺癌的應用價值。報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

實驗組20例患者，年齡最小為35歲，年齡最大為 67 歲，中位年齡為（41.2±1.5）歲，TNM 分期：有 13例患者為III期，有7例患者為IV期。對照組20例患者，年齡最小為33歲，年齡最大為69歲，中位年齡為（41.5±1.5）歲，TNM 分期：有 14例患者為 III期，有 6例患者為IV期。參與該次研究的兩組患者年齡、TNM分期等方面差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 病例選擇標準

該次研究經醫院倫理會同意，所有患者以及患者家屬均表示自愿參與該次研究，所有患者均經B超、MR以及骨掃描檢查，病理組織活檢確診為乳腺癌，符合乳腺癌臨床診斷標準，參與該次研究的患者預計生存期均超過3個月。排除標準：排除合并神經系統或認知功能障礙患者；排除未遵循醫囑用藥的患者；排除參與該次研究前服用其他藥物治療的患者。

1.3 方法

對照組患者給予CAF新輔助化療方案治療：環磷酰胺（國藥準字：H14023686）500 mg/m2靜脈注射，阿奇霉素 （國藥準字：H20050731）50 mg/m2靜脈注射，5-氟尿嘧啶 （國藥準字：H20057995）750 mg/m2靜脈滴注，患者第1、8天遵循上述給藥，間隔6 d后重復給藥，21 d為1個周期，連續治療3個療程。實驗組患者在對照組治療基礎上給予參芪扶正注射液（國藥準字：Z19990065）治療，患者每日給予250 mL參芪扶正注射液靜脈滴注給藥，連續給藥3周。

1.4 觀察指標

①觀察比較兩組患者治療3個療程后臨床療效，該次研究參考WHO實體瘤客觀標準分為完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、病情穩 定（SD）、疾病進展（PD），總有效率=CR+PR+SD。

②觀察比較兩組患者治療3個療程前后Th細胞、NK細胞、白細胞以及血紅蛋白含量等免疫因子以及外周血象相關指標檢測情況。

③觀察比較兩組患者治療前、治療3、6個月后生活質量變化情況，該次研究參考卡氏評分（百分制），卡氏評分得分越高表示個體生活質量越好。

1.5 統計方法

選擇SPSS 21.0統計學軟件進行實驗數據分析；計量資料則用均數±平均數（±s）表示，組間用t檢驗；計數資料用[n（%）]進行表示，組間用 χ2檢驗；P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 觀察比較兩組患者治療3個療程后臨床療效

實驗組共有17例患者病情好轉，對照組共有12例患者病情好轉，實驗組病情好轉例數明顯多于對照組，見表1。

表1 兩組患者治療后臨床療效[n（%）]

2.2 觀察比較兩組患者治療3個療程前后免疫因子以及外周血象相關指標檢測情況

兩組患者治療3個療程前相關檢測指標數值差異無統計學意義（P＞0.05）。實驗組患者治療3個療程后各項檢測數值均高于對照組，見表2。

表2 兩組患者治療3個療程前、后免疫因子以及外周血象相關指標檢測情況(±s)

表2 兩組患者治療3個療程前、后免疫因子以及外周血象相關指標檢測情況(±s)

組別實驗組（n=2 0）對照組（n=2 0）t值P值T h 細胞（個/μ L）3個療程前 3個療程后N K 細胞（個/μ L）3個療程前 3個療程后白細胞（×1 0 9 L）3個療程前 3個療程后血紅蛋白[p/（g·L）]3個療程前 3個療程后5 7 2.5 6±1 6 7.1 4 5 7 2.5 9±1 6 7.1 3 0.1 7 1＞0.0 5 6 0 2.9 3±1 5 1.5 7 3 9 2.7 3±1 3 2.3 8 6.6 8 1＜0.0 5 1 6 2.3 5±9 3.5 5 1 6 3.3 9±9 3.5 1 0.6 6 4＞0.0 5 1 3 5.8 6±7 5.6 1 0 4.8 5±4 6.8 8 1 1.3 7 4＜0.0 5 7.1 7±4.1 2 7.1 9±4.1 1 0.7 8 4＞0.0 5 6.1 5±2.8 7 4.1 4±2.0 9 1 6.3 4 6＜0.0 5 1 2 4.2 5±2 0.3 6 1 2 4.2 4±2 0.3 4 0.2 5 4＞0.0 5 1 1 6.3 2±1 4.8 5 1 2 5.3 2±1 9.6 2 1 1.1 6 2＜0.0 5

2.3 觀察比較兩組患者治療前、治療3個月、6個月后生活質量變化情況

兩組患者治療前卡氏評分差異無統計學意義（P＞0.05）。實驗組患者治療3、6個月后卡氏評分明顯高于對照組,數據差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者治療前、后卡氏評分[(±s)，分]

表3 兩組患者治療前、后卡氏評分[(±s)，分]

組別 治療前 治療3個月 治療6個月實驗組（n=2 0）對照組（n=2 0）t值P值4 5.2 1±1.2 5 4 5.1 9±1.2 3 0.4 2 1＞0.0 5 6 5.8 5±2.6 2 5 4.2 5±1.6 5 5.5 6 2＜0.0 5 7 5.6 2±3.5 2 6 2.5 1±1.8 5 5.7 6 2＜0.0 5

3 討論

乳腺癌其腫瘤病灶的發生不只是局部正常細胞單個基因突變導致的結果，是機體長期、分階段、多基因突變累積形成的結果，機體免疫功能對監視自身機體腫瘤形成具有重要的意義，一般而言，腫瘤患者其免疫監視功能已喪失，NK細胞以及Th細胞活性降低，其成熟亞群數量不斷減少，而不成熟亞群數量不斷增加[5]。中醫將乳腺癌歸屬于“乳巖”范疇，乳頭屬肝，乳房屬胃，乳巖的發生與脾胃功能具有密切的聯系，患者多情志失調、飲食不潔、損傷脾胃，脾胃為后天之本，主運化，將飲食水谷轉化為水谷精微，又將水谷精微輸送至全身各處，水谷精微是人體正氣的重要組成部分，水谷精微經心化赤為血，水谷精微生成、轉化出現障礙，可致沖任失調，患者正氣虛弱易受毒邪之氣，從而進一步影響機體臟腑功能，臟腑失和，陰陽失調，氣血阻滯，日久形成腫塊，故而為病[6,7]。乳巖中醫臨床治療原則為扶正固本、祛邪消瘤。新輔助化療可直接殺滅腫瘤組織，抑制機體腫瘤源免疫機制，從而提高機體免疫系統對腫瘤細胞識別和清除功能，縮小腫瘤病灶，從而增加患者保乳機會，防止腫瘤病灶出現增殖性擴散[8]。近年來，我國中醫藥在臨床得到了廣泛的推廣，越來越多的醫學研究者探究在傳統西醫治療基礎上運用中西醫聯合治療乳腺癌。參芪扶正注射液是一種以黨參、黃芪為原材料的純中藥制劑，黨參具有健脾益氣的作用，黃芪具有益氣扶正的功效，現代藥理研究顯示黨參中富含多種皂苷、多糖，可增強機體吞噬細胞吞噬功能，黃芪中富含多糖，可有效調控生物活性，從而提高機體免疫力[9]。王偉[10]臨床研究顯示給予單純CAF化療的對照組，其6個月后卡氏評分為（75.12±3.32）分，明顯低于聯合芪扶正注射液的觀察組，該次研究顯示實驗組患者遠期卡氏評分為（75.62±3.52）分，高于對照組，與上述研究結果一致，均有效論證了芪扶正注射液聯合新輔助化療治療乳腺癌遠期治療效果。該次研究在既往臨床研究的基礎上比較兩組患者近期療效以及免疫因子、外周血象變化情況，研究具有一定的進步價值。該次研究顯示，實驗組患者近期治療總有效率為95.0%，各項免疫因子以及外周血象數值均優于對照組。

綜上所述，芪扶正注射液聯合新輔助化療治療乳腺癌具有較高的臨床應用價值。