薯蕷丸治療癌性疲乏的臨床療效觀察

夏克春，曾永蕾，郝皖蓉

（安徽中醫藥大學第二附屬醫院 腫瘤科，安徽合肥 230061）

疲乏是晚期癌癥患者常見癥狀之一，癌性疲乏（cancer-related fatigue，CRF）指因癌癥或癌癥治療引起的持續性主觀上感覺疲勞、乏力癥狀[1]。其發生率可達70%，主要表現為持續性疲憊感、主觀痛苦，常伴有肢體功能障礙，給患者的生活或心理帶來巨大影響[2]。研究數據顯示，有60%的癌癥患者可出現這種狀態，不僅加重患者的心理負擔，影響生活質量，而且長期可使患者免疫力下降，增加腫瘤復發的風險[3]。本文用薯蕷丸治療CRF 13例，取得了良好的療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選擇2017年10月～2018年3月我科收治的中晚期胃癌及非小細胞肺癌共26例，按就診先后順序，隨機將26例患者分為治療組 （薯蕷丸組）和對照組（西醫組）。治療組13例，其中男10例、女3例；年齡65.23±5.45歲。分期按照國際抗癌聯盟（UICC）的標準[4]進行，Ⅲb期8例、Ⅳ期5例。對照組13例，其中男9例、女4例；年齡66.52±4.35歲。分期按UICC標準進行，Ⅲb期7例、Ⅳ期6例。2組在性別、年齡、病理及臨床分期、初治、病程、體力狀況等方面均無顯著差異均（P＞0.05），二組具有可比性。 納入標準：（1）經病理檢查診斷明確；（2）腫瘤TNM分期為Ⅲ期～Ⅳ期，均行姑息治療；（3）預計生存期＞3個月，受試前未接受過放療、化療及免疫治療；（4）KPS評分≥60分，心、肝、腎及骨髓功能基本正常；（5）患者同意口服中藥。排除標準：（1）合并其它嚴重臟器疾病；（2）有意識障礙或精神疾病史；（3）藥物過敏史。

1.2 分組及治療方法

治療組采用薯蕷丸并與標準方案化療方法相結合，胃癌化療采用紫杉醇周方案；非小細胞肺癌化療采用“紫杉醇+順鉑”21d方案。薯蕷丸組成[5]：薯蕷30g；當歸、桂枝、神曲、干地黃各10g；炙甘草12g；人參 7g；川芎、芍藥、白術、麥門冬、杏仁各6g； 柴胡、桔梗、茯苓各 5g；阿膠 7g；干姜 3g；白蘞3g； 防風 6g；大棗 10g。1 劑/d，加水煎成約 600ml，分3次口服。

對照組采用治療組相同的化療方案，無中藥。以上2組每治療7d為1個療程，連用＞3個周期評價療效。 用薯蕷丸前 1d（T0）、化療后 1d（T1）、薯蕷丸結束后1d（T2），對2組患者的疲乏狀況進行評價，同時在T0和T2兩個時間點對患者的生活質量進行評價。

1.3 觀察指標和檢測方法

1.3.1 生活質量

采用歐洲癌癥治療與研究組織的生活質量問卷（EORTC-QLQ-C30）[6]對患者的生活質量全面的評價。此問卷共涉及5個功能領域，本研究采用了4個領域（即軀體功能、角色功能、情緒功能、社會功能）和1個總體生活質量領域，評分越高則說明患者的功能狀況和生活質量越好。

表1 治療組與對照組生活質量評分比較（±s）

表1 治療組與對照組生活質量評分比較（±s）

注：與本組 T0 比較，##P＜0.01；與對照組 T2 比較，**P＜0.01。

組別 n 時間 軀體功能 角色功能 情緒功能 社會功能 總體生活質量治療組 13 T0 34.25±3.97 45.62±4.27 57.93±4.67 45.82±5.47 47.56±4.29 T2 53.73±4.87**## 49.53±4.34## 67.41±6.11**## 58.32±5.25**## 57.67±3.28**##對照組 13 T0 35.69±5.61 43.14±5.21 56.74±3.53 46.91±3.22 46.42±4.11 T2 44.76±6.23 45.18±4.06 58.68±3.31 48.72±6.07 48.55±6.51

表2 治療組與對照組治療前后疲乏狀況比較（n）

1.3.2 疲乏狀況

采用 Piper疲乏量表（Piper fatigue scale，PFS）[7]對患者的疲乏狀況進行全面的評價。此量表從感覺、情緒、認知、行為4個方面記錄患者的主觀疲乏，共22條項目，每項用數字評分法，從0分（無疲乏）～10分（嚴重疲乏）評價。疲乏總分值除以22所得分值：越高說明CRF越嚴重；疲乏程度分成3個等級：0～3分為輕度疲乏、4～6分為中度疲乏，7分以上為重度疲乏。

1.3.3 統計學方法

采用SPSS16.0統計軟件包對數據進行統計學處理，計量資料采用t檢驗；計數資料用秩和檢驗。

2 結果

2組患者治療前后生活質量評分比較見表1。治療組T2的生活質量與T0比較有顯著的改善（P＜0.01）；與對照組比較，T2的生活質量改善較顯著，生活質量各維度都有顯著改善（P＜0.01）。

2組患者治療前后疲乏狀況的對比見表2。治療組T1與T0比較，無統計學意義；T2與T0比較有顯著差異（P＜0.01）；與對照組比較，T2 的疲乏度顯著減輕（P＜0.01）。

3 討論

CRF也叫癌癥相關性疲乏，NCCN指南將之描述為一種與癌癥或癌癥治療有關的疲乏感或疲憊感，普遍存在于接受放化療的患者身上，患者生活質量受到嚴重影響。產生CRF的原因很多，包括腫瘤分泌的因子、代謝產物，放療、化療、手術以及患者心理因素等等，目前無特效治療方法。

中醫藥提高機體免疫力、減毒增效療法是惡性腫瘤綜合治療的重要組成部分，結合患者體質辯證用藥，并可以貫穿于腫瘤綜合治療的全過程。

薯蕷丸源自張仲景《金匱要略》，主治虛勞諸不足，風氣百疾。即為陰陽氣血俱不足的虛勞病人，易被外邪侵襲而患各種病癥。現代藥理研究該方能明顯改善患者體質，廣泛用于慢性虛損疾病，如體虛感冒、慢性疾病反復發作、形體虛弱、癌癥術后、放化療后調理，亞健康等等。方中山藥、豆黃卷、甘草、人參、白術、茯苓、大棗、神曲益氣健脾，當歸、干地黃、芎藭、芍藥、阿膠養血滋陰，桂枝、麥門冬、杏仁、柴胡、桔梗、干姜、白蘞、防風祛風散邪，理氣開郁，諸藥合用，共奏扶正祛邪之功。

人體的免疫系統具有抑制腫瘤生長的作用，通過生物調節劑改變宿主對腫瘤細胞的反應，可以達到治療腫瘤的目的。人參、麥冬有效成分為人參皂甙、麥冬皂甙、麥冬黃酮及微量人參多糖和麥冬多糖，能增加腫瘤患者的抗腫瘤能力，對造血系統有保護作用。人參皂甙是人參的主要有效成分，其中的重要成分20（R）-人參皂甙Rg3抗腫瘤作用最為明顯，并可提高免疫功能、減輕化療的不良反應。人參、麥冬具有廣泛的免疫藥理活性，有調節機體免疫功能的作用，它可能通過抑制巨噬細胞釋放FNA-a、NO等炎癥介質胺而達到減輕機體組織損傷的作用[8]。治療組的有效率明顯優于對照組。因此，在化療期間，以薯蕷丸聯合化療，以益氣生津，健脾養胃，補益氣血，既增加化療效應，又減輕化療的副反應。

總之，中藥抗腫瘤作用的機制是多途徑、多靶點，過程復雜，中醫藥治療可以預防、減輕或糾正化療的副作用，并能增強化療的效果，提高患者的生活質量，因此，有計劃地采用中醫藥與化療相結合的方案值得進一步深入研究。