尼妥珠單抗聯合順鉑同步放化療和單純順鉑同步放化療治療中晚期宮頸癌的優劣差異

鄭文滔，溫 本，李 嘉，莫艷麗，曾玉平

(廣東省湛江中心人民醫院腫瘤科，廣東 湛江 524000)

宮頸癌是臨床中常見的惡性腫瘤，近年來其發病率逐年上升。有研究表明，同期放化療治療的臨床療效有限[1]，因此需要尋找新的治療方式提高治療效果。有研究報道，尼妥珠單抗是人源化單克隆抗體藥物，與放療有協同作用，可提高其敏感性[2]。本文將尼妥珠單抗用于中晚期宮頸癌治療中，探尋其聯合放化療治療的臨床價值，現將結果報告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料：經醫院醫學倫理委員會批準選取我院于2014年1月～2014年12月間收治的60例中晚期宮頸癌患者在簽署知情同意書后按照隨機數字法分為兩組。對照組30例年齡29～72歲，平均(48.42±0.58)歲，病理類型:鱗癌25例，腺癌4例，腺鱗癌1例。研究組30例年齡28～74歲，平均(49.52±0.79)歲，病理類型:鱗癌26例，腺癌3例，腺鱗癌1例。兩組間一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2方法：對照組予以單純順鉑同步放化療治療。化療：40 mg/m2順鉑(批號：國藥準字H20040812；廠家：江蘇豪森藥業集團有限公司；規格：2 ml:10 mg)靜脈滴注，1次/周。放療：增強CT掃描后，對危及器官及靶區進勾畫，計劃靶區劑量50～55 Gy/28次，轉移淋巴結計劃靶區60 Gy/28次。研究組在放療時加以200 g尼妥珠單抗[批號：國藥準字S20080001；廠家：百泰生物藥業有限公司；規格：50 mg/瓶(10 ml)]靶向治療，將其溶于生理鹽水中靜脈滴注，兩組患者均治療6周。

1.3療效判斷標準及觀察指標：近期療效判斷標準參照實體腫瘤評價標準[3]進行評定：腫瘤完全消退為完全緩解；腫瘤體積縮小≥30%為部分緩解；腫瘤增大≥20%為進展；未達以上標準為穩定。總有效率=(完全緩解例數+部分緩解例數)÷總例數×100%。統計兩組患者3年隨訪生存情況、局部復發情況、遠處轉移情況及不良反應發生情況。兩組患者糖鏈抗原125(CA125)、鱗狀細胞癌抗原(SCC)、糖鏈抗原19-9(CA19-9)水平采用酶聯免疫吸附法(ELISA)測定[4]。

2 結果

2.1兩組患者近期及遠期療效的結果比較：研究組患者遠處轉移率(13.33%)與對照組(16.66%)比較，差異無統計學意義(P>0.05)，研究組近期有效率(96.66%)、3年生存率(86.66%)、局部復發率(3.33%)與對照組(70.00%，66.66%，33.33%)比較，差異有顯著統計學意義(P<0.05)。見表1。

2.2兩組患者不良反應發生情況的結果比較：兩組間不良反應發生率比較，差異無統計學意義(P>0.05)。見表2。

2.3兩組患者血清腫瘤標志物含量的結果比較：兩組患者干預前血清腫瘤標志物含量比較，差異無統計學意義(P>0.05)，干預后兩組CA125、SCC、CA19-9水平均顯著降低，且研究組低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表1兩組患者近期及遠期療效的結果比較[例(%)]

組別例數近期有效率3年生存率遠處轉移率局部復發率研究組3029(96.66)26(86.66)4(13.33)1(3.33)對照組3021(70.00)20(66.66)5(16.66)10(33.33)χ2值4.6894.2130.5214.983P值<0.05<0.05>0.05<0.05

表2兩組患者不良反應發生情況的結果比較[例(%)]

組別例數白細胞降低惡心嘔吐放射性膀胱炎放射性直腸炎研究組3010(33.33)13(43.33)2(6.66)4(13.33)對照組3010(33.33)14(46.66)3(10.00)4(13.33)t值0.0000.5210.5210.000P值>0.05>0.05>0.05>0.05

組別時間CA125(U/ml )SCC(ng/ml)CA19-9(U/ml)研究組干預前56.82±9.1511.85±2.1250.35±5.48干預后21.56±3.25①②2.18±0.33①②19.25±2.64①②對照組干預前55.93±8.5211.83±1.5950.29±5.12干預后35.52±4.16①5.16±0.78①31.26±3.54①

注：與干預前比較，①P<0.05；與對照組比較，②P<0.05

3 討論

近年來，靶向治療逐漸應用于腫瘤治療中。有研究表明，表皮生長因子受體在腫瘤中過度表達，與放化療敏感性、腫瘤的增殖、轉移有密切關系[5]。尼妥珠單抗是人源化單克隆抗體藥物，可通過與表皮生長因子競爭性的結合，從而阻斷表皮生長因子受體信號傳導，增強放化療敏感性，抑制腫瘤的增殖與轉移，進而提高臨床療效[6]。同時研究表明尼妥珠單抗生物利用度高，半衰期長，不良反應少[7]。

CA125、SCC、CA19-9等血清腫瘤標志物是衡量惡性腫瘤臨床療效的指標[8]，本研究中，給予研究組尼妥珠單抗聯合順鉑同步放化療治療，結果研究組近遠期臨床療效顯著優于對照組，CA125、SCC、CA19-9水平顯著低于對照組，結果可見，尼妥珠單抗輔助治療，可進一步抑制腫瘤的整體惡性程度，提高抗癌效果及患者生存期。

通過分析患者不良反應情況，發現尼妥珠單抗聯合治療，不會增加患者不良反應發生率，患者可耐受。

綜上所述，尼妥珠單抗聯合順鉑同步放化療相較于單純順鉑同步放化療在中晚期宮頸癌治療中具有更好的近遠期療效，可提高患者生存期，不良反應患者可耐受。