白內障超聲乳化聯合國產可折疊人工晶狀體植入術后的安全性早期觀察

吳敬明　李云峰　趙周婷

[摘要] 目的 評價白內障超聲乳化聯合國產可折疊人工晶狀體（IOL）植入術后早期的安全性。 方法 2017年10～11月在解放軍第211醫院眼科就診的14例白內障患者（18眼）植入A1-UV型一片式可折疊IOL。記錄術中并發癥。術后1 d、3 d、1周、2周隨訪，測量并記錄患眼的前房深度、角膜平均曲率、非接觸眼壓、角膜內皮細胞密度、裂隙燈顯微鏡檢查結果。采用SPSS 20.0對結果進行統計分析。 結果 角膜平均曲率、前房深度、非接觸眼壓在不同隨訪期的差異均無統計學意義（F = 0.991，P = 0.418；F = 3.244，P = 0.092；F = 1.445，P = 0.229）。術后1 d、3 d、1周、2周的角膜內皮細胞密度均比術前顯著減少（F = 19.816，P < 0.001）。術后無一例患者出現前房滲出；僅術后1 d出現輕度球結膜水腫，術后3 d恢復到術前水平；在術后1～3 d出現輕度房水細胞和角膜水腫，術后1周恢復到術前水平；在術后1 d～1周出現輕度房水閃輝和球結膜充血，術后2周恢復到術前水平。 結論 超聲乳化聯合國產可折疊IOL植入術對人眼內環境的擾動較小，術后恢復快。國產A1-UV型可折疊IOL、HS-Ⅰ推注器和SI-Ⅰ導入頭均具有良好的生物相容性和安全性。

[關鍵詞] 國產可折疊IOL；安全性；生物學參數；角膜內皮細胞密度；炎性反應

[中圖分類號] R779 [文獻標識碼] A [文章編號] 1673-7210（2018）11（c）-0076-04

Observation of the early stage safety of phacoemulsification combined with domestic foldable intraocular lens implantation

WU Jingming1 LI Yunfeng1 ZHAO Zhouting1 WANG Shuainan1 SONG Wulian2

1.Department of Ophthalmology， the 211th Hospital of PLA， Heilongjiang Province， Harbin 150080， China； 2.Department of Ophthalmology， the 2nd Affiliated Hospital of Harbin Medical University， Heilongjiang Province， Harbin 150001， China

[Abstract] Objective To evaluate the safety of early stage in phacoemulsification combined with domestic foldable intraocular lens （IOL） implantation. Methods From October to November 2017， 14 cases of cataract patients （18 eyes） who were treated in the Department of Ophthalmology in the 211th Hospital of PLA were implanted with A1-UV one-piece foldable IOL. Intraoperative complications were recorded. The patients were followed up at 1 day， 3 days， 1 week and 2 weeks after operation. The anterior chamber depth， corneal average curvature， non-contact intraocular pressure， corneal endothelial cell density and slit lamp microscopy were measured and recorded. The result was analyzed by SPSS 20.0. Results There were no significant differences in corneal mean curvature， anterior chamber depth and non-contact intraocular pressure among different follow-up times （F = 0.991， P = 0.418； F = 3.244， P = 0.092； F = 1.445， P = 0.229）. The corneal endothelial cell density was significantly decreased at 1 d， 3 d， 1 week and 2 weeks after operation （F = 19.816， P < 0.001）. No patient developed exudation of the anterior chamber after operation. Only mild conjunctival edema occurred 1 day after operation， and recovered to the preoperative level 3 days after operation. Mild postoperative aqueous humor cells and corneal edema occurred 1 day to 3 days after operation， and recovered to the preoperative level 1 week after operation. Mild aqueous flashes and bulbar conjunctival congestion occurred 1 day to 1 week after operation， and returned to preoperative level 2 weeks after operation. Conclusion Phacoemulsification combined with domestic foldable IOL implantation has little perturbation to the human eye and quick postoperative recovery. Domestic A1-UV foldable IOL， HS-Ⅰ injector and SI-Ⅰ import head all have good biocompatibility and safety， which is worth of clinical promotion and application.

[Key words] Domestic foldable IOL； Safety； Biological parameters； Corneal endothelial cell density； Inflammatory reaction

超聲乳化白內障聯合折疊式人工晶狀體（intraocular lens，IOL）植入術不可避免的破壞眼血-房水屏障，引起前房炎性反應，造成術后早期眼部不適，影響視覺質量。此外，一過性眼壓升高、角膜內皮損傷、IOL異常等并發癥也能對術后視力恢復產生消極影響。本研究對國產可折疊IOL植入術后早期安全性進行觀察，結果如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

2017年10～11月在解放軍第211醫院眼科行超聲乳化白內障吸除聯合IOL植入術的患者14例（18眼），其中男性7例（10眼），女性7例（8眼）；年齡43～85歲，平均（69.06±10.45）歲。晶狀體核硬度按Emery核硬度分級標準分級[1]：Ⅱ級8眼，Ⅲ級9眼，Ⅳ級1眼。排除標準：散光度數>0.75 D，合并糖尿病、高度近視、青光眼等其他眼部疾病或全身性疾病。采用的普諾明？誖A1-UV型一件式可折疊IOL為疏水性丙烯酸酯材質，可通過HS-Ⅰ推注器和SI-Ⅰ導入頭植入囊袋。

1.2 手術方法

3.0 mm透明角膜切口，5.0～6.0 mm連續環形撕囊，水分離，劈核，超聲能量40%，乳化吸除白內障及核周皮質，囊袋內注入黏彈劑并植入IOL，抽吸黏彈劑，水密封，術畢。全部手術均由同一位經驗豐富的醫師完成。全部患者的平均超乳時間為（42.28±9.83）s，平均手術時間為（15.61±9.02）min。

1.3 觀察指標

術前及術后1 d、3 d、1周、2周采用IOL Master測量前房深度，手動角膜曲率計測量角膜曲率，非接觸眼壓計測量眼壓，SP-3000P非接觸型角膜內皮細胞分析儀測量角膜內皮細胞密度，并在裂隙燈顯微鏡下評估前房反應、眼內炎、角膜水腫、IOL異常等并發癥。炎性反應分級標準與已有研究保持一致[2]。

1.4 統計學方法

采用SPSS 20.0統計學軟件進行數據分析，不符合正態分布的計量資料改用中位數M和四分位數間距Q（P25，P75）表示，差異性分析采用基于秩次的重復測量方差分析；等級資料用構成比表示，重復測量的等級資料采用多組獨立樣本的秩和檢驗。以P < 0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 眼部生物學參數

角膜平均曲率、前房深度、非接觸眼壓在各隨訪期的差異均無統計學意義（F = 0.991，P = 0.418；F = 3.244，P = 0.092；F = 1.445，P = 0.229）。見表1。

2.2 角膜內皮細胞密度

角膜內皮細胞密度分別為：術前2725（451）個/mm2，術后1 d 2617（513）個/mm2，術后3 d 2615（444）個/mm2，術后1周2610（440）個/mm2，術后2周2610（454）個/mm2。術后各隨訪期的角膜內皮細胞密度均比術前顯著減少（F = 19.816，P < 0.001）。

2.3 炎性反應

除術前和術后2周（P > 0.05）、術后3 d和術后1周（P > 0.05）以外，房水閃輝分級的構成比在其他各隨訪期之間的差異均有統計學意義（P < 0.01）。除術前和術后1周（P > 0.05）、術前和術后2周（P > 0.05）、術后1周和術后2周（P > 0.05）以外，房水細胞分級的構成比在其他各隨訪期之間的差異均有統計學意義（P < 0.01）。除術前和術后2周（P > 0.05）以外，球結膜充血分級的構成比在其他各隨訪期之間的差異均有統計學意義（P < 0.01）。除術后1 d和術前、術后3 d、術后1周、術后2周（P < 0.01）以外，球結膜水腫分級的構成比在其他各隨訪期之間的差異均無統計學意義（P > 0.05）。除術前和術后1周（P > 0.05）、術前和術后2周（P > 0.05）、術后1周和2周（P > 0.05）以外，角膜水腫分級的構成比在其他各隨訪期之間的差異均無統計學意義（P > 0.05）。前房滲出分級的構成比在不同隨訪期之間的差異無統計學意義（P > 0.05）。

上述結果表明，術后無一例患者出現前房滲出。僅術后1 d出現輕度球結膜水腫，術后3 d即恢復到術前水平。在術后1～3 d出現輕度房水細胞和角膜水腫，術后1周恢復到術前水平。在術后1 d～1周出現輕度房水閃輝和球結膜充血，術后2周恢復到術前水平。可見，球結膜水腫消退最快，房水細胞和角膜水腫其次，房水閃輝和球結膜充血消退最慢。

3 討論

白內障手術切口的位置、大小影響角膜曲率的變化[3-4]，本研究中術者采用3.0 mm透明角膜切口，術中無需擴大切口，手術對角膜曲率的影響很小，與以往結論一致[5]。天然晶狀體中心厚度約4.0 mm[6-8]，白內障發展致晶狀體體積膨大，可能導致前房變淺，超聲乳化術去除病變的晶狀體，植入中心厚度僅1.0～2.0 mm的IOL，手術可使前房加深，房角增寬，眼壓下降[9]。本研究中，術后各隨訪期的前房深度與術前比較無明顯加深，術后非接觸眼壓未見顯著下降，與以往研究結論不一致[10-13]，分析原因認為，本研究隨訪期僅為術后2周，而文獻報道生物學參數發生明顯改變的隨訪期多為術后3～6個月，隨訪期的差異可能是導致結論不一致的原因；此外，不同測量方法或測量設備（例如IOL Master、AL-Scan、A型或B型超聲、Obscan Ⅱ、Pentacam等）可能導致前房深度的結果不一致[14]。

正常成年人角膜內皮細胞計數為2000～2500個/mm2[15]，且不具備增殖能力。白內障手術中手術切口、總超聲能量、手術時間、IOL等均能引起角膜內皮細胞損傷[16-18]。本研究中，術中無需擴大切口，常規的超乳方法適用，在IOL植入過程中推注器力度適中且可控，未發生推針偏位、IOL光學區邊緣受損等，IOL在眼內展開順利、速度適中，未發生粘襻等，吸除黏彈劑時未發生大幅度旋轉，未發生后囊膜破裂等術中并發癥，手術過程對內眼的擾動較少。雖然與術前比較差異有統計學意義（P < 0.05），但術后角膜內皮細胞密度均處于正常范圍內。此外，術后角膜內皮細胞丟失率是評價超乳手術安全性的重要指標之一[19]，以往研究報道，白內障手術后，角膜內皮細胞丟失率為4%～25%[20]。本研究術后各隨訪期，角膜內皮細胞的損失率分別為3.5%、6.2%、5.4%和5.6%，沒有隨時間而明顯增加的趨勢，可見其在術后早期是安全的。

本研究中，患者均未發生術中并發癥，術后早期并發癥主要以輕度的炎性反應為主，無一例出現前房滲出，沒有發生嚴重的葡萄膜炎等并發癥。房水閃輝等多發生在術后1周內，在術后2周均恢復到術前水平，與以往研究結論一致[21]。術后各隨訪期炎性反應的構成比均在安全范圍內，術后消退時間正常，說明IOL具有良好的生物相容性和安全性，推注器和導入頭與人眼的短暫接觸對人眼內環境的擾動較小，有利于患眼術后恢復。

綜合上述分析，國產A1-UV型IOL具有良好的生物相容性，HS-Ⅰ推注器和SI-Ⅰ導入頭可將IOL順利植入囊袋內，對眼內環境擾動較小，值得臨床推廣。

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（收稿日期：2018-07-20 本文編輯：金 虹）