通元針法聯合藥物治療排卵障礙性不孕結局指標觀察

羅蛟龍，李月梅，鄭淑珍

（1.廣州中醫藥大學，廣州 510405；2.廣州中醫藥大學第一附屬醫院，廣州 510406）

排卵障礙性不孕是女性不孕癥不可忽視的因素，目前臨床上對其治療手段各異，中醫療法手段較多，療效也得到國內外研究者的認同，大多數研究以妊娠率作為預后觀察指標，妊娠并不代表可以正常娩出胎兒，少有研究以胚胎娩出率為最終觀察指標。本研究從妊娠指標血清孕酮、血β-HCG及胚胎娩出率入手，與正常孕婦各相關指標對比，統計各指標差異是否具有可比性，從而評價通元針法聯合藥物治療排卵障礙性不孕的療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料 隨機選取2015年10月－2016年12

月至廣州中醫藥大學第一附屬醫院針灸科門診診治的排卵障礙性疾病患者56例，56例患者均經臨床病理與影像學確診為排卵障礙性不孕。這56例患者年齡為23～37歲，平均年齡為（28.46±4.19）歲；孕齡為34～74 d，平均孕齡為（49.37±9.42） d；其中初產婦29例，經產婦27例。隨機將這56例患者分為治療組和西藥組，每組各28例。

1.2 診斷標準 參照《婦產科學》[1]所列出的排卵障礙性不孕的診斷標準。

1.3 納入標準 1）符合排卵障礙性不孕診斷標準者；2）年齡20～40歲；3）原發或繼發性不孕1年以上者；4）符合排卵功能障礙性不孕，包括多囊卵巢綜合征、黃體功能不全、卵泡黃素化未破裂綜合征等；5）自愿簽署知情同意書并愿意配合治療者。上5項均須滿足。西藥組于月經周期第5天開始口服枸櫞酸氯米芬片（廠家：北京雙鶴藥業股份有限公司；批準文號：國藥準字H11020546）50 mg，每日1次，連續服用5 d。當B超檢測卵泡成熟（18～22 mm）時肌肉注射人絨毛膜促性腺激素（HCG，麗珠集團麗珠制藥廠，國藥準字H44020668，規格為5 000 IU）10 000 U，以確保卵泡順利排出，并指導患者適時同房。直至檢測發現已受孕停止治療。

治療組在接受西藥組相同治療的基礎上接受通元針法的治療。其中，通元針法取穴分俯臥位和仰臥位，平臥位取百會、合谷（雙）、內關（雙）、天樞（雙）、氣海、關元、中極、歸來（雙）、足三里（雙）、三陰交（雙）、太沖（雙）；俯臥位取百會、心俞（雙）、膈俞（雙）、脾俞（雙）、腎腧（雙）、次髎（雙）、三陰交（雙）、太溪（雙）。操作：每次取1個體位1組穴位，其中百會、內關、太沖、太溪使用規格為0.30 mm×25 mm的“天協牌”針灸針針刺0.8～1.0寸，余穴位使用規格為0.30 mm×40 mm的“天協牌”針灸針針刺1.2～1.0寸；每次留針30 min，兩組穴位交替針刺，隔日1次，月經來潮時停止針刺。同時接受與西藥組相同的治療方法進行藥物治療，直至月經來潮或檢測發現已受孕方才停止針刺。

選取同時段于本院進行孕期檢查的25例正常孕婦作為對照組，年齡22～37歲，平均年齡為（30.04±4.04）歲；孕齡為36～75 d，平均孕齡為（58.82±9.04） d；其中初產婦12例，經產婦13例。對照組所有孕婦均為自然受孕，無任何基礎疾病及生殖、內分泌系統疾病，此次妊娠未接受任何治療及任何輔助生殖治療。

參與本研究的所有孕婦或其家屬均于入組前簽訂知情同意書。參與研究的3組患者年齡、孕齡及構成比比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.4 方法 3組孕婦在空腹狀態下抽取其肘靜脈血5 mL，立即分離血清并保存于- 4 ℃的冰箱中。采用電化學發光法和放射免疫分析法以及蛋白免疫印跡對3組孕婦的孕酮值和人絨毛膜促性腺激素（β-HCG）進行檢測并記錄。

1.5 統計學方法 數據采用SPSS 22.00軟件進行統計分析。計量資料用均數±標準差（x±s）表示，組間比較用t檢驗；計數資料比較用χ2檢驗。

2 結果

2.1 血清孕酮（P）、血β-HCG含量的比較 治療組與對照組血β-HCG差值差異無統計學意義（t = 1.61，P＞0.05）；治療組與對照組血清孕酮差值差異無統計學意義（t = 1.41，P＞0.05）。西藥組與對照組血β-HCG差值差異有統計學意義（t = 3.39，P＜0.05）；西藥組與對照組血清孕酮差值差異有統計學意義（t = 3.28，P＜0.05）。治療組與西藥組血β-HCG差值差異有統計學意義（t = 2.40，P＜0.05）；治療組與西藥組血清孕酮差值差異有統計學意義（t = 6.64，P＜0.05）。見表1。

表1 3組血清孕酮（P）、血β-HCG含量的比較（ ）

表1 3組血清孕酮（P）、血β-HCG含量的比較（ ）

注：與對照組比較，△P＜0.05；與西藥組比較，# P＜0.05

組 別 例數 β-HCG/（IU/mL） P/（ng/mL）治療組 28 24074.66±41377.96# 83.63±48.56#西藥組 28 4530.97±12321.02△ 19.87±14.90△對照組 25 48593.99±67626.49 99.57±30.18

2.2 療程長短的比較 從接受治療開始算起，直至檢測妊娠發生截止，將此作為接受治療的時間，統計治療組和西藥組各患者接受治療的天數并記錄。其中，治療組療程為30～168 d，平均療程為（105.4±20.7）d；西藥組療程為69～237 d，平均為（140.3±60.4）d。經t檢驗，治療組與西藥組療程的差值差異有統計學意義（t = 2.89，P＜0.05）。

2.3 妊娠結局的比較 隨訪至胎兒娩出，其中治療組正常娩出26例，娩出率為92.9%，2例流產，流產率為7.1%；西藥組正常娩出20例，娩出率為71.4%，8例流產，流產率為28.6%；對照組正常娩出24例，娩出率為96%，流產1例，流產率為4%。治療組與對照組妊娠結局比較，計算各理論數值，采用χ2檢驗，計算得χ2= 0.01，P＞0.05，故差異沒有統計學意義。西藥組與對照組妊娠結局比較，計算各理論數值，采用χ2檢驗，計算得χ2= 4.05，P＜0.05，故差異有統計學意義。治療組與西藥組妊娠結局比，計算各理論數值，采用χ2檢驗，計算得χ2= 4.38，P＜0.05，故差異有統計學意義。

3 討論

“通元針法”是全國名老中醫賴新生教授根據多年臨床經驗總結的一套行之有效的針灸理論體系，其精髓在于“通督養神”“引氣歸元”這兩個方面。常以五臟背俞穴和督脈穴“通督養神”，以任脈穴及腹部穴位“引氣歸元”，多以四肢肘膝關節以下經穴隨證加減，輔以補瀉手法，從而達到扶正祛邪的療效[2]。對于女性排卵障礙性疾病的治療，“通元針法”多從任督二脈著手。督脈通達，陽氣得以運行周身四海，邪氣易除；陰任流暢，陰津得以濡潤胞宮，血脈得養；陰通陽達，形神俱豐，婦人可以懷妊而誕子[3]。

現代醫學認為，排卵障礙性不孕的發生與下丘腦-垂體-卵巢軸的失調相關，已有較多研究證實西藥促排卵有一定療效[4]，但是，國內大多數研究認為，中西醫結合治療排卵障礙性不孕療效優于單純西醫療法，且可以充分發揮中、西醫療效，又能降低藥物不良反應，提高妊娠率等優點[5]。如楊麗[6]采用促排卵中藥調周湯聯合氯米芬治療排卵障礙性不孕42例，最終得出中藥聯合西藥促排妊娠率較單純高；陳雨婷等[7]應用通元針法聯合藥物治療頑固性多囊卵巢綜合征不孕30例，最終也得出中西醫結合的妊娠率高于單純西藥治療的妊娠率；張娟[8]在采用西藥促排及內服中藥的基礎上采用針刺療法，同樣也大大提高了妊娠率。由此，可以證明針刺結合中西藥治療排卵障礙性不孕療效也是確切的。反之，可以推斷出中西醫結合治療排卵障礙性不孕的流產率及未排卵率低于單純西醫療法。

國內對于排卵性障礙性不孕的研究一般以統計妊娠率為研究終點，少有研究觀察妊娠之后是否流產等情況。中醫治療排卵障礙性疾病的確有確切療效[9]，但是有排卵并不能保證可以妊娠，有妊娠也不能保證胎兒可以正常娩出，若以胎兒正常娩出為最終觀察指標，更能體現治療的根本目的。

目前，對于流產預后的評估指標還有待進一步探究[10]。孫晶[11]對140例早期先兆流產患者和90例正常孕婦的血清孕酮、血β-HCG進行檢測并分析，最終結論認為血清孕酮聯合β-HCG檢測對于早期先兆流產的診斷具有指導意義，可提高檢測結果的準確性和敏感度，可有效指導臨床。

本研究也將血清孕酮聯合β-HCG作為觀察指標，治療組與對照組相比，各自的孕酮、β-HCG差異均無統計學意義；而西藥組與對照組相比，孕酮、β-HCG差異均有統計學意義；治療組與西藥組相比，孕酮、β-HCG差異均有統計學意義。治療組療程遠短于西藥組，且波動在3～5個月不等，西藥組療程長于治療組，且波動較大。隨訪至胎兒娩出，治療組與對照組的構成比差異無統計學意義，而西藥組與對照組、治療組與西藥組分別比較，構成比差異均有統計學意義。以上各指標提示：通元針法聯合藥物治療排卵障礙性不孕可將患者體內孕酮和β-HCG含量調整至正常水平，從而使流產率降低甚至可達正常。而單純使用西藥治療排卵障礙性不孕，療效遜于前者，且療程長于前者。由此，可以得出結論：通元針法聯合藥物促排治療排卵障礙性不孕療效確切，且可降低流產率。