藥劑科質量管理成效及發展規劃*

馮 榮，張凱軍，朱文陟（博爾塔拉蒙古自治州人民醫院藥劑科，新疆博樂 833400）

為了更好地順應醫院改革，支持藥品零加成等國家醫改政策的執行，本院2014年開始對藥劑科的服務方式及管理模式做出了重大改革。現就本院藥劑科2014—2016年開展的具體改革措施及其成效作如下總結分析，旨在為藥劑科確定未來發展方向、制定新的發展規劃奠定基礎。

1 資料與方法

1.1 數據類別與來源 2014年1月1日到2016年12月31日本院藥劑科工作人員考勤記錄、全院不合格藥品銷毀記錄、藥品銷售金額及處方點評記錄。所有數據采集自本院使用的東軟集團股份有限公司醫院信息管理系統（HIS）和四川美康醫藥軟件研究開發有限公司合理用藥監測系統（PASS）[1]。

1.2 方法 采用Microsoft Excel軟件隨機抽取本院藥劑科10名工作人員，統計2014—2016年總出勤次數及休假次數，計算出勤率。根據統計數據計算藥品銷毀率及不合理處方率。

1.3 統計學處理 采用SPSS17.0軟件進行數據處理和統計學分析。計數資料以例數或百分率表示，不同年度間數據比較采用卡方檢驗。P＜0.05為比較差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 工作人員出勤情況 從2014年起嚴格執行各項制度，藥劑科工作人員出勤人次數、出勤率逐年升高，休假人次數、缺勤率逐年降低（P＜0.05），見表1。

表1 2014—2016年藥劑科工作人員考勤數據（n=10）

2.2 不合格藥品銷毀情況 2014—2016年藥劑科累計銷毀不合格藥品價格合計18 487元，銷毀不合格藥品金額及其在藥品銷售總額中所占比例逐年下降（P＜0.05），見表2。

表2 2014—2016年藥品銷售與不合格藥品銷毀情況

2.3 不合理處方統計結果 2014年不合理處方在總處方中所占比例為5.48%，2015年為25.80%，2016年為13.10%，各年度間不合理處方比例比較差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。2016 年不合理處方比例為13.10%，其中用藥不適宜處方比例為5.98%、超常處方比例為1.13%、不規范處方比例為5.96%。

表3 2014—2016年不合理處方統計結果

3 討 論

3.1 健全的制度為各項工作順利開展起到了規范作用 2014年前，本院藥劑科管理制度存在一定的問題，例如覆蓋范圍不全、存在多版本制度、存放散亂零雜等，造成管理制度難以執行、難以查找、使用版本不一致等情況，對醫院藥事管理及藥劑科工作的順利開展造成了極大的影響。為解決這一問題，本院藥劑科于2014年參照《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《醫療用毒性藥品管理辦法》《放射性藥品管理辦法》《血液制品保護條列》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《易制毒化學藥品管理辦法》《藥品不良反應報告和監測管理辦法》《處方藥與非處方藥分類管理辦法》《醫療機構藥事管理規定》等有關法律、法規修訂了本院《藥事管理文件匯編》。《藥事管理文件匯編》一書共有規章制度9章135節，對藥劑科崗位職責、管理工作、科室工作、藥品質量安全、特殊藥品、抗菌藥物、藥品存儲、調劑、臨床藥師工作、應急預案等進行了詳細的規定。

完善、嚴格的藥事管理規范制度保證了藥劑科人員的工作效率，對醫院的正常運行起到了重要的決定性作用。藥劑科也將根據最新的政策，結合實際情況，及時更新相關管理規范制度，以利于藥劑科的穩步發展。

3.2 信息化技術的應用提高了工作效率 藥品零加成及醫改政策的實施和信息化技術的應用，極大地推進了藥劑科的改革，藥劑科工作由體力勞動方式逐漸向腦力勞動方式轉變，藥師的工作重心也從取配藥轉移至臨床合理用藥。

本院藥劑科于2014年接入HIS及PASS系統。HIS系統主要由門診藥房、住院藥房、藥庫管理三大模塊構成。不同部門工作人員使用自己的工作賬號進入相應的操作系統，完成各自的工作。HIS系統的應用使科室工作更加具體化、精細化，其工作量統計功能的使用則促進了科室績效按勞分配模式的實現。此外，為了防止相關違規行為，HIS系統中安裝了反統方系統，促進了藥劑科的廉政建設。PASS系統可對藥品醫囑中可能涉及的藥物相互作用、注射液體外配伍、重復用藥、過敏藥物、禁忌證、不良反應、用法、用量和特殊人群用藥等方面的不合理用藥問題實行實時監測[2]。如存在發生問題的可能，PASS系統可及時向醫生或藥師提示相關信息，促使醫生重新考慮用藥方案、防范用藥風險，達到合理用藥的目的。PASS系統具有藥品使用情況統計功能，可對醫院合理用藥及抗菌藥物使用實行嚴密監管。

信息化技術在提高工作效率的同時，也減少了藥品因不合格而被銷毀的情況。本院藥劑科2011—2013年銷毀不合格藥品金額合計383 303元，2014—2016年降至18 487元，為醫院節省近36萬元開支。

3.3 規范管理提高了藥事工作質量 藥劑科實施全面質量管理，在各項工作的各個環節和階段進行針對性、全面性、綜合性的管理，有助于增強工作人員責任意識和質量意識，提高工作效率，減少工作差錯[3]。全面質量管理主要采用PDCA循環管理，主要包括計劃（Plan）、實行（Do）、檢查（Check）和行動（Action）4 個階段[4]。PDCA循環管理遵循科學的程序，通過全面質量管理提高管理水平。本院藥劑科質量管理小組成員每個季度對當季科室工作內容及工作量進行規劃，各崗位工作人員按計劃執行。季度末由質量管理小組成員進行詳細檢查，針對不同崗位檢查對應的工作完成情況，各崗位工作人員則針對檢查中發現的問題進行整改。

本院同時也將PDCA循環管理應用于臨床合理用藥監測及抗菌藥物管理工作中。本院于2014年起開展處方點評工作。每月由臨床藥學室點評處方，匯總并院內公示不合理處方點評結果，并根據點評結果對每個科室進行處方質量控制，醫務科根據質量控制結果責令相應科室整改，因此不合理處方比例逐年降低，臨床合理用藥越來越規范。2014年為開展點評工作的第1年，臨床藥師對處方點評相關知識掌握不夠充分，較難發現處方中存在的問題，因此不合理處方比例較低。2015年起，醫院加大了對臨床藥師的培訓力度，臨床藥師對處方的點評能力明顯提高，不合理處方比例達到25.80%。經過2014、2015年的努力，2016年不合理處方比例為13.10%，其中不規范處方比例為5.96%、用藥不適宜處方比例5.98%、超常處方比例為1.13%。

3.4 加大改革力度推動要學工作發展 隨著藥品零加成及醫改工作的深入，藥劑科的工作內容及職責發生了明顯的變化，由原來簡單的“供應型”服務工作，轉變為更能體現藥師價值的“技術型”臨床服務工作[5]，最主要表現在于從取藥、配藥向指導、監督臨床用藥轉變[6]。為更好地適應醫院藥學工作的發展，藥劑科有必要圍繞以下六個方面進行重點改革建設。

3.4.1 擴大臨床藥學室 （1）人員引進：目前本院藥劑科臨床藥學室工作人員共計5人，2人為研究生；4人已外出進修1年并取得全國臨床藥師資格證書，擔負臨床藥師責任；1人負責血藥濃度監測工作。臨床藥學室人員少，不能全面覆蓋醫院各個科室。計劃逐年引進高學歷人才，并選派數名初級藥師外出進修臨床藥師，擴大臨床藥師隊伍，以便更好地為臨床服務。（2）工作內容擴大：臨床藥師除了承擔處方和病歷評價、抗菌藥物使用監測、不良反應監控、合理用藥數據分析等工作外，也應承擔門診患者藥物咨詢、根據醫保內容控制藥品使用限度等臨床工作，以及舉辦學術交流活動和利用血藥濃度監測開展科研項目、申報科研課題等科研工作。

3.4.2 建立靜脈用藥調配中心（PIVAS） 建立PIVAS有助于在藥學監護下集中配置、混合、檢查、分發靜脈用藥，為臨床靜脈藥物治療提供保障[7-8]。因此，藥劑科應按照國家標準建立PIVAS，實現抗菌藥物、細胞毒性藥物、普通藥物和腸外營養液的集中調配，在確保藥物治療效果、避免藥品不良事件的同時，減少護士藥物調配工作壓力，提高對患者的護理質量。此外，靜脈用藥集中配置后，各臨床科室可不再設置配藥室，降低醫療成本。

3.4.3 推進個體化藥學服務工作 本院藥劑科于2016年成立個體化藥學實驗室，已開展丙戊酸和卡馬西平血藥濃度監測工作，即將開展萬古霉素等其他藥物的血藥濃度監測工作，以更好地為患者服務。同時，個體化藥學實驗室也有必要開展基因檢測項目，藥物代謝及耐藥相關基因檢測結果，為確定患者藥物用量、預測藥物療效及安全性提供依據，從而實現“一人一方”的精準治療[9]。

3.4.4 開展用藥咨詢服務 藥劑科應遵循“以人為本”“以患者為中心”的理念[10-11]，秉承更好地為患者服務的工作態度，開展新的藥學服務模式，例如開設門診藥學服務咨詢臺，解答患者在用藥過程中遇到的疑問，指導患者合理用藥，消除患者用藥顧慮，獲得更好的治療效果。同時密切聯系醫護人員，避免藥品不良事件的發生。

3.4.5 開展藥學相關科研工作 隨著藥品零加成及醫改工作的推進，藥劑科需要不斷創新以滿足工作發展的需要。藥劑科應根據醫學發展趨勢，充分利用個體化藥學實驗室的平臺，在血藥濃度監測和基因檢測的基礎上，結合醫院實際情況，申報科研課題，發展和壯大藥劑科的綜合實力，提高在醫院的影響力。

3.4.6 充分利用信息技術手段 隨著信息技術的發展，藥劑科應加快藥學信息化建設的步伐，建立高效、迅捷的藥品信息資源共享平臺[12]。例如，充分利用微信等社交軟件，面向廣大民眾定期發布合理用藥相關內容，普及科學、合理用藥知識，培養全民健康理念，重視藥品使用安全。

綜上所述，藥劑科的發展任重而道遠。藥劑科應主動適應藥品零加成政策實施帶來的工作內容和工作要求的改變，從提高自身能力出發，多措并舉，為臨床及廣大群眾提供更為豐富的藥學服務。