陳 航,鄧麗明(.江蘇省食品藥品監督檢驗研究院,江蘇南京 2009;2.東南大學附屬中大醫院藥學部,江蘇南京 2009)
藥品作為特殊商品,其質量好壞直接關系到患者生命安全。《醫療機構藥事管理規定》明確指出:為保證患者用藥安全有效,除藥品質量原因外,藥品一經發出,不得退換[1]。但現階段我國各級醫院由于各種原因均存在不同程度的患者退藥現象[2-5],既影響了藥品的使用安全,也增加了醫患糾紛的發生風險[6-7]。本文分析了2017年1—6月某院住院患者退藥情況,旨在提出相應的解決對策,避免不合理退藥情況的發生。
具體包含獸藥、植物調節劑等農業投入品污染,獸藥與農產品殘留為主要污染。尤其是劇毒農藥的利用,不但讓植物性農產品直接損害人體健康,還會被當作飼料在動物體內同其他獸藥一同堆積,對社會公眾健康影響極大。
1.1 數據來源 從某三級甲等醫院信息系統(HIS系統)采集臨床各病區2017年1—6月,以及2015、2016年同期住院患者退藥處方數據。
1.2 方法 采用Microsoft Excel軟件對退藥原因、退藥品種、退藥科室和退藥金額等數據進行統計分析,并與2016、2015年同期退藥情況進行比較。
2.1 退藥原因統計結果 2017年1—6月住院患者退藥原因較多,主要為更改醫囑、患者出院和患者拒絕用藥,見表1。
三是,內容編排順序存在差異.具體而言,蘇教版編排的4個例題是“分數除以整數”“整數除以幾分之一”“整數除以幾分之幾”及“分數除以分數”,其具體展開方式如下.

表1 2017年1—6月住院患者退藥原因統計結果
2.5 不同年度退藥情況比較 2015、2016、2017年1—6月退藥情況比較見表5。

表2 2017年1—6月不同科室退藥統計結果
2.3 退藥品種統計結果 2017年1—6月退藥數量排名前14位的藥品(大輸液除外)見表3,以消化系統藥物、抗菌藥物和心腦血管類藥物為主,分別占31.34%、28.81%和19.81%。

表3 2017年1—6月退藥品種統計結果
3.1 退藥原因分析 住院患者常見的退藥原因有7種,最主要的退藥原因為更改醫囑,占44.79%。更改醫囑退藥主要是由于患者病情變化,需依據新病情調整治療方案,造成退藥。其次為患者出院退藥,占19.61%。患者在病情不太嚴重、稍有好轉或療效不佳時均可能突然選擇出院,藥品未使用完而導致退藥。再次未患者拒絕用藥,占10.23%。部分醫生開具醫囑時,沒有充分考慮患者實際情況,例如藥品費用超過患者可接受范圍,患者拒絕用藥而導致退藥。此外,如果醫生對藥房庫存藥品種類、是否為醫保范圍內藥品等掌握不夠熟練,也可能導致退藥。
平臺主要將審批業務平臺和電子印章系統、短信系統多方集成運用,實現在線審批平臺的應用與實施。具體架構流程如圖4所示。

表4 2017年1—6月退藥例數與退藥金額統計
2.2 不同科室退藥統計結果 2017年1—6月不同科室退藥統計結果見表2,排名前3位的科室依次為消化科、泌尿外科和心血管科。

表5 2015、2016、2017年1—6月退藥情況比較
2.4 退藥金額統計結果 2017年1—6月退藥例數與退藥金額統計結果見表4,平均每月退藥金額占發藥金額的8.07%。
3.3 退藥品種分析 在不同藥品中,消化系統用藥、抗菌藥物及心腦血管類藥物退藥量排名前三位。消化系統用藥退藥最多,占31.34%。消化科用藥復雜,患者病情變化,醫囑更改頻繁,患者周轉快,出院未停醫囑,均可導致退藥[9]。抗菌藥物退藥占28.81%。抗菌藥物臨床使用最為頻繁、用量最大、覆蓋面最廣,但也是最易導致ADR的藥物品種之一[10],且臨床上存在一定程度的抗菌藥物濫用問題。心腦血管類藥物退藥占19.81%。近年來,隨著生活水平不斷提升,居民飲食結構發生改變,加之社會壓力的增加,我國心腦血管疾病患病率呈逐年上升趨勢,因此心腦血管類藥物用量較大。但一些中藥注射劑成分復雜,藥材質量不佳、提純工藝不當、添加劑的使用等都會引起ADR,進而導致退藥。
3.2 退藥科室分析 退藥較多的科室為消化科、泌尿科、心血管科、神內科、骨科、ICU、腦外科、腎科、胸心外科、介入科10個科室,約占全院退藥總量的80%,其中消化科、泌尿科、心血管科退藥占比較高,分別占15.99%、15.19%、12.95%。上述3個科室住院患者較多,患者病情變化快,且多病共存、聯合用藥的情況較為多見[8],而隨著患者病情的變化和治療方案的調整,患者用藥品種和用藥劑量不斷調整,因此退藥較多。
那個顯然是頭兒的八路軍善解人意地笑了下,轉身朝一直張著大嘴愣怔著的周教授幾個走來,拍了拍周教授肩頭說,同志們,日本人完蛋了,我們勝利了。
3.4 近三年同期退藥情況比較分析 2017年1—6月退藥金額約1 524.20萬元,占總發藥金額的8.07%,與2015、2016年同期退藥情況相比,退藥金額、例數均呈上升趨勢。如按國家文件執行“藥品發出不得退換”的規定,無論醫院或患者都很難承受此項費用支出,這也是造成醫患糾紛的原因之一。因此,妥善處理退藥問題已成為制約醫院藥劑部科學管理的“瓶頸”。
3.5 減少退藥的對策 (1)嚴格退藥制度,規范退藥流程:明確退藥范圍,低溫儲存的藥品一經發出不得退換;近效期藥品、原包裝破損或受污染的藥品均不得退藥。退藥必須填寫“病區退藥申請單”,經主治醫師、科主任簽字后3 d內辦理退藥手續。(2)建立合理的獎懲制度:定期對退藥情況進行匯總,分析退藥信息,建議公示退藥較多的科室,并把退藥情況納入醫護工作質量考核,實行責任追究與績效掛鉤,以引起醫護人員的重視,進一步規范醫師的用藥習慣。(3)嚴格規范合理用藥:醫師更改醫囑是退藥的主要原因。因此,提高醫師合理用藥意識是減少退藥的有效措施。醫師應不斷加強專業知識的學習和更新,全面掌握專科藥品的特點,實現個體化用藥。同時,加強臨床藥師的干預作用[11]。臨床藥師應深入臨床,及時與醫師交流藥品信息和不同藥品的特點。臨床藥師也應不斷提高自身專業知識水平,加強對醫囑的審核。(4)控制抗菌藥物的應用:抗菌藥物濫用問題比較嚴重,退藥現象越來越多,在退藥品種中排名第二。因此,醫護人員應認真貫徹執行《抗菌藥物臨床應用指導原則》和《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,提高用藥水平;藥學部應加強對抗菌藥物應用的管理和干預,從購藥渠道、抗菌藥物查對、抗菌藥物臨床研究、信息化管理、抗菌藥物應用制度、合理用藥宣傳等方面不斷完善與優化,避免濫用抗菌藥物。(5)加強醫患溝通:臨床醫護人員需牢記“以患者為中心”的理念,并具備仁愛之心,加強與患者及其家屬的溝通,努力提高患者的用藥依從性,并取得患者的信任,以促進患者在退藥時能夠理解醫生,減少醫患糾紛。(6)優化HIS系統,設置專人負責退藥:進一步優化HIS系統的智能審核功能,自動攔截常見的不合理醫囑,并實現每天各病區領藥與退藥自動抵消,減少重復勞動。病區藥房退藥工作應設置專人負責,退藥時仔細核對和檢查退回藥品,如發現不在退藥范圍內的藥品,一律不得退還。此外,應建議病區藥房減少藥品品種,優化品種結構。
藥品質量直接關系到患者的生命安全,而醫院退藥給藥品質量帶來了威脅,增加了患者用藥的不安全性[12-13]。退藥事件的發生涉及診斷治療、藥品供應、患者素質、醫療制度等各個層面和很多環節。通過醫師、藥師和醫院管理部門的共同努力可減少退藥,并避免退藥事件演變為不可挽回的藥害事件或醫療糾紛事件。