腦血管病臨床醫師科研能力的培養

葉玉梅，陳瑛，許蓉，任依

臨床研究作為一項推動現代醫學發展的重要方法，在醫學科研領域受到了越來越多的關注和重視[1]。現代臨床醫師為患者診療已經不能單純依賴于個人經驗，更要遵循以循證醫學為基礎制訂的診療原則和指南，而“證據”的取得，有賴于高質量的臨床研究，因此，對于醫師臨床研究能力的培養不容忽視[2]。

腦血管病是老年人的常見疾病，近年來逐漸有年輕化的趨勢[3-4]，腦血管病臨床研究的開展對于提高腦血管病的臨床診療質量具有重要意義。首都醫科大學附屬北京天壇醫院腦血管病臨床研究中心以轉化醫學的思維開展臨床研究，依托天壇醫院強大的腦血管病醫療團隊，與基礎研究部門做到有機統一，形成了臨床和科研相結合的學院派特色，為腦血管病中心可持續發展奠定了堅實的研究基礎。臨床研究中心分為腦血管病臨床試驗與臨床研究中心、國家腦血管創新藥物臨床評價平臺、腦血管病Ⅰ期臨床試驗病房等部分。本文對腦血管病中心醫師研究能力的培養經驗進行介紹，為研究型醫師的培養提供參考。

1 臨床研究醫師培養的必要性

1．1 國內外臨床研究現狀及問題 狹義的臨床研究為驗證新藥和新診療方法的安全性和有效性的過程，廣義的臨床研究為基于臨床問題的科學研究，它遵循科學研究的規律，以醫療機構的患者為研究對象，以疾病的診療為主要研究內容[5]。歐美國家作為臨床研究起步較早的地區，已經制定了相應的臨床研究規范，研究醫師和護士的專業素養較高，能夠較好地執行臨床研究的設計要求。研究團隊通常包含主導研究者、合作研究者、研究護士及助理，研究成員分工明確，保證了研究過程合理高效的運行。我國的臨床研究起步較晚，與國外的差距較大。主要問題表現在幾個方面：①臨床研究的團隊不健全，主導研究者通常是領域內的知名專家，牽頭各中心的學科帶頭人，主要研究者的平時臨床管理、教學和學術工作繁忙，只能對研究進行總體把握和指導，而缺少合格的下級醫師協同，研究質量必然受到直接影響。 ②研究護士的培養尚不完善。研究護士中大專以上學歷的人員比例低，研究護士的培訓體系與歐美差距較大。目前我國研究護士的培訓尚在起步階段，沒有專門的認證和考核制度。③國家對于臨床研究的管理和規范仍有待跟進。需要明確劃分研究團隊成員的職責。在上述問題中，作為方案設計的參與者、研究的主要執行者，臨床研究醫師的工作不可替代，因此，臨床研究醫師的培養迫在眉睫。

1．2 臨床研究的發展趨勢 近十年來，國際針對新藥的研發增長迅速，而每個新藥的上市推廣都經歷了漫長的臨床試驗，只有科學嚴謹的臨床試驗才能真實評估藥物的效果和不良反應。因此可以想象伴隨藥物研發的增長，臨床研究也將迎來飛速增長。

伴隨我國改革開放和經濟的發展，中國醫藥事業發展迅速。我國具有人口基數大、病種全面、試驗成本相對較低等優勢，逐漸成為國際開展臨床研究的合作中心。但我國在臨床研究相關法律制度上和其他國家存在差異，臨床研究人才尚未形成規模，培養體系和監管體系不完善。如今，我國面臨著臨床研究快速發展的市場需求，針對臨床研究醫師的培養極其必要。

2 明確臨床研究能力的培養目標

腦血管病研究醫師多已取得行醫資格并有一定的腦血管病臨床診療經驗，但在參與臨床研究的過程中還需要具備良好的科研思路。從繁重的臨床工作中安排出時間參與研究，要求醫師具有強烈的責任心和嚴謹的科研態度，在臨床研究的各個階段能夠履行相應的責任：臨床研究初期協助主導研究者制訂方案，溝通了解方案具體操作細節，申報倫理和相應文件的準備；臨床研究執行階段，研究醫師知情告知受試者，指導受試者規范接受治療，完成隨訪記錄及處理不良反應，按時匯報臨床研究工作進度；臨床研究完成階段，整理匯總臨床研究數據和結果，協助完成最終的總結[6]。

3 探索臨床研究能力的培養途徑

3．1 完善培養計劃和考核制度 在腦血管病臨床醫師的培養計劃中納入臨床研究培養，對研究能力做出詳細要求，包括文獻閱讀、文章撰寫、臨床資料收集與分析等。切身投入臨床研究中，對研究的資料進行收集分析并完成相應的報告。同時完善醫師研究能力培養的考核制度，對醫師的研究任務完成情況進行階段性考評，并設立獎勵機制，提高醫師對臨床研究的積極性。此外，可以設立腦血管病科研專項基金，鼓勵醫師申報。

3．2 提高科研相關技能 科研相關技能包括文獻檢索與閱讀、臨床科研設計、醫學統計分析、科研文章撰寫等方面，科研相關技能在臨床研究中發揮著重要作用。培訓初期，天壇醫院腦血管病中心鼓勵醫師多參與醫學英語和醫學文獻檢索等課程及講座，了解腦血管病專業國內外最新研究熱點。在后期，臨床課題選擇要多與臨床結合，對工作中發現的問題進行查閱文獻和總結。同時，中心定期組織科研匯報會，匯報本課題的研究進展或腦血管病最新研究進展，相互交流課題的可行性和創新點，有利于完善醫師科研思維。此外，參加學術活動能快速了解腦血管病領域的前沿知識，開闊視野，激發醫師的研究興趣。天壇醫院腦血管病中心每年承辦全國乃至國際腦血管主題的學術交流會議，可以讓研究醫師集中學習腦血管病臨床和基礎研究的最新進展和前沿。

3．3 醫學研究倫理素質的養成 在臨床研究初期，就需要醫師對研究的醫學倫理審核提出申請，通過倫理委員會的審核方能實施。同時，在受試者參與臨床研究之前，研究醫師必須知情告知受試者研究的內容、方案，受試者的可能收益或風險及相應的補救補償措施。在研究過程中，研究醫師作為主導者，必須權衡患者的風險和獲益，在預估危害超過獲益時及時終止臨床研究。研究醫師必須嚴格遵守科學研究涉及的倫理，在相應倫理知識考核通過后方可參與研究工作。

3．4 臨床研究醫師思想的轉變 臨床研究醫師作為復合型臨床醫師，除了需要過硬的臨床技能，同時還需較高的科研能力。醫學的發展需要依賴于臨床研究的進步，離不開臨床醫師的參與，只有從臨床中發現問題，才能將研究成果更好地轉化到臨床的應用中去。臨床醫師需要轉變自身的思想，認識到現代醫學對醫師臨床和研究綜合的要求，科研能力的培養對個人綜合素質的提高和醫師執業生涯的規劃和發展意義重大[7]。臨床醫師要從被動接受知識轉變為主動獲取知識，發揮科研積極性，將臨床和科研思維結合，從臨床問題出發培養科研思維。

目前，我國由于缺乏足夠有效的臨床研究證據，多數疾病的診療都依賴于歐美國家的臨床研究成果和指南[8]。我國的臨床研究醫師的培訓體系尚處于探索階段，如何在繁重的日常臨床工作中，將科研貫穿臨床工作是目前醫師培養急需解決的問題[9]。天壇腦血管病臨床研究分中心通過加強醫師臨床研究培訓與學習，重視培訓臨床科研復合型高素質人才。通過立足本中心豐富的臨床資源，培養醫師科研創新能力，推動腦血管病事業持續發展。