銀杏二萜內酯葡胺注射液對急性腦梗死的療效和安全性研究

江文，陳皆春，孫連先

（連云港市第二人民醫院，江蘇 連云港 222000）

0 引言

急性腦梗死（Acute cerebral infarct， ACI）是影響中老年健康的主要疾病，因其起病急、死亡率高、致殘率高而成為廣泛關注的焦點[1]。急性腦梗死早期治療雖有溶栓、取栓抗凝血、抗血小板等治療方法，但我國急性溶栓取栓率很低[2]，在急性期抗凝抗血栓基礎上，使用中藥制劑對ACI進行治療可以很大程度地提高臨床療效[3]。但臨床上所使用的中成藥眾多，比較不同中成藥對急性腦梗死的療效有實際臨床意義[4]。為驗證這一結果，本次研究將銀杏二萜內酯葡胺注射液和注射用血栓通治療ACI效果進行對比，并探討其應用價值和安全性，內容如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入2018年1月至2018年11月于我院就診的ACI患者100例，患者均行臨床病理確診并根據隨機數字表法將其分為觀察組和對照組。其中，對照組50例，男28例，女22例，年齡37～81歲，平均年齡（53.76±2.64）歲，病程5～57h，平均病程（28.64±1.71）h；觀察組50例，男27例，女23例，年齡36～83歲，平均年齡（53.92±2.43）歲，病程6～60h，平均病程（29.15±1.07）h，對比兩組患者一般資料（P＞0.05），有可比性。

1.2 納入及排除標準

納入標準：①患者均符合中華醫學會神經病學分會第四次修訂的《腦梗死診斷與治療》[4]中關于急性CI的相關診斷標準；②患者、家屬知情同意；③臨床資料完整；③倫理通過。

排除標準：①合并嚴重精神意識障礙；②合并嚴重心腎功能障礙；③合并凝血障礙；④入院前3月使用過抗生素或者其他激素的患者；⑤臨床資料不全；⑥妊娠、哺乳期女性。

1.3 方法

對照組采用注射用血栓通治療，方法為：將150mg注射用血栓通（國藥準字Z20025652，廣西梧州制藥（集團）股份有限公司生產，規格150mg×10支）和30～40mL氯化鈉溶液稀釋后對患者實施靜脈滴注，1～2次/d，以14d為一療程；觀察組給予銀杏二萜內酯葡胺注射液治療，方法為：將5mL銀杏二萜內酯葡胺注射液（國藥準字Z20120024，江蘇康緣藥業股份有限公司生產，規格5mL/支）混入濃度為0.9%氯化鈉溶液250mL中對患者實施靜脈滴注，1次/d，以14d為一療程。

1.4 觀察指標

①采用美國國立衛生研究院卒中量表（NIHSS）以及Barthel指數（BI）[5]對患者的神經功能缺損程度以及生活質量改善情況進行評分，NIHSS治療后14天分值為0～20分，分值越高表示癥狀越嚴重；BI治療后90天評定分值為0～10分，分值越高表示生活質量越好；②觀察兩組臨床療效變化，評定標準為[6]：痊愈：治療后患者癥狀、體征完全恢復，NIHSS評分降低≥90%；進步：患者癥狀、體征明顯改善，NIHSS評分減少≥60%；無效：治療后患者癥狀、體征無明顯變化或NIHSS評分下降未達到上述標準；③記錄兩組不良反應發生情況。

1.5 統計學方法

2 結果

2.1 兩組治療前后NIHSS評分以及BI指數變化分析

兩組治療前NIHSS評分和BI指數對比無明顯變化（P＞0.05）；觀察組治療后NIHSS評分低于對照組且BI指數高于對照組（P＜0.05），見表1。

表1 兩組治療前后NIHSS評分以及BI指數變化對比（±s, 分）

表1 兩組治療前后NIHSS評分以及BI指數變化對比（±s, 分）

組別 n NIHSS BI治療前 治療后 治療前 治療后觀察組對照組50 50 tP 12.24±2.13 12.38±2.15 0.327 0.744 5.33±0.24 8.64±1.08 21.156 0.000 2.24±0.57 2.36±0.62 1.008 0.316 8.67±0.49 5.28±0.46 35.666 0.000

2.2 兩組臨床療效分析

觀察組治療總有效率高于對照組（P＜0.05），見表2。

表2 兩組臨床療效對比[n（%）]

2.3 兩組不良反應發生情況分析

觀察組不良反應發生率低于對照組（P＜0.05），見表3。

表3 兩組不良反應發生情況對比[n（%）]

3 討論

現代中醫學認為，ACI當歸屬于“中風”范疇，多由絡脈空虛、風邪入體所致，其病機為正氣不足、脈絡瘀阻導致氣血運行不暢所致[7]。而現代醫學認為，ACI的發生和動脈狹窄，管腔內逐漸形成血栓而最終阻塞動脈以及栓子阻塞動脈等有關。而既往研究中，有學者發現在ACI發生后若能及時地恢復患者血供以及穩定其神經元功能，改善其腦部血液循環，對于促進ACI患者神經功能缺損改善有很大的作用[8]。

銀杏二萜內酯葡胺注射液是一種中藥制劑，具有活血通絡的功效。中醫學認為，銀杏葉包含銀杏的性味特征，可化痰祛瘀、益腎滋陰，對于中風病有很好的療效。而銀杏二萜內酯葡胺注射液主要由銀杏內酯A、銀杏內酯B、銀杏內酯K等成分構成，且輔以葡甲胺和檸檬酸。既往研究發現，銀杏二萜內酯葡胺可以很大程度地抑制血小板聚集進而達到保護心腦血管等作用[9]。季一飛[10]等學者將銀杏內酯注射液用于治療急性腦梗死中發現，試驗組治療總有效率85.87%高于對照組74.42%且治療后試驗組NIHSS和BI指數改善程度優于對照組（P＜0.05）。而本次研究中，兩組治療前NIHSS評分和BI指數對比無明顯變化（P＞0.05）；觀察組治療后NIHSS評分低于對照組且BI指數高于對照組（P＜0.05），觀察組治療總有效率高于對照組，不良反應低于對照組（P＜0.05），和以上研究結果基本一致。進一步說明銀杏二萜內酯葡胺用于治療ACI效果安全可靠。

綜上所述，在ACI中應用銀杏二萜內酯葡胺治療可提高臨床療效，降低不良反應發生率，改善患者神經功能缺損和生活質量，值得推廣。