麝香保心丸的臨床應用進展

冠心病心絞痛屬中醫學“胸痹”范疇，按中醫分型以氣滯血瘀最常見，治療本病關鍵在于溫經通脈、益氣強心。麝香保心丸即是在此理論基礎上研發，現代藥理學表明，麝香保心丸具有擴張冠狀動脈、減少心肌梗死面積、預防心室重構等作用，不但能用于冠心病的長期治療與預防，還能用于心絞痛發作時的急救，起“保心”“治本”作用，安全性高，不良反應少。麝香保心丸主要由麝香、人參、蟾蜍、蘇合香、冰片、牛黃和肉桂組成，方中麝香為君藥，具有活血通絡作用；人參、蘇合香為臣藥，具有開竅辛溫作用；以牛黃、蟾蜍、肉桂為佐藥，具有醒神止痛作用；輔藥冰片以通脈作用，多藥合用，共奏活血化瘀、溫經通脈、益氣強心之功效。

1 對冠心病的治療作用

冠心病表現為本虛標實，按中醫分型以氣滯血瘀最常見，故治療本病關鍵在于溫經通脈、益氣強心[1]。現代藥理學研究發現，麝香保心丸有促進血管新生，抑制心室重構，降低炎性反應，緩解心肌僵硬度，改善左室順應性，提高心功能等作用[2]。提示麝香保心丸可從多環節延緩冠心病的發展進程，用于冠心病的長期治療和預防。

1.1 對穩定型心絞痛的治療作用 沈琴[3]評價麝香保心丸治療穩定型心絞痛病人的臨床效果，提示冠心病病人長期口服麝香保心丸療效確切及安全，可在遠期明顯減少全因死亡事件、心腦血管病死亡事件、心力衰竭事件、卒中事件和需經皮冠狀動脈介入治療(PCI)與冠狀動脈旁路移植術(CABG)治療事件。長期口服麝香保心丸至少6個月可明顯減少心絞痛事件，減少硝酸酯類藥物的使用量。李冠蘭等[4-5]研究均肯定了麝香保心丸治療穩定型心絞痛的有效性。

1.2 對不穩定型心絞痛的治療作用 不穩定型心絞痛是急性冠脈綜合征中的一種常見發病類型，其發生機制與冠狀動脈粥樣硬化斑塊不穩定、破裂、出血及血栓形成密切相關，若不及時治療，可迅速發展為急性心肌梗死甚至猝死。近年來多項臨床研究發現，麝香保心丸具有改善血脂代謝、穩定斑塊、促進新生血管等多項作用，可顯著降低心絞痛再發生率，治療后總有效率上升。朱金彪等[6]研究100例不穩定型心絞痛病人，6周后服用麝香保心丸組心絞痛再發率下降18%，麝香保心丸適合推廣應用在輔助治療不穩定型心絞痛，效果確切。俞芽法[7]研究發現麝香保心丸，能更好地保護血管內皮，擴張動脈及使血液黏稠度下降，使血管內皮因子表達更活躍，加強血管再生，緩解心絞痛癥狀顯著，且病人服用依從性較好，是治療冠心病的理想藥物之一。

1.3 麝香保心丸對急性心肌梗死的治療作用 急性心肌梗死是由冠狀動脈急性閉塞或狹窄，導致心肌持續缺血引起心肌嚴重壞死的急性心血管疾病，具有預后差、發病兇險、病死率高的特點。目前隨著PCI的開展，機械性地開通狹窄或閉塞的冠狀動脈，卻不能在短時間內挽回壞死的心肌。化學藥物對穩定血脂斑塊、減少心肌耗氧、抗血小板聚集、改善左室重構等方面也都不能從根本上解決心肌壞死。因此，為改善心肌梗死預后，專家們探求中西醫結合治療方案以使更多病人臨床獲益。麝香保心丸具有促進血管新生[8]，縮小梗死面積，保護缺血心肌等作用。熊巍等[9]研究麝香保心丸聯合阿托伐他汀治療急性心肌梗死的療效，納入81例心肌梗死病人，觀察組治療2周后左心室射血分數(LVEF)、一氧化氮(NO)高于對照組，超敏C反應蛋白(hs-CRP)、腦鈉肽(BNP)、左心室舒張末期內徑(LVEDD)低于對照組，觀察組總有效率為90.24%，對照組為70.00%，觀察組總有效率更高(P<0.05)。NO在血管內皮細胞中產生，可擴張血管，也可抑制黏附于血管內皮，避免血栓形成，增加心肌血供。hs-CRP反映機體炎癥程度，因此hs-CRP與疾病進展密切相關。 LVEF、LVEDD作為評估左室功能的重要參考指標。 BNP是急性心肌梗死后一種有效的心肌損傷標志物，與心功能不全、左室重塑等密切相關[10]，提示服用麝香保心丸通過降低hs-CRP，提高NO途徑，緩解梗死后心絞痛，增加心肌血流灌注，減少心肌梗死面積；觀察組BNP低于對照組，LVEF高于對照組，提示麝香保心丸可以減少臨床不良事件發生率，改善臨床預后。徐曉紅等[11]認為麝香保心丸輔助治療可以提高急性心肌梗死病人的生活質量。

目前麝香保心丸治療冠心病的有效性已得到廣泛共識，2018年《急性心肌梗死中西醫治療指南》推薦其為急性心肌梗死中成藥，與傳統中藥比較，麝香保心丸是每丸直徑僅有2.85 mm的微粒丸劑，服用方便，安全性高。

2 麝香保心丸對其他疾病的治療作用

2.1 用于原發性高血壓疾病的治療 趙潔慧等[12]認為其降壓機制可能與其多靶點、多通道改善炎癥反應、調節腎素-血管緊張素系統、保護血管內皮有關。熊慧等[13]觀察麝香保心丸對肥胖高血壓病人血壓及微量白蛋白的影響，發現治療12周及24周后微量白蛋白水平隨治療周期的延長呈下降趨勢，與對照組比較有統計學意義。麝香保心丸聯合常規降壓治療肥胖性高血壓病人可有效控制血壓，同時積極改善內皮細胞功能，改善早期腎損害。

2.2 輔助治療糖尿病作用 麝香保心丸中人工牛黃的有效成分能改善胰島素抵抗[14]，利于胰島β細胞功能的逐漸恢復，提高胰島素敏感性，發揮降血糖作用。衛昌華[15]臨床研究也證實使用麝香保心丸組(觀察組)總有效率為93.8%，明顯優于對照組的79.7%(P<0.05)，觀察組空腹血糖(FPG)為(6.21±0.53)mmol/L、餐后2 h血糖(2 hPG)為(8.55±0.76)mmol/L，明顯低于對照組(P<0.05)，說明麝香保心丸能協助降低血糖。李智慧等[16]對糖尿病病人口服麝香保心丸12個月后觀察，治療后血液黏度、紅細胞聚集指數較治療前降低(P<0.01)，說明麝香保心丸對糖尿病微循環改善有明顯療效，可降低血液黏度、紅細胞聚集指數，減輕因糖尿病所致毛細血管損害，從而緩解癥狀，延緩并發癥發生。

2.3 用于頸動脈斑塊的治療 趙紀忠等[17]對186例頸動脈粥樣斑塊病人治療6個月后，加用麝香保心丸組(觀察組)軟斑總數低于對照組，觀察組頸動脈內膜厚度低于對照組，頸動脈粥樣硬化斑塊總面積縮小，兩組對比差異有統計學意義，麝香保心丸對頸動脈粥樣硬化病人的頸動脈內膜有明顯改善作用，可減少粥樣硬化斑塊的發生，特別是軟斑塊的數量，從而降低心腦血管疾病的發生風險。王勝龍等[18]觀察麝香保心丸輔助治療頸動脈斑塊6個月后，發現加用麝香保心丸治療病人斑塊縮小程度優于對照組，差異具有統計學意義(P<0.01)。

3 小 結

隨著臨床科研的進一步精準，麝香保心丸治療冠心病心絞痛、心肌梗死的臨床療效得到肯定，麝香保心丸在協助降壓、調脂、減少軟斑塊數量等方面也有小樣本的研究，但目前多數的研究觀察例數偏少，所以更確切的機制等還需要大樣本的臨床觀察來進一步論證。