PIVAS抗生素類危害性藥品調配間排風系統設置探討

王慶光

（鹽城市第一人民醫院 江蘇 鹽城 224006）

靜脈用藥集中調配技術在我國踐行20年，走過探索、發展、標準化和規范化、同質化的過程，成效顯著[1，2]。本文對抗生素類、危害藥品調配間排風系統設置發展過程進行回顧，并提出建設性意見。

1.發展過程回顧

1.1 探索期

“頂送、頂排”模式具體設置是套管式連接，即“口對口、大口套小口”，室內頂部分支排風口與生物安全柜排風口一一對應，之間留有5至10厘米的間隙，且前者截面、風量大于后者截面、風量。此法優點是兼顧室內、柜內排風，壓差梯度較穩定，柜內對排風口保持正壓狀態，簡便易操作、管理；缺點是“上排風”，氣流方向不能由“潔凈”空間向“污染”空間流動，室內存在較大回流、渦流空間。此階段建設的PIVAS仍在使用中。

1.2 發展期

1.2.1 僅機內排風。“頂送、頂排”模式的缺點還存在。因此，該模式不提倡，若采用此模式，建議整改。

1.2.2 機內排風加室內下排風，兩者間無互聯鎖。雖然增加室內下排風口，糾正前兩種模式的缺點，但未能互聯鎖，總排風量仍為變量，壓差梯度也不穩定。

1.3 標準化、規范化、同質化期

室內、柜內排風互聯鎖模式。此模式下，生物安全柜關機時，都為室內排風；全部或部分關機時，通過互聯鎖裝置，部分關閉室內排風口，減少的排風量相當于柜內排風量。優點是壓力梯度穩定，送、排風口可規范布局。缺點是互聯鎖控制方法不一，存在一系列傳感、計算、調節、振蕩過程，后期管理困難。

2.討論

2.1 早期PIVAS設計、建設參照GMP，GMP規范藥品生產，藥品生產過程中需要凈化空間只有室內排風，因此引進到復雜的PIVAS環境中，顯然簡單化。

2.2 2010 年衛生部頒布 “規范”要求只是總體規范，因此，各單位設計建設時方法不一、水平不一。

2.3 2016 年《全國靜脈用藥集中調配工作模式與驗收管理培訓教材》（吳永佩、顏青、張健主編）編寫出版，對抗生素類、危害藥品調配間送、排風系統提出具體要求。對抗生素類、危害藥品調配間送、排風系統設置起到指導作用。需要進一步細化。

2.4 抗生素類、危害藥品，特別是危害藥品可產生“高個體危害，低群體危害”，“對人體、動植物或環境具有高度危害性，通過直接接觸或氣溶膠使人傳染上嚴重的甚至是致命疾病，或對動植物和環境具有高度危害的致病因子。通常有預防和治療措施。”，符合生物安全實驗室的三級（ABSL-3、P3）標準，因此應參照中華人民共和國國家標準（GB 50346-2011）《生物安全實驗室建筑技術規范》設計、建設、管理抗生素類、危害藥品調配間。

2.5 ABSL-3實驗室 “應設置備用排風機，備用排風機應能自動切換。切換過程中應能保持有序的壓力梯度和定向流”、“應有能夠調節排風或送風以維持室內壓力和壓差梯度穩定的措施”、“排風必須與送風連鎖，排風先于送風開啟，后于送風關閉”、“排風管道的正壓段不應穿越房間，排風機宜設置于室外排風口附近”等要求也適用于抗生素類、危害藥品調配間。

3.建議

3.1 參照ABSL-3生物安全實驗室建設規范細化PIVAS建設,做到整體風量平衡、壓差平衡、氣流走向符合規范。

3.2 送、排風系統采用“一送二排”方案。送風機一臺，排風機兩臺（一用一備）。當一臺排風機發生故障時，通過互聯鎖，立即啟動備用風機。考慮備用風機啟動、電動風閥啟動的滯后性，防止運行中的生物安全柜排出風倒回室內排風管，在室內排風口近端加止回閥，送風機、排風機應有可靠的故障報警。

3.3 送風系統采用頂送風。送風口遠離生物安全柜，即偏在生物安全柜對側頂部，不宜設在柜頂部、或室內頂部中線位置。排風系統分為室內排風、機內排風，室內排風口設在生物安全柜下方。送風量不僅考慮室內排風、漏氣、交換次數，還要考慮機內排風量及其變化。

3.4 抗生素類、危害藥品調配間空氣凈化系統為定量送風、變量排風系統。互聯鎖方式的不同，建議以下兩種模式：

3.4.1 每臺生物安全柜排風口上方裝電動密閉閥，在生物安全柜排風管道分支下方的室內排風管上裝文丘里變風量控制閥或電動密閉閥（建議使用文丘里變風量控制閥，因能1秒鐘內快速響應），與柜內排風電動密閉閥互聯鎖。柜內排風裝配電動密閉閥可因有少許漏風，有利于生物安全柜內負壓形成。

3.4.2 室內排風管分出與柜內排風量(約每小時650立方米)相當的排風管、口，與生物安全柜排風一一對應，排風口上方管道兩兩裝配電動密閉閥（或文丘里定風量控制閥），互聯鎖。開啟一臺、多臺生物安全柜時，通過互聯鎖裝置，打開柜內排風管道上的電動密閉閥（或文丘里定風量控制閥），柜內開始排風，同時關閉與柜內排風互相對應的排風管上的電動密閉閥（或文丘里定風量控制閥），對應的室內排風口停止排風（可有少量漏風）。關閉一臺、多臺生物安全柜時，控制動作與開啟動作相反。如常用風機發生故障，立即自動啟用備用排風機。

綜上所述，抗生素類、危害藥品調配間負壓的形成、壓差梯度的穩定、氣流走向的合理、調控設備的可靠與易操作是整個PIVAS設計、建設成敗的關鍵。本文回顧PIVAS技術發展歷程，總結抗生素類、危害藥品調配間排風的模式，推薦采用3.4.2模式。我院新PIVAS（1200平方米）即采用此模式，目前運行良好。