比較血脂達標老老年穩定型心絞痛患者10 mg阿托伐他汀和20 mg阿托伐他汀的療效及安全性比較

張 一

（遼寧省阜新市第二人民醫院（婦產醫院），遼寧 阜新 123000）

他汀類藥物通過降低血脂，以及抗炎、穩定斑塊、改善內皮功能、抑制動脈平滑肌細胞增生等作用，減少AS性心血管疾病的發生率、致殘率和病死率[1]。年齡≥80歲患者基礎肝腎功能下降，對藥物的代謝、排泄功能下降，長期應用他汀類藥物的獲益及安全性存在擔憂。本研究旨在探討血脂達標的老老年穩定型心絞痛患者應用小劑量他汀的療效及安全性，現將本次研究詳情報道如下。

1 資料與方法

1.1 基本資料：選取2015年5月至2016年7月間于我院就診的老老年心絞痛患者87例，所有患者均符合穩定型心絞痛的診斷標準。87例患者的血脂水平均達到臨床對血脂達標的判定標準，其中膽固醇為（3～5.2 mmol/L以下）；三酰甘油為（1.7 mmol/L以下）高密度脂蛋白（1.04 mmol/L以上）；低密度脂蛋白（3.12 mmol/L以下）。排除患有嚴重肝腎疾病患者。運用隨機抽簽法將87例患者分為兩組，分別為對照組44例與觀察組43例。對照組44例患者中，男女患者人數均為22例；年齡在80～89歲，平均年齡（82.3±1.7）歲；病程3～7年，平均病程（3.4±2.3）年；43例觀察組患者，含男23例，女20例；年齡為81～88歲，平均年齡（81.6±2.5）歲；病程4～8年，平均病程（4.5±1.6）年；將兩組87例患者的性別、年齡及病程等一般性資料作對比分析，具有可比性（P＞0.05）。

1.2 方法：兩組87患者均運用同樣的治療手段（包括服用抗凝及抗血小板等常規治療方式），在此基礎上給予不同藥物治療，對照組44例給予阿托伐他汀（生產廠家：輝瑞制藥有限公司；國藥準字號：H20051408）20 mg治療；觀察組43例給予10 mg阿托伐他汀進行治療。用法1日1次，長期服用，隨訪1年。

1.3 觀察指標：統計對比兩組87例患者在口服不同劑量阿托伐他汀12月的MACE事件及腦卒中發生率。其中MACE事件包括復發性心絞痛、急性心肌梗死、 心力衰竭及嚴重心律失常等不良心臟事件。比較87例患者經不同劑量阿托伐他汀治療1個月、3個月、6個月及12個月后的轉氨酶水平、肌酸激酶、肌痛及血糖等指標。

1.4 統計學方法：本研究數據資料均運用SPSS17.0軟件分析，計數資料應用χ2檢驗，以百分率（%）加以表示，當P＜0.05時差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 臨床療效對比：兩組87例老老年穩定型心絞痛患者，用藥12個月后，觀察組43例發生MACE事件及腦卒中為4例及6例。對照組發生MACE事件及腦卒中為5例及7例，組間差異不顯著（P＞0.05）。

2.2 安全性對比：觀察組43例患者用藥1個月、3個月、6個月及12個月后的LDL下降水平分別為35%、33%、31%及30%；對照組44例患者分別為33%、32%、31%及30%；用藥12月后，對照組中有6例患者的轉氨酶水平升高到正常值2倍，停藥后，恢復正常，可繼續服藥；肌酸激酶均無明顯增高；對照組中有2例患者出現肌痛癥狀，其余指標均與對照組基本相當，且兩組用藥前及用藥后各指標無明顯變化，不具有統計學差異（P＞0.05）。

3 討 論

近年來，人口老齡化問題日益突出。老年人常合并高血壓、糖尿病、腎臟疾病等多種疾病，使老老年患心絞痛的人數顯著增多[2]。老年人常由于膽固醇合成下降、營養不良、虛弱及慢性疾病等原因導致其膽固醇水平相對年輕人低[3]，且更易因他汀類藥物引發不良反應，包括轉氨酶升高，肌溶解，血糖升高等，目前缺乏老老年應用他汀類藥物危險-獲益程度的一致定論[4]。本研究對43例觀察組患者及44例對照組患者分別給予20 mg及10 mg阿托伐他汀治療，兩組相比較，其MACE事件及腦卒中的發生率不具有顯著性差異。

綜上，對于血脂達標的老老年穩定型心絞痛患者，運用較小劑量的阿托伐他汀藥物治療。具有與應用常規劑量的阿托伐他汀相當的臨床療效，且安全性和耐受性良好。但該實驗病例數較少，且老年患者合并疾病較多，病情復雜，實驗結果有很大的局限性。期待有更大規模的針對老老年人冠心病2級預防的臨床實驗。