戊酸雌二醇聯合甲硝唑陰道泡騰片治療萎縮性陰道炎的效果和不良反應率評價

龔小燕

【摘 要】：目的評價戊酸雌二醇聯合甲硝唑陰道泡騰片治療萎縮性陰道炎的效果和不良反應率。方法選擇我科室2017年7月～2018年7月收治的54例萎縮性陰道炎患者為觀察對象，按照隨機數字表法分組，命名觀察組、對照組，對照組患者實施甲硝唑陰道泡騰片治療，觀察組患者實施戊酸雌二醇聯合甲硝唑陰道泡騰片治療，對比兩組治療效果。結果觀察組治療總效率為96.30%，高于對照組的74.07%，P<0.05；用藥前，兩組患者LH、E2、FSH水平對比無統計意義，P>0.05；用藥后，觀察組患者LH、E2、FSH水平優于對照組，陰道清潔度Ⅰ-Ⅱ級、Ⅲ級、Ⅳ級的比率分別為85.19%、11.11%、3.70%，明顯優于對照組，P<0.05；兩組不良反應發生概率對比無統計意義，P>0.05。結論戊酸雌二醇聯合甲硝唑陰道泡騰片治療萎縮性陰道炎的效果較優，安全性良好，值得借鑒。

【關鍵詞】：戊酸雌二醇；甲硝唑陰道泡騰片；萎縮性陰道炎；不良反應率

Abstract Objective： To evaluate the efficacy and adverse reaction rate of estradiol valerate combined with metronidazole vaginal effervescent tablets in the treatment of atrophic vaginitis. Methods A total of 54 patients with atrophic vaginitis admitted to our department from July 2017 to July 2018 were enrolled in the study. According to the random number table， the observation group， the control group and the control group were treated with metronidazole vaginal effervescence. In the treatment group， the patients in the observation group were treated with estradiol valerate combined with metronidazole vaginal effervescent tablets to compare the therapeutic effects of the two groups. Results The total treatment efficiency of the observation group was 96.30%， which was higher than that of the control group （74.07%， P<0.05）. Before treatment， the levels of LH， E2 and FSH in the two groups were not statistically significant， P>0.05. After treatment， the patients in the observation group were LH. The levels of E2 and FSH were better than those of the control group. The ratios of vaginal cleanliness I-II， III， and IV were 85.19%， 11.11%， and 3.70%， respectively， which were significantly better than the control group， P<0.05. There was no statistical significance in the probability of occurrence， P>0.05. Conclusion Estradiol valerate combined with metronidazole vaginal effervescent tablets is effective in the treatment of atrophic vaginitis. It is safe and worth learning.

Keywords： estradiol valerate； metronidazole vaginal effervescent tablets； atrophic vaginitis； adverse reaction rate

【中圖分類號】R711.31 【文獻標識碼】A 【文章編號】1672-3783（2019）01-03--01

萎縮性陰道炎多發群體為絕經及產后閉經婦女，女性隨著年齡的增長，機體內分泌雌激素隨之減少，激素對維持機體健康起著重要的作用，當雌激素水平下降，陰道內壁彈性降低，陰道分泌物粘膜隨之減少，陰道潤滑性下降導致陰道出現皺縮，臨床表現為分泌物增多、觸痛、瘙癢，甚至出現尿道感染、尿痛、尿頻等癥狀，給患者生活質量造成嚴重影響[1]。合理用藥可有效提高萎縮性陰道炎治療效果，本文旨在評價戊酸雌二醇聯合甲硝唑陰道泡騰片治療萎縮性陰道炎的效果和不良反應率，以收治的54例萎縮性陰道炎患者為觀察對象。

1 資料與治療方法

1.1 患者一般資料

選擇我科室2017年7月～2018年7月收治的54例萎縮性陰道炎患者為觀察對象，本研究經過我院倫理委員會審批，所有研究對象自愿加入本研究，簽署同意書。所有研究對象均符合《婦產科學》中萎縮性陰道炎相關診斷標準，閉經時間≧1年，均存在不同程度的外陰瘙癢、白帶異常等癥狀，白帶檢查清潔度≧Ⅲ級，顯微鏡下可見大基底細胞、雜菌。排除合并心腦血管的患者，排除惡性腫瘤患者，排除對研究藥物過敏的患者，排除子宮及雙側附件器質性病變的患者，排除陰道出血的患者[2]。按照隨機數字表法分組，命名觀察組、對照組，每組27例，觀察組患者最小年齡40歲，最大年齡67歲，平均年齡（53.0±1.4）歲，絕經時間1-5年，平均絕經時間（2.5±0.2）年，病程1個月-2年，平均病程（1.2±0.3）年；對照組患者最小年齡41歲，最大年齡68歲，平均年齡（53.2±1.5）歲，絕經時間2-6年，平均絕經時間（2.7±0.4）年，病程2個月-3年，平均病程（1.6±0.3）年。兩組萎縮性陰道炎患者年齡、絕經時間、病程對比無明顯差異（P>0.05）。

1.2 治療方法

對照組萎縮性陰道炎患者實施甲硝唑陰道泡騰片治療，甲硝唑陰道泡騰片：生產企業：湖北東信藥業有限公司，批準文號：國藥準字H20067252，每次1粒，每日1次，陰道給藥；觀察組萎縮性陰道炎患者實施戊酸雌二醇聯合甲硝唑陰道泡騰片治療，甲硝唑陰道泡騰片同對照組，戊酸雌二醇片，生產企業：DELPHARM Lille S.A.S，批準文號：國藥準字J20171038，口服，每天1粒，連續用藥2個月。

1.3 觀察指標

①治療總效率，顯效：白帶異常、外陰瘙癢、灼燒感等臨床癥狀基本消失，陰道分泌物恢復正常，激素水平恢復正常范圍，有效：白帶異常、外陰瘙癢、灼燒感等臨床癥狀有所改善，分泌物顏色趨于正常，存在少量異味、瘙癢感，激素水平在正常范圍左右，無效：臨床癥狀無改善，分泌物及激素水平無改善；②治療前后激素水平，包含促黃體生成素（LH）、戊酸雌二醇、促卵泡刺激素（FSH）；③陰道清潔度，分為4個等級，Ⅰ-Ⅱ級：通過顯微鏡可見陰道上皮細胞及桿菌，未見白細胞或僅見少量白細胞，Ⅲ級：陰道上皮細胞和白細胞的數量相同，Ⅳ級：陰道上皮細胞較少，可見大量陰道細胞及細菌；④不良反應發生概率，并發癥指胃腸道反應、嗜睡、皮疹等[3]。

1.4 數據統計分析

使用統計軟件spss25.0對以上數據行統計分析，治療總效率、陰道清潔度、并發癥發生概率為計數資料，采取統計學中χ2檢驗，促黃體生成素（LH）、戊酸雌二醇、促卵泡刺激素（FSH）水平為計量資料，采取統計學中t檢驗，檢驗P<0.05，代表數據對比差異有統計意義。

2 實驗結果

2.1 治療總效率對比

觀察組萎縮性陰道炎患者治療總效率為96.30%，顯效20例，占比74.07%，有效6例，占比22.22%，無效1例，占比3.70%，對照組萎縮性陰道炎患者治療總效率為74.07%，顯效10例，占比37.04%，有效10例，占比37.04%，無效7例，占比35.93%，對比有統計意義，P<0.05，χ2=4.10。

2.2 治療前后激素水平對比

用藥前，觀察組萎縮性陰道炎患者促黃體生成素（LH）水平為（17.76±4.32）IU/L，對照組萎縮性陰道炎患者促黃體生成素（LH）水平為（17.70±4.36）IU/L，對比差異無統計意義，P>0.05，t=0.05；觀察組萎縮性陰道炎患者戊酸雌二醇水平為（19.87±6.09）mmol/L，對照組萎縮性陰道炎患者戊酸雌二醇水平為（19.82±6.01）mmol/L，對比差異無統計意義，P>0.05，t=0.03；觀察組萎縮性陰道炎患者促卵泡刺激素（FSH）為（6.03±1.38）IU/L，對照組萎縮性陰道炎患者促卵泡刺激素（FSH）為（6.09±1.34）IU/L，對比差異無統計意義，P>0.05，t=0.16。

用藥后，觀察組萎縮性陰道炎患者促黃體生成素（LH）水平為（6.54±1.59）IU/L，對照組萎縮性陰道炎患者促黃體生成素（LH）水平為（14.78±1.43）IU/L，對比差異有統計意義，P<0.05，t=20.02；觀察組萎縮性陰道炎患者戊酸雌二醇水平為（40.10±10.37）mmol/L，對照組萎縮性陰道炎患者戊酸雌二醇水平為（18.39±6.56）mmol/L，對比差異有統計意義，P<0.05，t=9.19；觀察組萎縮性陰道炎患者促卵泡刺激素（FSH）為（6.77±1.02）IU/L，對照組萎縮性陰道炎患者促卵泡刺激素（FSH）為（4.00±1.10）IU/L，對比差異有統計意義，P<0.05，t=9.59。

2.3 陰道清潔度對比

用藥后，觀察組萎縮性陰道炎患者陰道清潔度為Ⅰ-Ⅱ級的比率為85.19%，共23例，對照組萎縮性陰道炎患者陰道清潔度為Ⅰ-Ⅱ級的比率為40.74%，共11例，對比差異有統計意義，P<0.05，χ2=11.44；觀察組萎縮性陰道炎患者陰道清潔度為Ⅲ級的比率為11.11%，共3例，對照組萎縮性陰道炎患者陰道清潔度為Ⅲ級的比率為37.04%，共10例，對比差異有統計意義，P<0.05，χ2=4.96；觀察組萎縮性陰道炎患者陰道清潔度為Ⅳ級的比率為3.70%，共1例，對照組萎縮性陰道炎患者陰道清潔度為Ⅳ級的比率為22.22%，共6例，對比差異有統計意義，P<0.05，χ2=4.10。

2.4 并發癥發生概率對比

觀察組萎縮性陰道炎患者不良反應發生概率為11.11%，共3例，出現胃腸道反應1例，占比3.70%，嗜睡1例，占比3.70%，皮疹1例，占比3.70%，對照組萎縮性陰道炎患者不良反應發生概率為3.70%，共1例，出現胃腸道反應1例，占比3.70%，嗜睡0例，占比0.00%，皮疹0例，占比0.00%，對比差異無統計意義，P>0.05，χ2=1.08。

3 討論

萎縮性陰道炎是中老年女性常見婦科疾病之一，該疾病的發病機制與患者絕經后卵巢功能不斷退化及雌激素水平下降密切相關，在其他因素作用下，陰道內部組織發生變化，導致患者抵抗力及免疫力下降，最終導致陰道出現炎癥。該疾病對患者日常生活造成嚴重影響，臨床需尋求有效的治療方法，以提高患者生活質量。藥物治療是臨床治療萎縮性陰道炎的常用方法，不同藥物治療效果不同[4]。甲硝唑陰道泡騰片屬于一種廣譜抗菌厭氧藥物，其作用機制為通過抑制病菌合成脫氧糖核酸阻斷病菌繁殖，從而起到抗菌滅菌的作用，目前被廣泛應用在生殖系統疾病治療過程，其可有效滅殺病菌，減輕炎癥，但單一藥物治療效果并不明顯，疾病復發率相對較高，并且甲硝唑陰道泡騰片的使用無法在根本上改善雌激素水平，因此臨床需尋找其他治療藥物彌補藥物治療不足之處。戊酸雌二醇片是人體天然雌激素17β-雌二醇的前體，并且在藥物使用期間，不會抑制患者的排卵，也不會對內源性激素產生影響，治療萎縮性陰道炎時，可有效改善上皮細胞糖代謝水平，緩解炎癥。兩種藥物聯合使用，可起到良好的協同作用。

鎮艷芬[5]在相關研究中表明，戊酸雌二醇輔助治療萎縮性陰道炎，其總有效率可以達到94%，且治療后患者的PH值明顯降低為4.29±0.81，患者復發率為12%；而未使用戊酸雌二醇的患者，其總有效率僅為82%，PH值為5.27±0.78，患者復發率為33.33%；兩種治療方法下，常規治療基礎上給予戊酸雌二醇可以取得更好的效果，p<0.05。本研究結果顯示，兩種藥物聯合使用，治療總效率可達96.30%，高于單一藥物治療的74.07%，用藥前，兩組萎縮性陰道炎患者LH、E2、FSH水平對比無統計意義，P>0.05，用藥后，觀察組萎縮性陰道炎患者LH、E2、FSH水平優于對照組，陰道清潔度Ⅰ-Ⅱ級、Ⅲ級、Ⅳ級的比率分別為85.19%、11.11%、3.70%，明顯優于對照組，P<0.05，兩組萎縮性陰道炎患者不良反應發生概率對比無明顯差異，P>0.05。本研究總有效率結果與鎮艷芬相關研究結果基本一致。綜上所述表明，戊酸雌二醇聯合甲硝唑陰道泡騰片治療萎縮性陰道炎的效果較佳，不良反應率較低，值得臨床借鑒并進行大范圍推廣采用。

參考文獻

方嵐峰， 胡少儀， FangLanfeng，等. 戊酸雌二醇治療萎縮性陰道炎的臨床效果觀察[J]. 北方藥學， 2016， 13（6）：34-35.

陳玲， 林濤. 乳酸菌陰道膠囊聯合戊酸雌二醇治療老年性陰道炎療效觀察[J]. 中國性科學， 2016， 25（6）：64-66.

許長青， 郭哲， 張欣榮，等. 乳酸菌陰道膠囊聯合戊酸雌二醇治療老年性陰道炎的臨床療效及隨訪分析[J]. 中國性科學， 2016， 25（12）：67-70.

林細佳. 戊酸雌二醇輔助治療老年性陰道炎可行性及安全性分析[J]. 黑龍江醫學， 2017， 41（5）：429-430.

鎮艷芬， 黃晶， 劉佳. 戊酸雌二醇輔助治療老年性陰道炎的效果及對患者陰道PH值的影響[J]. 現代診斷與治療， 2017， 28（17）：3210-3211.