消化內鏡清洗消毒不合格原因分析及干預效果評價

顏源

【摘 要】目的：分析我院內鏡清洗消毒機監測結果不合格原因，制定改進措施，驗證改進效果，提高消化內鏡監測合格率和消化內鏡室護理整體質量，確保診療安全。方法：分別調查分析2016年1月-2017年8月和2017年9月-2018年9月我院機洗消毒胃腸鏡38鏡次和21鏡次的監測結果。并對每鏡次監測結果不合格者進行原因分析，從標準制定、監督管理、培訓、設備清洗保養等方面提出針對性改進措施。結果：通過根因分析，主要存在原因為人員培訓不到位、設備使用前后維護保養方法不當、儲存罐清潔干燥不到位、過度依賴設備無專人監管等；通過完善消化內鏡消洗機操作流程和管理制度、加強護士對設備操作及維保知識的培訓和應用、加強洗消質量控制過程的監管等3項措施，使內鏡清洗消毒機采樣合格率達標。結論：內鏡清洗消毒機在運用過程中應嚴格遵守設備操作sop、掌握維護保養要點、加強過程質量監管，才能提高清洗消毒合格率，降低感控風險，確保診療安全。

【關鍵詞】消化內鏡；監測；原因分析；干預效果

Analysis of the causes of ineligible cleaning and disinfection of digestive endoscopy and evaluation of the effect of intervention

Yan Yuan

Sichuan Revolutionary disabled military Hospital Chengdu， Sichuan Province 610502

Abstract objective： to analyze the causes of unqualified monitoring results of endoscopy cleaning and disinfection machine in our hospital， to make improvement measures， to verify the effect of improvement， to improve the qualified rate of digestive endoscopy monitoring and the overall quality of nursing care in digestive endoscope room， and to ensure the safety of diagnosis and treatment. Methods： the monitoring results of 38 and 21 times of machine-washed gastroenteroscopy from January 2016 to August 2017 and September 2017 to September 2018 were investigated and analyzed respectively. The causes of the failure of each mirror monitoring result were analyzed， and the corresponding improvement measures were put forward from the aspects of standard formulation， supervision and management， training， equipment cleaning and maintenance， etc. Results： through root cause analysis The main reasons are that the personnel training is not in place， the maintenance method before and after the use of the equipment is improper， the storage tank is not clean and dry in place， and the excessive reliance on the equipment is not supervised by special personnel. Through perfecting the operation flow and management system of digestive endoscopy washing machine， strengthening the training and application of nurses knowledge of equipment operation and maintenance， and strengthening the supervision of cleaning quality control process， the qualified rate of sampling of endoscopic cleaning and disinfection machine was up to standard. Conclusion： in order to improve the qualified rate of cleaning and disinfection， reduce the risk of sensory control， the endoscopic cleaning and disinfection machine should strictly abide by the maintenance points of the equipment operation sop， and strengthen the process quality supervision in order to improve the qualified rate of cleaning and disinfection， reduce the risk of control and ensure. Safety in diagnosis and treatment.

keywords Digestive endoscopy； monitoring； cause analysis； intervention effect

【中圖分類號】R187 【文獻標識碼】A 【文章編號】1672-3783（2019）01-03--01

消化內鏡普遍應用于醫療機構當中，往往用于診治臨床各種疾病，因為內鏡自身優異特征及與操作環境的特殊性原因，要和患者的血液及組織進行接觸，容易攜帶諸多致病微生物，如禽流感病毒、沙門氏菌與口蹄疫病毒等。內鏡微生物的獲得主要來自于三個方面：一是患者自帶的有機物，二是環境和物品中以芽孢形式存在，三是內鏡本身構造和狹長管道形成的生物膜對消毒劑的抵抗能力。當不能有效清洗及消毒，將嚴重損害患者安全，發生醫院感染。為了提高機洗消化內鏡監測合格率，我院自2016年2月-2017年8月采用內鏡清洗機消毒胃腸鏡38鏡次，監測不合格10鏡次，并進行原因分析，現報道如下。

1 資料與方法

2016年1月-2017年8月分別對我院機洗和手工清洗消毒后的胃腸鏡進行隨機采樣檢測，并根據消化內鏡監測結果，查找不合格原因，制定改進措施。實施干預措施后，對比2017年9月-2018年9月機洗胃腸鏡隨機采樣檢測合格率，評價干預效果[1]。

樣檢測方法：取清洗消毒后內鏡，采用無菌注射器抽取50ml含相應中和劑的洗脫液，從活檢口注入沖洗內鏡管路，并全量收集（可使用蠕動泵）2h內檢測。將洗脫液充分混勻，取洗脫液1.0ml接種平皿，將冷至40℃～45℃的熔化營養瓊脂培養基每皿傾注15ml～20ml，

36℃±1℃恒溫箱培48h，計數菌落數（cfu/件）。將剩余洗脫液在無菌條件下采用濾膜（0.45um）過濾濃縮，將濾膜接種于凝固的營養瓊脂平板上（注意不要產生氣泡），置36℃±1℃恒溫箱培養48h，計數菌落數[2]。

2 結果

2.1 改進前監測合格率

2016年1月-2017年8月分別采樣機洗和手工清洗消毒后的胃腸鏡共計48鏡次，其中手工清洗10鏡次，合格率為100%；檢測機洗38鏡次，合格28鏡次，不合格10鏡次，合格率僅為73.68%。詳見表1：

2.2 監測不合格原因

2014年、2015年每季度定期監測機洗胃腸鏡合格率均為100%，胃腸鏡清洗消毒不合格的時間點集中在2016年1月-2017年8月，造成機洗胃腸鏡頻繁出現監測不合格現象的原因，主要是科室消洗監管制度不健全，操作人員在內鏡清洗消毒機使用前后維護保養方法不當，也有可能與預處理操作不當使蛋白殘留在內鏡管壁上，形成生物膜阻礙消毒液穿透而影響了監測質量。通過機洗與手工清洗消毒后胃腸鏡合格率的對比分析，可以排除手工刷洗不徹底、采樣過程污染、終末用水質量不合格等因素。詳見表2：

2.2.1 人員培訓不到位

我院2臺內鏡清洗消毒機購置于2013年初，4年中設備廠家工程師來院培訓過一次，雖然每年會派護士外出參加省、市軟式內鏡消毒滅菌培訓班，但科室未制定使用品牌的內鏡清洗消毒機標準化操作流程，導致護士對設備關鍵操作參數及運行流程不熟悉，過度依賴設備，放松巡視和管理，出現故障時不能及時發現，導致程序錯誤運行而出現清洗消毒監測不合格現象[3]。

2.2.2 設備使用前后維護保養方法不當

由于機洗胃腸鏡監測頻繁出現不合格現象，設備工程師也多次因過濾系統、內部管道、循環泵、吹干泵、氣體過濾器等故障進行過排查更換。但在每次維修監測合格后使用不到1～2月（最長6個月），機洗胃腸鏡監測染菌量又會出現超標現象，導致科室人員在主觀意識上認為內鏡清洗消毒機消毒不可靠，改用手工清洗消毒。科室停用設備后未及時排盡管道內廢水，細菌在潮濕的管道內大量繁殖生長，甚至逆行生長到灌洗管道；啟用設備前未定期進行自身管道預空洗（加酶加消毒液），導致管道內檢測出病原菌，其菌種與機洗胃腸鏡監測細菌培養結果一致，說明污染的管道是導致清洗消毒監測不合格的原因。

2.2.3 儲存罐清潔干燥不到位

全自動內鏡清洗機內酶、乙醇罐未定期拆卸下來清洗干燥就再次裝罐，導致多酶和乙醇長時間留存在罐內滋生細菌，影響消毒效果導致內鏡監測失敗。

2.3 干預措施

2.3.1 完善消化內鏡消洗機操作流程和管理制度

根據設備產品說明書制定了內鏡清洗消毒機標準化操作sop，設備維護保養制度、耗材周期管理制度和定期維保巡檢制度。要求廠家設備工程師每月巡檢，按照耗材周期管理制度進行定期維護保養，確保設備處于正常狀態。

2.3.2 加強護士對設備操作及維保知識的培訓和應用

為了使各種內鏡處于最佳使用狀態，廠家配備了具有中級職稱專業技術人員負責維護保養。對新入人員開展內鏡清洗消毒機相關知識培訓，并經理論和操作考核合格后方可上崗；每年定期對在崗人員進行儀器維護保養、故障識別、耗材更換周期及注意事項等相關知識培訓，以此來提高操作人員采取干預措施、降低院感風險的能力，減少科室設備維修成本。

2.3.3 加強洗消質量控制過程的監管

消化內鏡室設專人負責管理和保養設備及相關資料，保持內鏡室管理人員相對穩定。杜絕過度依賴內鏡清洗消毒機，設專人專崗對設備使用前、中、后的全程操作進行監督檢查，對監管過程中發現的問題應及時跟蹤、分析原因和落實持續整改。同時，專崗人員每天要對內鏡清洗機的運行狀態、儲存罐及灌洗管道清潔狀況，水壓和排水管道進行檢查。每天使用前加酶和加消毒液對內鏡清洗消毒機進行預空洗，避免因消毒機自身的污染而影響了內鏡清洗消毒效果[3]；下班前清潔干燥儲存罐并排空消毒機管道內的積水，避免潮濕環境生長細菌而導致監測不合格。

2.4 干預效果

采取改進措施后，2017年9月-2018年9月再次對機洗胃腸鏡進行隨機采樣共21鏡次，合格20鏡次，監測合格率為95.24%，較效果干預前監測合格率提高了21.56%，由此說明積極分析查找內鏡清洗消毒機監測結果不合格原因，制定改進措施，通過不斷完善消化內鏡消洗機操作流程和管理制度、加強護士對設備操作及維保知識的培訓和應用、加強洗消質量控制過程的監管，才能提高清洗消毒合格率，降低感控風險。

3 討論

2017年6月1日國家實施頒布的WS507-2016《軟式內鏡清洗消毒技術規范》中對內鏡清洗消毒機監測也提出了明確要求。通過強化消化內鏡室人員對清洗消毒設備維護保養及操作的培訓以及對洗消質量控制過程的監管等護理干預措施，可以提高消化內鏡監測合格率和消化內鏡室護理整體質量，確保診療安全。

參考文獻

彭根英.胃腸鏡清洗消毒質量監測不合格原因分析及干預措施[J].中國消毒學雜志，2015，32（9）：917-918.

中華人民共和國國家標準﹒醫院消毒衛生標準[S]﹒2012.

張勤.全自動內鏡清洗消毒機消毒纖維支氣管鏡失敗原因分析[J].中華醫院感染學雜志，2014，24（20）：5182-5184.