我院2018年第二季度滋腎育胎丸門診處方專項點評

南方醫科大學附屬東莞人民醫院，廣東 東莞 523000

隨著二胎政策的開放，“保胎大軍”隊伍日益壯大，臨床中滋腎育胎丸是用于保胎的首選藥。滋腎育胎丸是根據廣州中醫藥大學教授、全國著名中醫婦科專家羅元愷教授的經驗方劑由廣州中藥一廠采用近代制劑工藝生產的中藥制劑，主要由人參、菟絲子、熟地、枸杞子、巴戟、阿膠、艾葉等15味中藥組成，經提煉濃縮制成水蜜丸，具有補腎健脾、益氣培元、養血安胎、強壯身體之功效[1]。可用于治療脾腎兩虛、沖任不固所致的胎漏、胎動不安(早期先兆流產)及防治滑胎(習慣性流產)[1]。滋腎育胎丸是我院重點監控目錄品規之一，為了監測其臨床使用的安全性有效性，現對滋腎育胎丸使用情況進行處方專項點評；抽取我院2018年第二季度滋腎育胎丸門診處方作出合理性分析，現報道如下。

1 抽樣、點評依據及點評方法

1.1 抽樣 抽取我院2018年第二季度的滋腎育胎丸所有門診處方共2251張，其中包括：產前診斷中心72張，約占總張數的3.20%；婦產科281張，約占總張數的12.48%；生殖醫學科1873張，約占總張數的83.21%；計劃生育科8張，約占總張數的0.36%；中醫科3張，約占總張數的0.13%；其他科室14張，約占總張數的0.62%。

1.2 點評依據 點評主要以《國家基本藥物臨床應用指南(中成藥)》、《中成藥臨床用藥指南》教科書、新編中成藥合理應用手冊和藥品說明書為依據。

1.3 點評方法 我院全面使用電子處方，通過合理用藥軟件抽取2018年第二季度的滋腎育胎丸所有門診處方共2251張并用Excel導出進行分析點評：①首先按“藥品”進行排序，把存在用藥問題的處方(包括用法、用量、聯合用藥等)篩選出來，并做好標記；②按“臨床診斷”排序，把臨床診斷為先兆流產、習慣性流產、不孕癥、月經失調等符合診斷要求的處方剔除出來，剩下的臨床診斷與用藥不相符的部分；③匯總存在用藥問題的處方和臨床診斷與用藥不相符的處方，按“處方醫生”進行排序；④根據點評依據進行分析點評，確定點評結果，制定處方點評反饋表。

2 點評結果分析

通過點評，發現有140張處方存在不合理用藥現象，其中滋腎育胎丸使用不合理的有108張，其他聯用中成藥不合理的有32張。

2.1 滋腎育胎丸使用不合理的處方有108張，占總不合理處方數的77.14%。

2.1.1 適應癥不適宜 根據點評依據，滋腎育胎丸主要用于習慣性流產、先兆性流產、胎漏、多囊卵巢綜合征、月經不調等，對男女腎虛不育、不孕以及腎虧、氣血虧損、身體虛弱均有一定療效[2]。但點評中發現，有些適應癥為本院開藥、產前生育保險、甲狀腺功能亢進癥、術后等不適宜情況。本次點評存在適應癥不適宜的不合理處方共29張，占滋腎育胎丸使用不合理處方數的26.85%。其中產前診斷中心1張，占其點評張數的1.39%；婦產科5張，占其點評張數的1.78%；生殖醫學科20張，占其點評張數的1.07%；其他科室3張，占其點評張數的21.43%。

2.1.2 重復用藥 滋腎育胎丸的處方組成：菟絲子、人參、續斷、巴戟天、杜仲、黨參、白術、桑寄生、阿膠、熟地黃、何首烏、枸杞子、艾葉、砂仁、鹿角霜；孕康口服液的處方組成：山藥、續斷、黃芪、當歸、狗脊、菟絲子、桑寄生、杜仲、補骨脂、黨參、茯苓、白術、阿膠、地黃、山萸肉、枸杞子、烏梅、白芍、砂仁、益智、苧麻根、黃芩、艾葉，兩種藥品有11個成分相同，兩藥平均重復使用率約為60%，聯合使用會導致藥物過量而增加毒副作用的風險。本次點評存在重復用藥的不合理處方共3張，占滋腎育胎丸使用不合理處方數的2.78%。3張重復用藥處方都是由婦產科開具的，占其點評張數的1.07%。

2.1.3 給藥頻率不適宜 滋腎育胎丸說明書用量為一日3次，每次1袋(5 g)；但本次點評中發現共有75張處方的用量為一日1次，每次1袋(5 g)，無法達到預期治療效果。本次點評存在給藥頻率不適宜的不合理處方共75張，占滋腎育胎丸使用不合理處方數的69.44%。其中婦產科28張，占其點評張數的9.96%；生殖醫學科47張，占其點評張數的2.51%。

2.1.4 給藥途徑不適宜 滋腎育胎丸屬于口服劑型，宜口服給藥，但點評中發現有1張處方卻用于陰塞，是由生殖醫學科開具的，占滋腎育胎丸使用不合理處方數的0.93%。，占其點評張數的0.05%。

2.2 其他聯用中成藥不合理的處方有32張，占總不合理處方數的22.86%。

2.2.1 每次給藥劑量不適宜的處方有31張，占其他聯用中成藥不合理處方數的96.87%。其中：①坤泰膠囊使用劑量不合理的處方有29張，是由生殖醫學科開具的，占每次給藥劑量不適宜處方數的93.55%；②紅核婦潔洗液使用劑量不合理的處方有2張，是由婦產科開具的，占每次給藥劑量不適宜處方數的6.45%。

2.2.2 給藥途徑不適宜的處方有1張，占其他聯用中成藥不合理處方數的3.13%。利夫康洗劑給藥途徑開具為口服，而該藥說明書推薦外用給藥，外擦或沖洗陰道；是由生殖醫學科開具的。

3 小結

通過點評，發現有140張處方存在不合理用藥現象，其中滋腎育胎丸使用不合理的有108張，其他聯用中成藥不合理的有32張，處方合理使用率為93.78%。產前診斷中心不合理處方1張，處方合理使用率為98.61%；婦產科不合理處方38張，處方合理使用率為86.48%；生殖醫學科不合理處方98張，處方合理使用率為94.77%；計劃生育科不合理處方0張，處方合理使用率為100%；中醫科不合理處方0張，處方合理使用率為100%；其他科室不合理處方3張，處方合理使用率為78.57%。本次點評不合理用藥類型以滋腎育胎丸的給藥頻率不適宜為主，占不合理處方總數的53.57%，其次是滋腎育胎丸的適應癥不適宜和其他聯用藥中的每次給藥劑量不適宜，分別占不合理處方總數的20.71%和22.14%。

4 討論

4.1 總結 通過抽取我院2018年第二季度的滋腎育胎丸門診處方2251張，經過點評，發現有140張處方存在不合理用藥現象，其中滋腎育胎丸使用不合理的有108張，占總不合理用藥處方數的77.14%；其他聯用中成藥不合理的有32張，占總不合理用藥處方數的22.86%；不合理用藥處方主要發生科室有生殖醫學科、婦產科、其他科室和產前診斷中心。不合理用藥類型以滋腎育胎丸的給藥頻率不適宜、適應癥不適宜和其他聯用藥中的每次給藥劑量不適宜為主。處方合理使用率為93.78%。

4.2 整改措施 根據點評結果，制定處方點評反饋表。針對此次處方點評發現的問題，通過書面形式反饋給相關科室，要求處方醫生反饋整改意見，并由科主任牽頭、質控員主持，及時在科室內開展合理用藥教育學習；臨床藥師定期回頭查看整改落實情況，共同促進臨床合理用藥的持續改進。

4.3 合理用藥宣教 中成藥是一種以中醫學思想為指導的處方、秘方，由有效中藥成分組成配方，應用廣泛，其發展的基礎為千百年中醫藥文化沉淀，經過歷代的應用考驗，以療效明確、不良反應小為主要特點[3]。雖然其療效明確、不良反應小，但如果使用不當的話還是會有發生不良反應的風險存在，故臨床使用時最好還是建議運用中醫的辨證論治來開具，以確保診治的安全性和有效性。在我院開具滋腎育胎丸的大部分為西醫生，缺乏中醫藥理論知識，這就要求處方醫生一定嚴格遵守藥品說明書給藥，充分了解藥物的組成成分、功效主治、適應癥及注意事項和用藥禁忌等，必要時可咨詢中醫師；同時應加強藥師的業務培訓，增強業務知識，共同監督臨床安全、合理、科學用藥，防止藥害事件的發生，保證患者用藥安全。

4.3 處方點評的意義 從藥事管理層面來講，有利于更好地落實《處方管理辦法》，促進處方的規范性；從技術層面來講，可以提高藥物治療的安全性和準確性。通過處方點評，可以不斷地發現和總結問題，使處方不合理用藥率降低，還可以定期跟醫師進行討論溝通，有利于增強醫生和藥師的凝聚力。處方點評是處方前置審核的前提和支撐，對合理用藥起到促進作用。