用依托泊苷膠囊對廣泛期小細胞肺癌患者進行維持治療的效果分析

代海云

（宿遷市第一人民醫院呼吸內科，江蘇 宿遷 223800）

肺癌是目前我國發病率和致死率最高的惡性腫瘤之一。小細胞肺癌具有癌細胞倍增時間短、病情進展快、患者預后差等特點，是惡性程度最高的肺癌。而且，小細胞肺癌易復發和轉移，其遠期療效常不理想。本文以宿遷市第一人民醫院呼吸內科近年來收治的56例廣泛期小細胞肺癌患者為研究對象，分析用依托泊苷膠囊對該病患者進行維持治療的臨床效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本次研究的對象為宿遷市第一人民醫院呼吸內科在2015年9月至2017年1月期間收治的56例廣泛期小細胞肺癌患者。其入選標準為：1）經病理檢查被確診患有小細胞肺癌[1]。2）在接受一線化療后，其療效均達到完全緩解（CR）或部分緩解（PR）的標準。3）其預計生存期≥12周。4）其KPS評分≥60分。5）不存在心、肝、腎等臟器的嚴重功能障礙。6）未合并有心腦血管疾病及腎衰竭等嚴重的基礎疾病。將這56例患者隨機分為對照組和觀察組（28例/組）。對照組患者中有男15例、女13例；其年齡為36～73歲，平均年齡為（55.79±2.18）歲。觀察組患者中有男17例、女11例；其年齡為35～74歲，平均年齡為（53.99±7.01）歲。兩組患者的一般資料相比，P＞0.05，存在可比性。

1.2 方法

在兩組患者入院后，均使用一線化療方案對其進行治療。具體的治療方法為：用依托泊苷注射液〔由齊魯制藥（海南）有限公司生產，批準文號：國藥準字H20143143〕聯合順鉑氯化鈉注射液（由江蘇豪森藥業股份有限公司生產，批準文號：國藥準字H20040813）對患者進行治療。順鉑氯化鈉注射液的用法為：靜脈滴注，80 mg/m2，在化療周期的第1 d使用。依托泊苷注射液的用法為：靜脈滴注，100 mg/m2，在化療周期的第1 d～第3 d使用。以21 d為1個化療周期，連續化療4個周期。在此期間，對兩組患者均進行止吐、護胃、水化及利尿等治療，并每周對其進行1次肝腎功能檢查、2次血常規檢查。在兩組患者完成一線化療后，對對照組患者僅進行病情觀察及定期復查，對觀察組患者使用依托泊苷膠囊（由江蘇恒瑞醫藥股份有限公司生產，批準文號：國藥準字H10940003）進行維持治療。該藥的用法為：口服，50 mg/次，1次/d，連續服用21 d后停藥7 d，以28 d為1個治療周期，直至患者出現無法耐受的毒副反應，或其病情進展，或其死亡時停止用藥。在用藥期間，囑患者定期進行復查。

1.3 觀察指標

對兩組患者均進行為期9個月的隨訪，觀察其臨床療效、中位無進展生存期（PFS）、和不良反應的發生情況，對比在進行隨訪的第3個月、第6個月和第9個月其生存質量。PFS是指患者從入組至腫瘤第一次進展或死亡的時間。中位PFS是指從完成隨機分組至組內50%的患者腫瘤進展或死亡的時間。采用KPS評分法對兩組患者進行生存質量的評定。患者KPS的評分越高，表示其生存質量越高。在兩組患者接受治療及隨訪期間，依據WHO制定的抗癌藥物毒性反應標準對其進行不良反應的評定。

1.4 療效判定標準

顯效：經治療，患者的腫瘤消失，且未出現新的病灶。緩解：經治療，患者腫瘤的2條最長徑（相互垂直）的乘積較治療前減小的幅度≥50%，且未出現新病灶。無效：經治療，患者腫瘤的2條最長徑（相互垂直）的乘積較治療前減小的幅度＜50%，或出現新病灶。總有效率=（顯效例數+緩解例數）/總例數×100%[2]。

1.5 統計學處理

對本次研究中的數據均使用SPSS 19.0統計軟件進行處理，計量資料用均數±標準差（±s）表示，采用t檢驗，計數資料用百分比（%）表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效的對比

觀察組患者治療的總有效率為85.71%，對照組患者治療的總有效率為57.14%，二者相比，P＜0.05。詳見表1。

表1 兩組患者臨床療效的對比 [n（%）]

2.2 隨訪期間兩組患者中位PFS和KPS評分的對比

隨訪期間，與對照組患者相比，觀察組患者的中位PFS較長，P＜0.05。在進行隨訪的第3個月，兩組患者KPS的評分相比，P＞0.05。在進行隨訪的第6個月和第9個月，觀察組患者KPS的評分均高于對照組患者，P＜0.05。詳見表2。

表2 隨訪期間兩組患者中位PFS和KPS評分的對比

2.3 治療及隨訪期間兩組患者不良反應發生情況的對比

進行治療及隨訪期間兩組患者各類不良反應的發生率相比，P＞0.05。詳見表3。

表3 治療及隨訪期間兩組患者不良反應發生情況的對比 [n（%）]

3 討論

小細胞肺癌的發病過程相對較為隱匿。多數該病患者的病情在被確診時已處于晚期，貽誤了最佳的手術時機。目前，臨床上主要采用化療的方法對這類患者進行治療。不過，研究發現，對小細胞肺癌患者進行化療的近期療效較好，遠期療效不夠理想。多數廣泛期小細胞肺癌患者的病情可在進行一線化療后的9個月內進展，且對其進行二線治療的效果普遍較差[3]。

進行維持治療是指在癌癥患者接受完一線化療、病情得到控制、開始進行二線治療之前的一段時間內用藥物對其實施治療[4]。癌癥患者接受有效的維持治療可在一定程度上延長其反應時間，使其癌細胞發生耐藥的時間延后，進而可延長其生存期。依托泊苷是臨床上對小細胞肺癌患者進行化療和維持治療的常用藥。該藥屬于鬼臼脂的半合成衍生物，是一種細胞周期特異性抗腫瘤藥物。該藥可直接作用于DNA拓撲異構酶-Ⅱ，促使其形成藥物-酶-DNA穩定的可逆性復合物，從而阻礙DNA的修復。與同類藥物相比，該藥具有毒性較低、耐受性良好的優點[5]。

本次研究的結果證實，用依托泊苷膠囊對廣泛期小細胞肺癌患者進行維持治療的效果良好、安全性高，且可延長其生存期，提高其生存質量。