紫杉醇藥物洗脫球囊治療冠脈小血管病變的臨床應用研究

劉孝鈞 梁毅 王相智

【摘要】目的 探究紫杉醇藥物洗脫球囊在冠脈小血管病變中的臨床應用效果。方法 選取2017年12月～2018年11月我院心內科收治的擬行冠脈介入治療的冠脈小血管狹窄病變患者30例作為研究對象，均應用紫杉醇藥物洗脫球囊治療狹窄病變，分析手術情況、手術前后并發癥情況，比較術前和術后心絞痛發生率、病變最小管腔直徑及管腔狹窄程度。結果 手術成功率為100%（30/30），術后6-9月后進行冠脈造影復查，未發現2級以上冠狀動脈夾層、冠狀動脈血栓形成、冠脈閉塞等事件的發生。術后心絞痛發生率為10.00%（3/30），低于術前的56.67%（17/30），差異有統計學意義（P<0.05）。術后病變最小管腔直徑大于術前，管腔狹窄程度小于術前，差異有統計學意義（P<0.05）。結論 紫杉醇藥物洗脫球囊治療冠脈小血管病變效果明顯，不良心血管事件發生少，安全性高，有利于手術的成功進行，值得臨床推廣應用。

【關鍵詞】紫杉醇藥物洗脫球囊;冠脈小血管病變;有效性;安全性

【中圖分類號】R543.3 【文獻標識碼】A 【文章編號】ISSN.2095.6681.2019.26..02

【Abstract】Objective To investigate the clinical application of paclitaxel-eluting balloon in coronary small vessel disease.Methods Thirty patients with coronary small vessel stenosis who underwent puncture coronary intervention in our department from December 2008 to November 1818 were enrolled in the study.All of them were assisted with paclitaxel-eluting balloon and analyzed for surgery.The situation，complications before and after surgery，the incidence of preoperative and postoperative angina，the smallest lumen diameter of the lesion and the degree of stenosis.Results The success rate of operation was 100% （30/30）.Postoperative coronary angiography was performed.No events such as coronary artery dissection and coronary thrombosis were found.The incidence of postoperative angina was 10.00% （3/30），which was lower than the preoperative 56.67% （17/30）.The difference was statistically significant （P<0.05）.The minimum lumen diameter of the postoperative lesions was greater than that before surgery，and the stenosis of the stenosis was less than that before surgery，and the difference was statistically significant （P<0.05）.Conclusion Paclitaxel-eluting balloon is effective in the treatment of coronary small vessel disease.It has less adverse cardiovascular time and high safety，which is conducive to the successful operation of the operation.It is worthy of clinical application.

【Key words】Paclitaxel drug-eluting balloon;Coronary small vessel disease;Effectiveness;Safety

心血管疾病在臨床上比較常見，具有較高的發病率，近年來呈現出逐年上升的趨勢，而人口老齡化的加劇便是其最大的誘因之一[1]。冠脈介入治療是絕大部分心血管疾病的治療手段，科學合理地實施治療，可有效改善患者的健康狀況。冠脈介入治療過程中，藥物洗脫支架的應用較為普遍，可有效抑制血管管壁平滑肌細胞的增生，相較于普通球囊和金屬裸支架，在降低術后再狹窄率方面效果更明顯[2]。但是大量研究實踐表明，藥物洗脫支架的應用同樣存在明顯的局限，比如會抑制血管內皮修復，引起皮化延遲或不完全，引發晚期支架內血栓的可能性比較高[3]。近年來，藥物洗脫球囊在冠脈介入治療中日漸被使用，其中以紫杉醇藥物洗脫球囊的更為常見，引起了業內的廣泛關注。本研究為進一步了解冠脈小血管病變的介入治療中，紫杉醇藥物洗脫球囊應用的效果，將30例該類型疾病患者納入樣本展開探究，取得了理想的效果。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2017年12月～2018年11月在我院心內科擬接受治療冠脈介入治療的30例冠脈小血管病變患者進行研究。全部患者中，男性患者17例（56.67%），女性患者13例（43.33%）。年齡41～86歲，平均年齡（63.45±5.37）歲。既往冠脈介入治療史11例，既往吸煙史15例。合并高血壓26例，合并糖尿病17例，合并高血脂史12例。

納入標準：（1）冠脈小血管病變（管腔直徑<2.75 mm）;（2）經胸部影像學、心臟彩超等檢查手段確診;（3）簽署知情同意書;（4）經醫院倫理委員會批準。

排除標準：（1）合并急性心力衰竭;（2）NYHA心功能分級4級;（3）合并惡性腫瘤（生存期<1年）;（4）合并嚴重心、肝、腎等器官功能障礙。

1.2 方法

所有入選患者術前均給予常規抗血小板聚集藥物治療，入室后經冠狀動脈造影檢查，全過程實施心電監護。穿刺點常規消毒鋪巾，行浸潤麻醉滿意后穿刺。送入短鋼絲，6F導管帶鞘擴張管，擴張后留鞘。利用鋼絲的導引，5F導管分別行左冠脈動脈、右冠脈動脈造影術。采用普通球囊進行預擴張，必要時予以切割球囊切割病變，之后重復使用紫杉醇藥物球囊擴張，覆蓋病變。密切觀察患者的生命體征，確認患者情況良好后利用影像系統采集擴張后影像并保存，術后6～9月復查造影。

1.3 觀察指標

記錄手術的實施情況，計算手術成功率。手術行冠脈造影復查，觀察上冠狀動脈夾層、冠狀動脈血栓形成等不良心血管事件的發生情況。分析心絞痛發生率，進行術前和術后比較。測量手術前后病變最小管腔直徑和管腔狹窄程度，6～9月后復查造影，記錄再狹窄程度，并進行對比分析。

1.4 統計學處理

數據分析使用SPSS 21.0統計軟件包，計量資料采用（x±s）表示，組間比較采用t檢驗，計數資料采用%表示，組間比較采用x2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 手術治療情況和安全性分析

全部30例患者，均手術成功，成功率為100%。術后進行冠脈造影復查，未發現2級以上冠狀動脈夾層、冠狀動脈血栓形成、冠脈閉塞等事件的發生。術后心絞痛發生率低于術前，差異有統計學意義（P<0.05）。如表1所示。

2.2 手術前與術后隨訪病變最小管腔直徑和管腔狹窄程度的比較

術后6-9月病變最小管腔直徑大于術前，管腔再狹窄程度小于術前，差異有統計學意義（P<0.05）。如表2所示。

3 討 論

經皮冠狀動脈介入治療冠脈病變，其效果與血管病變的程度，即病變血管管腔直徑有著密切的聯系[4]。在冠脈小血管病變的介入治療中，有研究認為金屬裸支架、單純球囊、藥物洗脫支架等病變處理方式，均存在較大的局限，特別是在引發血管再狹窄發生率方面，保持在較高水平，其中藥物洗脫支架治療后血管再狹窄發生率高達30%[5]。如何處理好冠脈介入治療時病變部位，成為了影響心內科醫療技術水平提高的關鍵因素之一。

紫杉醇藥物洗脫球囊是臨床醫療衛生技術快速發展的產物，是建立在金屬裸支架、單純球囊以及藥物洗脫支架的基礎上，是一種較為新型的經皮冠狀動脈介入治療器械。相較于其它經皮冠狀動脈介入治療器械，在冠脈小血管病變治療中，紫杉醇藥物洗脫球囊優勢較為明顯，集中表現在以下幾個方面：（1）通過率高，操作簡單;（2）保存了血管原有解剖結構，對冠狀動脈血流模式的影響小;（3）藥物均勻釋放于血管壁，引起的內皮化延遲可能性小，引發的全身性反應率低;（4）術后持續釋放藥物，可降低再狹窄率;（5）球囊無需多聚合物載體，血栓形成率低[6]。本研究嘗試將紫杉醇藥物洗脫球囊應用在冠脈小血管病變的介入治療中，研究發現手術均成功，說明對手術的操作未產生不良影響而干擾手術進行。術后未發生2級上冠狀動脈夾層、冠狀動脈血栓形成、冠脈急性閉塞，心絞痛的發生率也比較低，表明該器械的使用具有較高的安全性。另外術后病變最小管腔直徑大于術前，管腔再狹窄程度小于術前，差異有統計學意義（P<0.05），提示了該器械的應用效果明顯，為小血管病變的防治奠定了堅實基礎。

綜上所述，經皮冠狀動脈介入治療冠脈小血管病變時，紫杉醇藥物洗脫球囊的應用有利于手術的進行，效果明顯，安全有保障，具有較高的應用及推廣價值。

參考文獻

[1] 潘培培，林麗躍，丁 恒.藥物涂層球囊在冠狀動脈分叉病變應用中的護理[J].解放軍護理雜志，2016，33（16）：62-63.

[2] 曾書燚，王正東，陳 堅.藥物洗脫球囊與藥物洗脫支架治療支架內再狹窄療效比較[J].介入放射學雜志，2017，26（09）：77-80.

[3] 謝燕青，李偉明.藥物涂層球囊在冠狀動脈小血管原發病變中的應用進展[J].國際心血管病雜志，2017，44（05）：282-284.

[4] 徐紹鵬，萬 征.第二代冠狀動脈藥物洗脫支架的臨床預后研究[J].中國介入心臟病學雜志，2015，23（07）：399-402.

[5] 倪忠涵，黃文暉，劉 媛，等.紫杉醇洗脫球囊治療冠狀動脈原發病變的安全性和可行性[J].中華心血管病雜志，2018，46（01）：39-43.

[6] 劉 蓉，馬士新，趙 鋼.紫杉醇藥物涂層球囊擴張冠狀動脈支架內再狹窄病變增加遠期管腔面積[J].介入放射學雜志，2017，26（04）：367-369.

本文編輯：吳 衛